O Monuril® granulado 5,631 g (embalagem com 8 g) é indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas não-complicadas das vias urinárias baixas, como cistite aguda e recidivante, síndrome uretrovesical bacteriana aguda e uretrite não específica. Também está indicado para bacteriúria assintomática na gravidez, infecção urinária pós-operatória e para profilaxia de infecção urinária pós-cirúrgica ou em intervenções instrumentais do trato urinário.
Para que serve o Monuril
Monuril® trata infecções bacterianas de curta duração do trato urinário baixo, quando não há complicações.
- Cistite aguda e recorrente (infecção da bexiga).
- Síndrome uretrovesical bacteriana aguda e uretrite não específica.
- Bacteriúria assintomática na gravidez.
- Infecção urinária pós-operatória.
- Profilaxia de infecção urinária após cirurgia ou procedimentos instrumentais do trato urinário.
O uso deve seguir sempre a orientação do profissional de saúde.
Como usar o Monuril
Dissolva todo o conteúdo do envelope em 50–75 mL de água, mexa e tome a solução em jejum imediatamente após preparar, preferencialmente à noite antes de deitar e depois de urinar. Não guarde a solução para usar depois.
A posologia usual é uma dose única de 1 envelope, salvo orientação médica em contrário.
- Infecções agudas: 1 envelope.
- Infecções por Pseudomonas, Proteus e Enterobacter: 2 envelopes, administrados com intervalo de 24 horas.
- Profilaxia para intervenções/ cirurgias urológicas: 2 envelopes — a primeira dose 3 horas antes do procedimento e a segunda 24 horas depois.
Os sintomas costumam melhorar em 2 a 3 dias; se não houver melhora, informe seu médico. Siga sempre horários e doses prescritos e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Monuril funciona
Monuril® é um antibiótico sintético com ação bactericida e amplo espectro contra germes frequentemente envolvidos em infecções urinárias.
É um derivado do ácido fosfônico, eficaz em dose única, apresentado como granulado a ser dissolvido em água para administração oral.
Contraindicações e advertências do Monuril
Você não deve usar Monuril® se for alérgico à fosfomicina ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina <10 mL/min) ou estiver em hemodiálise.
- Contraindicado em síndrome de má-absorção de glicose-galactose e insuficiência de sacarose-isomaltase.
- Contém 2,213 g de sacarose por envelope — usar com cautela em portadores de diabetes.
- Contém sacarina sódica.
- Não usar em crianças sem orientação médica; uso em menores de 12 anos não foi estabelecido.
- Não usar na gravidez sem orientação médica; uso durante lactação requer avaliação e acompanhamento.
Reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia, podem ocorrer; se surgir reação alérgica pare o medicamento e procure atendimento. Diarreia grave durante ou após o tratamento pode indicar colite associada a Clostridium difficile e exige avaliação imediata; nesses casos, antiperistálticos são contraindicados. Evite usar metoclopramida e outros medicamentos que aumentem a motilidade gastrointestinal, pois reduzem as concentrações do fármaco. Em insuficiência hepática não há necessidade de ajuste posológico; em insuficiência renal, concentrações urinárias permanecem eficazes por 48 horas se depuração de creatinina for >10 mL/min.
Relatos de tontura foram observados; isso pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Monuril (reações adversas)
Monuril® é geralmente bem tolerado; reações tendem a desaparecer após interrupção do tratamento.
Reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): diarreia, náusea, dispepsia, vulvovaginite, dor de cabeça, tontura, dor abdominal.
- Incomuns (0,1%–1%): vômitos, reações cutâneas (manchas avermelhadas), urticária, prurido, fadiga, parestesia.
- Raras (0,01%–0,1%): taquicardia.
- Frequência desconhecida: reações anafiláticas (incluindo choque), hipersensibilidade, asma, colite associada a antibiótico, angioedema e hipotensão.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Monuril
Alguns medicamentos podem alterar a eficácia ou segurança de Monuril®; informe seu médico sobre tudo o que está usando.
- Metoclopramida e outros fármacos que aumentam a motilidade gastrointestinal não devem ser administrados concomitantemente, pois diminuem as concentrações sanguíneas e a excreção urinária da fosfomicina.
- Foram relatados aumentos de atividade de antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes orais durante tratamento com antibióticos; causas podem incluir infecção, idade e estado geral do paciente.
Alimentos retardam a absorção e reduzem levemente os níveis plasmáticos e urinários; por isso, prefira tomar o medicamento em jejum ou 2 a 3 horas após refeições. Não foram relatadas interações com exames laboratoriais.
Monuril na gravidez e amamentação
O uso de antibacterianos em dose única não é, em geral, considerado adequado para infecções do trato urinário durante a gravidez; Monuril® só deve ser usado na gravidez com orientação médica.
Estudos em animais não indicaram toxicidade reprodutiva e há dados sobre eficácia na gravidez; a fosfomicina atravessa a placenta. A substância é excretada em pequenas quantidades no leite humano, por isso uma única dose oral pode ser usada durante a amamentação, se necessária, após avaliação médica.
Não use na gravidez ou lactação sem orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Monuril
Relatos de superdosagem oral são limitados; foram observados sintomas como alteração da audição, paladar metálico e mudanças no paladar.
O tratamento de superdose é sintomático e de suporte; reidratação ajuda a eliminar o princípio ativo e a fosfomicina é removida por hemodiálise (meia-vida de eliminação ~4 horas).
Em caso de ingestão acidental em grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientação ou para o SAC Zambon 0800 017 70 11.
Quanto à dose esquecida: Monuril® é em geral usado em dose única, não havendo necessidade de repetir na maioria das situações; em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Monuril
Cada envelope contém fosfomicina trometamol equivalente a 3 g de fosfomicina, totalizando 5,631 g por envelope.
Excipientes: sacarose, sacarina, aroma de tangerina e aroma de laranja.
Como guardar o Monuril
Guarde em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) e proteja da umidade.
- Mantenha na embalagem original.
- Verifique lote, data de fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo de validade.
- Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
O granulado é branco com sabor de tangerina, levemente adocicado.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0084.0139
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON Switzerland Ltd.
Via Industrial13, 6814
Cadempino - Suíça
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo, SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
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Marca Registrada
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 0177011
www.zambon.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
BPMONGRAV15
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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