O Neocopan Composto® comprimido revestido 10 mg + 250 mg é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas intestinais, estomacais, urinárias, das vias biliares e dos órgãos sexuais femininos, inclusive menstruais. Embalagem com 20 comprimidos.
Para que serve o Neocopan Composto
Neocopan Composto® é indicado para aliviar cólicas e dores de origem abdominal, urinária, biliar ou dos órgãos sexuais femininos, inclusive as dores menstruais.
Ele atua reduzindo as contrações dolorosas e diminuindo a sensação de dor.
Como usar o Neocopan Composto
Engula os comprimidos revestidos inteiros com água; não parta, abra nem mastigue.
Use sempre a menor dose eficaz para controlar a dor. A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos de 10 mg/250 mg, de 3 a 4 vezes ao dia.
Se a dor persistir ou piorar, procure um médico para investigar a causa. Não use doses altas ou por longo tempo sem orientação médica.
Em uso prolongado, é necessário monitorar o hemograma (incluindo contagem diferencial de glóbulos brancos). Pacientes idosos ou com comprometimento da eliminação de creatinina devem reduzir a dose. Pacientes com insuficiência renal ou hepática devem evitar repetição de doses elevadas, embora não seja necessário reduzir a dose em tratamentos de curta duração.
Como o Neocopan Composto funciona
Neocopan Composto® combina ação antiespasmódica e analgésica para aliviar rápida e prolongadamente cólicas e desconforto abdominal.
O efeito começa logo após a ingestão e costuma durar entre 6 e 8 horas.
Contraindicações e advertências do Neocopan Composto
Você não deve usar Neocopan Composto® se for alérgico à dipirona, a analgésicos semelhantes (como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado se tiver asma induzida por analgésicos, reações anafilactoides, broncoespasmo após analgésicos, comprometimento da medula óssea ou do sistema formador de sangue, deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase, porfiria hepática aguda intermitente, glaucoma, aumento da próstata com dificuldade para urinar, íleo paralítico/obstrutivo, megacólon, taquicardia, miastenia gravis, estiver no terceiro trimestre de gravidez ou amamentando.
Antes de usar, informe seu médico se tiver asma, histórico de reações alérgicas graves, problemas renais, hepáticos ou cardíacos, ou se for idoso. Pacientes em alto risco de reações anafilactoides devem ser monitorados durante o uso e ter recursos de emergência disponíveis.
Se a dor abdominal forte de causa desconhecida persistir ou vier acompanhada de febre, vômitos, alteração do hábito intestinal, sensibilidade abdominal aumentada, desmaio ou sangue nas fezes, procure um médico imediatamente.
Neocopan Composto® contém 16,4 mg de sódio por comprimido (considere se estiver em dieta com restrição de sódio) e contém glúten. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir efeitos como tontura ou sonolência, e especialmente se consumir álcool junto com o medicamento.
Efeitos colaterais do Neocopan Composto (reações adversas)
As reações adversas vão de comuns a muito raras; interrompa o uso e procure atendimento se seu estado geral piorar, houver febre persistente, alterações das mucosas ou reações na pele.
- Comuns (1%–10%): hipotensão, tontura, boca seca.
- Incomuns (0,1%–1%): agranulocitose (incluindo casos fatais), leucopenia, erupções cutâneas (incluindo fixed drug eruption), choque, rubor.
- Raras (0,01%–0,1%): reações anafilactoides/anafiláticas (mais com via injetável), asma relacionada a analgésicos, erupção maculopapular.
- Muito raras (<0,01%): trombocitopenia, Necrólise Epidérmica Tóxica, Stevens-Johnson, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, anúria, proteinúria, oligúria.
- Frequência desconhecida: sepse, choque anafilático, dispneia, hipersensibilidade, sudorese, taquicardia, hemorragia gastrointestinal, retenção urinária, cromatúria, anemia aplástica, pancitopenia, Síndrome de Kounis.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa; relate também ao fabricante quando orientado.
Interações medicamentosas do Neocopan Composto
Neocopan Composto® pode interagir com vários medicamentos; informe seu médico sobre tudo o que toma.
- Metotrexato: pode aumentar a toxicidade hematológica, especialmente em idosos; evitar combinação.
- Clorpromazina: pode causar forte redução da temperatura corporal.
- Ácido acetilsalicílico: dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico.
- Bupropiona e efavirenz (substratos do CYP2B6): dipirona pode reduzir os níveis desses medicamentos.
- Ciclosporina: dipirona pode reduzir sua concentração; requer monitorização.
- Anticolinérgicos (ex.: antidepressivos tricíclicos, alguns anti-histamínicos, antipsicóticos, broncodilatadores anticolinérgicos): podem ter efeitos anticolinérgicos intensificados.
- Metoclopramida: pode haver diminuição da atividade digestiva de ambos os fármacos.
- Agentes beta-adrenérgicos: taquicardia provocada por esses agentes pode ser aumentada.
- Álcool: pode intensificar os efeitos de ambos.
- Pirazolonas e outros: dipirona pode interagir com anticoagulantes orais, captopril, lítio, triantereno; a extensão das interações não é totalmente conhecida.
- Testes laboratoriais: dipirona pode interferir em alguns métodos de medição de glicose (glicose-oxidase).
Converse com seu médico antes de associar medicamentos.
Neocopan Composto na gravidez e amamentação
Neocopan Composto® não deve ser usado nos primeiros 3 meses de gravidez. No 2º trimestre (4º–6º mês) só com avaliação médica que mostre benefício superior ao risco.
Após o 6º mês de gravidez, o uso da dipirona pode causar problemas hemorrágicos na mãe e no bebê e, por isso, não deve ser usado nesse período. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.
Derivados da dipirona passam para o leite materno; evite amamentar durante o tratamento e por pelo menos 48 horas após a última dose.
Superdose e dose esquecida do Neocopan Composto
Em casos de superdose, o tratamento depende do quadro e deve ser conduzido por médico. Busque socorro imediato e leve a embalagem ou bula se possível; para orientação ligue 0800 722 6001.
Sintomas possíveis de intoxicação incluem náusea, vômito, comprometimento renal, retenção urinária, dor abdominal, depressão respiratória, lesão hepática, alterações do sistema nervoso central (tontura, sonolência, coma, convulsões), queda da pressão arterial até choque, taquicardia, edema pulmonar em pacientes cardíacos, boca e nariz secos, visão borrada, intestino preso e aumento da temperatura corporal. Após doses muito altas, a urina pode ficar avermelhada.
Se você costuma usar o medicamento conforme a necessidade e esquecer uma dose, retome normalmente na próxima vez e não duplique a dose. Em caso de dúvida, consulte farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Neocopan Composto
Cada comprimido revestido contém 10 mg de butilbrometo de escopolamina (equivalente a 6,89 mg de escopolamina) e 250 mg de dipirona monoidratada (equivalente a 221,51 mg de dipirona).
Excipientes: amido de milho, metabissulfito de sódio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e estearato de magnésio.
Como guardar o Neocopan Composto
Conserve na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação (ver embalagem para lote e datas).
O comprimido é revestido, circular, semiabaulado, liso e branco. Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Não use após o vencimento e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS – 1.0497.1451
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado por:
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Ou
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1 Conj. 11 Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília - DF - CEP 72.549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/11/2022.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/11/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.