O Neocopan Composto, solução oral 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL (10 mL), é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas intestinais, estomacais, urinárias, das vias biliares e dos órgãos sexuais femininos, incluindo cólica menstrual. Consulte a bula e um profissional de saúde para orientação sobre o uso.
Para que serve o Neocopan Composto
Neocopan Composto é usado para aliviar cólicas e dores associadas ao intestino, estômago, vias urinárias, vias biliares e órgãos sexuais femininos, incluindo dores menstruais.
Ele age diminuindo as contrações dolorosas e também tem efeito analgésico para reduzir a sensação de dor.
Como usar o Neocopan Composto
Use o gotejador que acompanha o frasco para medir a dose; rompa o lacre, vire o frasco na vertical e bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento. A dose pode ser diluída em um pouco de água, se necessário.
- Cada 1 mL = 20 gotas; cada gota contém 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67 mg de dipirona sódica.
- Adultos: 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
- Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
- Crianças acima de 6 anos: 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia; a partir de 12 anos usa-se a dose de adulto.
Não use em crianças menores de 12 meses. Evite doses altas ou uso prolongado sem prescrição. Idosos e pacientes com comprometimento da função renal devem usar doses reduzidas conforme orientação médica.
Como o Neocopan Composto funciona
Neocopan Composto combina um antiespasmódico com dipirona, para reduzir espasmos e aliviar a dor. O início do efeito é rápido e a duração costuma ser de 6 a 8 horas.
Assim, ele atua tanto diminuindo as contrações dolorosas quanto reduzindo a percepção da dor.
Contraindicações e advertências do Neocopan Composto
Você não deve usar Neocopan Composto se for alérgico à dipirona, a compostos semelhantes (por exemplo isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a qualquer outro componente da fórmula.
- Reações alérgicas prévias a analgésicos, asma induzida por analgésicos, urticária-angioedema após analgésicos ou broncoespasmo.
- Comprometimento da medula óssea ou do sistema formador de sangue; histórico de agranulocitose.
- Deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase.
- Porfiria hepática aguda intermitente.
- Glaucoma de ângulo fechado, aumento da próstata com retenção urinária, íleo paralítico ou obstrutivo, megacólon, miastenia gravis.
- Gravidez a partir do 6º mês; contraindicado durante o aleitamento.
Procure médico imediatamente se a dor abdominal for intensa e de causa desconhecida ou vier acompanhada de febre, vômito, sangue nas fezes, desmaio, queda da pressão ou sensibilidade abdominal aumentada.
Interrompa o medicamento e busque atendimento se surgir febre persistente, sinais de infecção, hematomas, sangramentos, palidez, alterações dolorosas das mucosas ou reações na pele. Pacientes com histórico de asma, rinossinusite com pólipos nasais, urticária crônica ou intolerância a corantes/conservantes precisam de cautela especial.
Considere o teor de sódio: cada 1 mL contém 0,766 mg de sódio; calcule o aporte total se estiver em dieta com restrição de sódio.
Efeitos colaterais do Neocopan Composto (reações adversas)
Neocopan Composto pode causar efeitos indesejáveis que variam de comuns a muito raros; pare o tratamento e procure ajuda se houver piora geral ou sinais graves.
- Reações comuns (1%–10%): hipotensão, tontura, boca seca.
- Reações incomuns (0,1%–1%): agranulocitose (incluindo casos fatais), leucopenia, erupção cutânea medicamentosa, choque, rubor.
- Reações raras (0,01%–0,1%): reações anafilactoides/anafiláticas, asma por sensibilidade a analgésicos, erupção maculopapular.
- Reações muito raras (<0,01%): trombocitopenia, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, insuficiência renal aguda e outras lesões renais.
