O Nausedron® comprimido revestido 8 mg, embalagem com 10 comprimidos, é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia em adultos, além da prevenção de náuseas e vômitos do período pós‑operatório. Em crianças a partir de 12 anos, o comprimido é indicado para controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia; não há estudos com este comprimido na prevenção ou tratamento pós‑operatório.
Para que serve o Nausedron
Nausedron® é usado para controlar náuseas e vômitos causados por quimioterapia e radioterapia e para prevenir náuseas e vômitos após cirurgia em adultos.
Em comprimidos, é indicado para adultos e para crianças a partir de 12 anos no controle das náuseas e vômitos relacionados à quimioterapia e radioterapia; não há estudos com o comprimido para prevenção ou tratamento pós-operatório em adolescentes. A forma injetável tem indicações adicionais em crianças mais novas conforme descrito na posologia.
Como usar o Nausedron
Tome Nausedron® por via oral engolindo o comprimido com um copo de água; não parta, abra nem mastigue o comprimido. O uso em crianças menores de 12 anos só é permitido se elas conseguirem engolir o comprimido e pesarem pelo menos 55 kg — caso contrário, não há recomendação oral.
A dose e o esquema dependem do motivo do uso (quimioterapia, radioterapia ou pós-operatório) e do paciente; siga sempre a orientação do seu médico. Exemplos de esquemas descritos na bula:
- Quimioterapia/radioterapia em adultos: 8 mg por via oral 1–2 horas antes do tratamento, seguida de 8 mg a cada 12 horas por até 5 dias; para quimioterapia altamente emetogênica, pode-se usar dose única oral de até 24 mg associada a dexametasona, conforme indicação médica.
- Crianças/adolescentes a partir de 12 anos (quimioterapia): 8 mg 30 minutos antes da quimioterapia, outra dose de 8 mg 8 horas depois, e então 8 mg duas vezes ao dia por 1–2 dias após o término.
- Prevenção pós-operatória em adultos (oral): 16 mg uma hora antes da anestesia; tratamento de vômitos pós-operatórios estabelecidos costuma ser com a via injetável.
Formas injetáveis e ajustes: Nausedron® injetável é administrado por profissional; esquemas, diluições e limites de dose variam conforme a idade, gravidade do tratamento e função hepática. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Nausedron funciona
Nausedron® é um antiemético que bloqueia a ação da serotonina, substância envolvida na sensação de náusea e no reflexo do vômito provocado por quimioterapia, radioterapia e cirurgia.
O início de ação observado na bula: oral de 8 mg em 1–2 horas; oral de 16 mg para prevenção pós-operatória em menos de 1 hora; a forma injetável tem início de ação rápido e pode ser usada imediatamente antes da quimioterapia, radioterapia ou na indução da anestesia.
Contraindicações e advertências do Nausedron
Não use Nausedron® se você for alérgico à ondansetrona, a qualquer componente do medicamento ou se estiver usando apomorfina. Pessoas com síndrome congênita do QT longo ou histórico de ritmo cardíaco anormal não devem usar este medicamento.
Avise seu médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, outros problemas cardíacos, baixo potássio ou magnésio no sangue, ou se estiver usando outros medicamentos que prolongam o intervalo QT, medicamentos para arritmia ou diuréticos.
- Contém lactose: 125,50 mg por comprimido.
- Contém corantes óxido de ferro amarelo e vermelho, que podem causar reações alérgicas.
- Injetável contém sódio (3,32 mg/mL); informe o médico se faz restrição de sódio ou usa medicamentos para pressão.
Gravidez e lactação: não use sem orientação médica. Estudos associaram uso no primeiro trimestre a aumento pequeno no risco de fissuras orofaciais; recomenda-se evitar ondansetrona no primeiro trimestre e não amamentar durante o tratamento, salvo avaliação médica.
Efeitos colaterais do Nausedron (reações adversas)
A maioria das pessoas não tem problemas, mas podem ocorrer reações indesejáveis; algumas podem ser graves e requerer atenção imediata.
