O Montelucaste De Sódio, comprimido revestido 10 mg, é indicado em pacientes adultos para profilaxia e tratamento crônico da asma, para prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício e para asma sensível à aspirina. Também alivia sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica e pode ser usado isoladamente ou em associação a corticosteroides inalatórios para melhorar o controle ou reduzir dose.
Para que serve o Montelucaste De Sódio
Montelucaste de sódio é indicado em adultos para prevenir e tratar a asma crônica, evitar broncoconstrição provocada por exercício e tratar asma sensível à aspirina. Também alivia sintomas da rinite alérgica, como congestão, coriza, coceira e olhos lacrimejantes.
Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para asma; quando usado com corticosteroides inalatórios, pode melhorar o controle da doença ou permitir redução gradual da dose desses corticosteroides.
Como usar o Montelucaste De Sódio
Tome um comprimido de 10 mg uma vez ao dia; para asma prefira à noite e para rinite alérgica o horário pode ser ajustado conforme sua necessidade.
Se tiver asma e rinite alérgica, tome um comprimido à noite. O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos e não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O efeito sobre o controle da asma pode surgir em um dia. Continue usando enquanto a asma estiver controlada e durante agravos. Não há necessidade de ajuste de dose para idosos, insuficiência renal ou insuficiência hepática leve a moderada.
Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual com um comprimido ao dia; não dobre a dose.
Como o Montelucaste De Sódio funciona
Montelucaste age bloqueando os receptores dos leucotrienos cisteínicos (CysLT1), mediadores que contribuem para broncoconstrição, produção de muco, aumento da permeabilidade vascular e atração de células inflamatórias nas vias aéreas e na mucosa nasal.
Por via oral é bem absorvido; a concentração máxima do comprimido de 10 mg costuma ser alcançada cerca de 3 horas após a ingestão e a biodisponibilidade média é de 64%. É amplamente metabolizado e eliminado principalmente pelas fezes.
Contraindicações e advertências do Montelucaste De Sódio
Você não deve usar montelucaste de sódio se for alérgico a qualquer componente do produto ou tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose; contém lactose. É indicado apenas para maiores de 15 anos.
Montelucaste não é indicado para crises agudas de asma e não deve substituir broncodilatadores de resgate ou o uso profilático de β-agonistas para exercício. Não interrompa abruptamente corticosteroides inalatórios ou orais ao iniciar montelucaste.
- Foram relatados eventos neuropsiquiátricos; informe seu médico sobre alterações de humor, comportamento, sono ou pensamento suicida.
- Raramente foram observados eosinofilia e vasculite (inclusive síndrome de Churg-Strauss), às vezes após redução de corticosteroides; monitoramento clínico é recomendado.
- Use durante gravidez somente se claramente necessário; não use sem orientação médica. Desconhece-se se excreta no leite humano; use com cautela durante a lactação.
- Insuficiência hepática leve a moderada aumenta exposição ao medicamento, mas não requer ajuste posológico; não há dados em insuficiência hepática grave.
Contém corantes que podem causar reações alérgicas. Mantenha acompanhamento médico durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Montelucaste De Sódio (reações adversas)
Montelucaste tem sido geralmente bem tolerado; reações adversas foram em sua maioria leves e comparáveis ao placebo nos estudos clínicos.
Em estudos com adultos, os eventos relatados com frequência ≥1% e mais comuns que no placebo foram dor abdominal e cefaleia. Em renite, não houve reações relacionadas à medicação em ≥1% dos pacientes.
Após comercialização, foram relatadas várias reações raras que incluem:
- Problemas psiquiátricos: agitação, ansiedade, depressão, insônia, alterações no comportamento e, raramente, pensamentos ou comportamentos suicidas.
- Sistema nervoso: tontura, sonolência, convulsão raramente.
- Gastrointestinal: diarreia, náusea, vômito, dispepsia.
- Hepatobiliares: aumentos de ALT/AST e, muito raramente, hepatite.
- Reações alérgicas e cutâneas: urticária, angioedema, erupções, eritema.
- Outros: artralgia, mialgia, palpitações, febre, fadiga.
Se ocorrer reação adversa séria ou inesperada, procure atendimento médico e notifique via Sistema VigiMed.
Interações medicamentosas do Montelucaste De Sódio
Montelucaste pode ser usado com outros medicamentos rotineiros para asma e rinite sem interações clinicamente importantes detectadas nos estudos.
Não houve efeito clinicamente relevante sobre teofilina, prednisona, contraceptivos orais, digoxina, varfarina, terfenadina e outros testados. Entretanto, fenobarbital diminuiu em cerca de 40% a exposição ao montelucaste.
Montelucaste é metabolizado pelas isoenzimas CYP2C8, 2C9 e 3A4; estudos indicam que genfibrozila aumenta a exposição ao montelucaste, mas isso não levou a recomendações de ajuste posológico. Não são esperadas interações clinicamente importantes com outros inibidores conhecidos do CYP2C8.
Montelucaste De Sódio na gravidez e amamentação
Montelucaste é categoria B para gravidez; deve ser usado durante a gestação apenas se claramente necessário e com orientação médica.
Estudos disponíveis não demonstraram risco claro de defeitos congênitos, mas têm limitações. Não use sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Desconhece-se se é excretado no leite materno; deve-se ter cautela ao usar em nutrizes e avaliar risco/benefício com o médico.
Superdose e dose esquecida do Montelucaste De Sódio
Não há tratamento específico para superdose. Em estudos, doses muito superiores às recomendadas foram administradas sem eventos adversos clinicamente importantes; relatos de superdose incluíram sintomas como dor abdominal, sonolência, sede, cefaleia, vômitos e agitação.
Em caso de intoxicação, busque orientação pelo telefone 0800 722 6001. Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual com um comprimido ao dia; não tome dose dupla.
Composição do Montelucaste De Sódio
Cada comprimido revestido contém montelucaste de sódio equivalente a 10 mg de montelucaste.
Excipientes incluem celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose/hiprolose/macrogol, dióxido de titânio, óxidos de ferro vermelho e amarelo, álcool etílico e água purificada.
Como guardar o Montelucaste De Sódio
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz, calor e umidade.
Conserve na embalagem original, não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos (circular, branco a levemente amarelado, revestimento bege claro a bege).
Dizeres legais
Registro no 1.0370.0608
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/02/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