- Frequência desconhecida: sepse, choque anafilático, dispneia, hipersensibilidade, sudorese anormal, taquicardia, hemorragia gastrointestinal, retenção urinária, alterações urinárias, anemia aplástica, pancitopenia e Síndrome de Kounis.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa; interrompa o uso se houver sinais graves na pele, mucosas ou piora do estado geral.
Interações medicamentosas do Neocopan Composto
Neocopan Composto pode alterar a ação de vários medicamentos; informe seu médico sobre tudo que toma antes de iniciar o tratamento.
- Metotrexato: aumento da toxicidade sanguínea, evitar combinação sobretudo em idosos.
- Clorpromazina: pode causar redução grave da temperatura corporal.
- Ácido acetilsalicílico em baixas doses: dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário.
- Bupropiona: dipirona pode reduzir seus níveis sanguíneos.
- Ciclosporina: dipirona pode reduzir sua concentração no sangue; requer monitoramento.
- Anticolinérgicos e medicamentos com efeito anticolinérgico: podem ter efeitos intensificados (boca seca, prisão de ventre, visão borrada).
- Metoclopramida: pode diminuir a atividade digestiva de ambas as medicações.
- Beta-adrenérgicos: taquicardia pode ser aumentada.
- Álcool: pode intensificar os efeitos de ambos.
- Pirazolonas/anticoagulantes, captopril, lítio e triantereno: possíveis interações envolvendo dipirona; efeitos sobre pressão arterial e diuréticos podem ser afetados.
A dipirona também pode interferir em alguns testes de glicemia por método da glicose-oxidase em pacientes diabéticos.
Neocopan Composto na gravidez e amamentação
Neocopan Composto não deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez. Entre o 4º e o 6º mês só use se o benefício justificar o risco.
Após o 6º mês (terceiro trimestre) o uso da dipirona pode causar problemas hemorrágicos na mãe e no bebê, por isso é desaconselhado. Informe o médico imediatamente se houver suspeita de gravidez.
Derivados da dipirona passam para o leite materno; a amamentação deve ser evitada durante o uso e por pelo menos 48 horas após a última dose. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento e na doação de leite; converse com seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida do Neocopan Composto
Em caso de superdose podem ocorrer náusea, vômito, dor abdominal, problemas renais, retenção urinária, parada respiratória, lesões hepáticas, alterações do sistema nervoso central, queda da pressão e choque, entre outros sintomas listados na bula.
Procure socorro médico imediato se houver suspeita de ingestão em grande quantidade; leve a embalagem ou bula se possível. O tratamento depende do caso e deve ser conduzido por médico.
Se você costuma usar Neocopan Composto apenas quando precisa e esquecer uma dose, siga normalmente na próxima necessidade. Se usa regularmente e esquecer uma dose, continue com o esquema habitual e não duplique a dose seguinte. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Neocopan Composto
A solução oral combina butilbrometo de escopolamina e dipirona sódica como princípios ativos; cada 1 mL (20 gotas) contém os valores indicados abaixo.
- Butilbrometo de escopolamina: 6,67 mg por mL (0,33 mg por gota).
- Dipirona (sódica): 333,4 mg por mL (16,67 mg por gota).
- Excipientes: edetato dissódico diidratado, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido tartárico e água purificada.
As quantidades por gota e por mL devem ser consideradas ao calcular doses para crianças e adultos.
Como guardar o Neocopan Composto
Conserve o produto na embalagem original, protegido da luz, em temperatura entre 15°C e 30°C. Antes de usar, verifique o aspecto: solução límpida, levemente amarelada a amarela.
Não utilize após a data de validade impressa na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças e, se houver alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0497.1454
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
Indústria Brasileira
OU
Produzido por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
Taboão da Serra - SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/07/2024.
DIZERES LEGAIS
26/03/2024 0377024/24-4
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12
05/12/2023 1377590/23-1
10507 - SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
26/02/2021 0768642/21-1
10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12
08/09/2020 3041759/20-7
10490 – SIMILAR – Registro de Produto - Clone
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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