Principais reações por frequência descritas na bula:
- Muito comum (≥10%): dor de cabeça.
- Comuns (1%–10%): sensação de calor ou rubor; prisão de ventre.
- Incomuns (0,1%–1%): convulsão; movimentos oculares ou musculares anormais; agitação; batimentos cardíacos irregulares; dor ou aperto no peito; diminuição dos batimentos cardíacos; pressão baixa; soluços; aumentos nos exames de função hepática (observados em pacientes em quimioterapia com cisplatina).
- Raras (0,01%–0,1%): reações alérgicas graves com inchaço da face ou boca; tontura ou visão turva, principalmente durante administração intravenosa; arritmias.
- Muito raras (<0,01%): cegueira passageira (geralmente reversível em até 20 minutos); erupções cutâneas graves com bolhas e descamação (necrólise epidérmica tóxica).
Se ocorrerem sinais de reação alérgica grave, dor torácica súbita ou qualquer sintoma incomum, suspenda o uso e procure ajuda médica imediatamente.
Interações medicamentosas do Nausedron
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, pois Nausedron® pode interagir com várias substâncias. A combinação pode alterar a eficácia ou aumentar risco de efeitos adversos, inclusive problemas cardíacos.
- Carbamazepina ou fenitoína (antiepilépticos).
- Rifampicina (antibiótico usado em tuberculose).
- Tramadol (analgésico).
- Inibidores seletivos da recaptação de serotonina: fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram.
- Venlafaxina ou duloxetina (antidepressivos SNRIs).
- Apomorfina (uso contraindicado concomitante).
Não use medicamentos por conta própria; converse com seu médico ou cirurgião-dentista antes de iniciar qualquer outro tratamento.
Nausedron na gravidez e amamentação
Nausedron® não deve ser usado na gravidez sem orientação médica. Estudos epidemiológicos associaram o uso de ondansetrona no primeiro trimestre a um pequeno aumento no risco de fissuras orofaciais.
Mulheres em idade fértil devem considerar contracepção eficaz durante o tratamento e por pelo menos 2 dias após seu término. Se engravidar durante o tratamento, informe seu médico. Recomenda-se que mulheres em tratamento com ondansetrona não amamentem; a decisão sobre amamentação deve ser feita com o médico.
Superdose e dose esquecida do Nausedron
Se você ingerir grande quantidade de Nausedron®, procure imediatamente o hospital ou seu médico — não existe antídoto específico. Em caso de superdose, o monitoramento por ECG é recomendado devido ao risco de prolongamento do intervalo QT.
Se esquecer uma dose e estiver com náuseas ou vomitando, tome o medicamento o mais rápido possível e mantenha as doses seguintes nos horários previstos. Se esqueceu e não tem sintomas, tome a próxima dose no horário habitual. Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Nausedron
Cada comprimido revestido contém cloridrato de ondansetrona di-hidratado equivalente a 8 mg de ondansetrona base. A fórmula inclui excipientes como lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxidos de ferro amarelo e vermelho.
A solução injetável contém 2,0 mg de ondansetrona por mL (equivalente a 2,5 mg de cloridrato di-hidratado por mL) e excipientes como cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado e água para injetáveis.
Como guardar o Nausedron
Guarde os comprimidos de Nausedron® na embalagem original, em temperatura entre 15°C e 30°C, protegidos da luz e da umidade. Validade: 24 meses a partir da fabricação.
O comprimido é revestido, circular, salmão claro. Antes de usar, verifique aspecto e data de validade; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
As ampolas injetáveis também devem ficar na embalagem original, entre 15°C e 30°C, protegidas da luz. Use as ampolas somente uma vez; diluições e qualquer sobra devem ser descartadas; não autoclavar. Validade: 24 meses a partir da fabricação.
Dizeres legais
Reg. MS Nº 1.0298.0124
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº10.446
CRISTÁLIA – Prod. Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 1918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/02/2024.
R_0124_02-1
Registro: 1.0298.0124
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº10.446
Registrado e Produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 1918
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
USO SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/04/2021.
R_0124_07-1
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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