O Naproxeno Sódico comprimido revestido 550 mg é indicado para dores agudas causadas por inflamação, dores musculares e articulares e dor após traumas. Também é indicado para dor e febre em adultos, como dor de dente, dor de cabeça, sintomas de gripe e resfriado, e para condições como torcicolo, bursite, tendinite, entorse e contusão.
Para que serve o Naproxeno Sódico
Naproxeno Sódico é usado para aliviar dor, reduzir inflamação e baixar febre em várias situações comuns.
- Dores agudas por inflamação, como dor de garganta.
- Dor e febre em adultos: dor de dente, dor abdominal e pélvica, dor de cabeça, sintomas de gripe e resfriado.
- Dores musculares e articulares: torcicolo, bursite, tendinite, lombalgia, dor nas pernas, cotovelo do tenista e dor reumática.
- Dor após traumas leves: entorses, distensões, contusões e lesões esportivas.
Use pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas; procure orientação se a dor ou febre persistirem.
Como usar o Naproxeno Sódico
Tomar por via oral, engolindo o comprimido com um pouco de líquido; não partir nem mastigar. Pode ser tomado em jejum ou com alimentos, lembrando que alimentos retardam a absorção.
Posologia conforme apresentação:
- Comprimido de 275 mg: 1 comprimido 1 a 2 vezes ao dia ou conforme médico.
- Comprimido de 550 mg: 1 comprimido 1 vez ao dia ou conforme médico.
A dose diária não deve ultrapassar 550 mg em 24 horas, salvo indicação médica. Crianças menores de 12 anos só devem usar com orientação médica. Idosos e pacientes com insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave devem considerar doses mais baixas.
Use pelo menor tempo necessário; não é recomendado uso por mais de 10 dias consecutivos sem orientação médica. O tratamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, salvo recomendação médica, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos.
Como o Naproxeno Sódico funciona
É um anti-inflamatório que também alivia a dor e reduz a febre.
Começa a agir rapidamente, com início de efeito por volta de 20 minutos após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Naproxeno Sódico
Não use se tiver alergia ao naproxeno, a outro componente do produto ou se já teve crise de asma, urticária ou reações alérgicas com ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.
Evite o uso em casos de suspeita de dengue e em pessoas com histórico de úlcera péptica, sangramento gastrointestinal ou perfuração relacionada a AINEs, insuficiência cardíaca grave ou dor de origem gastrointestinal.
- Evite combinar com outros anti-inflamatórios; o risco de úlcera e sangramento aumenta com dose e duração.
- Interrompa o tratamento se ocorrer sangramento ou úlcera gastrointestinal.
- Paciente com pressão alta ou insuficiência cardíaca pode apresentar retenção de líquidos, aumento da pressão arterial ou inchaço.
- Uso prolongado e em doses altas pode aumentar ligeiramente o risco de eventos trombóticos (infarto, derrame); risco não pode ser totalmente descartado.
- Podem ocorrer reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema; procure atendimento imediatamente se tiver dificuldade para respirar ou inchaço facial.
- Relate ao médico se tiver doença inflamatória intestinal, alterações de coagulação ou usar medicamentos que afetam a hemostasia.
- Contém sódio: cada comprimido de 275 mg tem 25 mg de sódio e cada comprimido de 550 mg tem 50 mg; consulte o médico se estiver em dieta com restrição de sal ou usando medicamentos para pressão.
- Uso sob supervisão médica nos pacientes que usam outros analgésicos, esteroides, diuréticos ou têm insuficiência renal, hepática ou cardíaca grave.
Se notar sinais de pele ou mucosas alteradas, problemas respiratórios, sintomas no fígado ou sinais de sangramento, interrompa e procure atendimento médico.
Efeitos colaterais do Naproxeno Sódico (reações adversas)
Informe seu médico ou farmacêutico se surgirem reações durante o uso.
Os efeitos gástricos são os mais frequentes; outros efeitos variam em ocorrência.
- Cardiovasculares: inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca; pequeno aumento do risco de infarto e derrame.
- Gastrintestinais (frequentes): indigestão, náusea, azia, dor abdominal; menos frequente: diarreia, obstipação, vômito; raro: úlcera, perfuração e sangramento gastrointestinal.
- Neurológicos (frequentes): tontura, dor de cabeça; menos frequente: sonolência, insônia; raros: convulsões, meningite asséptica.
- Pele: erupção cutânea, coceira, urticária; muito raramente reações graves como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
- Sangue: muito raramente distúrbios hematológicos graves.
- Rins: raramente comprometimento renal e, muito raramente, insuficiência renal ou síndrome nefrótica.
- Fígado: muito raramente hepatite e icterícia.
Relate qualquer sintoma novo ou grave ao seu médico; alguns efeitos podem exigir suspensão imediata do tratamento.
Interações medicamentosas do Naproxeno Sódico
Alguns medicamentos podem ter efeitos alterados se usados junto com naproxeno sódico; informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
- Ciclosporina: aumenta risco de toxicidade renal.
- Lítio: eleva níveis de lítio, podendo causar náusea, sede excessiva, aumento da diurese, tremor e confusão.
- Metotrexato (≥15 mg/semana): aumento do risco de toxicidade do metotrexato.
- AINEs, inclusive ácido acetilsalicílico: maior risco de úlcera e sangramento gastrointestinal; naproxeno pode reduzir a ação antiplaquetária de baixas doses de ácido acetilsalicílico.
- Anticoagulantes (ex.: varfarina), antiplaquetários e antidepressivos ISRS: aumento do risco de sangramento.
- Corticosteroides: aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrointestinal.
- Diuréticos e anti-hipertensivos, inclusive inibidores da ECA: redução da eficácia diurética/antihipertensiva, principalmente em pacientes com doença renal preexistente.
Em uso curto não parecem haver interações significativas com antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina. A administração com alimentos retarda a absorção. Naproxeno pode interferir em alguns exames urinários (esteroides 17-cetogênicos e 5HIAA).
Naproxeno Sódico na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez deve ser avaliado com cuidado; pode atrasar o trabalho de parto em animais e afetar o sistema cardiovascular fetal, causando fechamento do ducto arterioso.
Não utilize durante a gravidez, exceto se extremamente necessário e sob orientação médica; atenção especial durante o primeiro e terceiro trimestres. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.
Superdose e dose esquecida do Naproxeno Sódico
Em caso de ingestão excessiva podem ocorrer sonolência, tontura, náuseas, vômitos, dor abdominal, alterações hepáticas ou renais, acidose e, raramente, convulsões.
Procure socorro médico imediato onde façam atendimento de urgência. Leve a embalagem ou bula, se possível, e informe o que foi tomado. Para orientações também pode ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista para orientação; não dobre a dose para compensar.
Composição do Naproxeno Sódico
Cada comprimido contém naproxeno sódico conforme a dose indicada, com excipientes que podem causar reações em pessoas sensíveis.
- Comprimido de 275 mg: naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).
- Comprimido de 550 mg: naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).
- Excipientes (ambas apresentações): lactose monoidratada, povidona, crospovidona, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio.
Contém lactose; não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Corantes presentes podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Como guardar o Naproxeno Sódico
Conservar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade.
Guarde na embalagem original e não use após o prazo de validade. Observe o aspecto do comprimido antes de usar e consulte o farmacêutico se notar alterações, mesmo dentro do prazo.
- Comprimido 275 mg: azul, oblongo, biconvexo e liso.
- Comprimido 550 mg: azul, oblongo, biconvexo e com vinco.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.0978
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Para a concentração de 275 mg:
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Para a concentração de 550 mg:
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde
SAC: 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/06/2024.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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