O Montelucaste De Sódio comprimido mastigável 5 mg é indicado para o tratamento da asma, incluindo prevenção dos sintomas diurnos e noturnos e do estreitamento das vias aéreas associado ao exercício. Também é indicado para o tratamento da rinite alérgica, atuando em sintomas como congestão nasal, coriza, coceira, espirros e alterações oculares.
Para que serve o Montelucaste De Sódio
montelucaste de sódio é usado para controlar sintomas de asma e de rinite alérgica, prevenindo também o estreitamento das vias aéreas provocado pelo exercício.
Na asma, ajuda a reduzir sintomas diurnos e noturnos e a prevenir crises; na rinite alérgica diminui congestão, coriza, coceira, espirros e sintomas oculares como lacrimejamento e vermelhidão.
Como usar o Montelucaste De Sódio
Tome montelucaste de sódio por via oral uma vez ao dia, com ou sem alimentos, seguindo a prescrição do médico.
A dose varia com a idade: adultos e adolescentes a partir de 15 anos usam 10 mg uma vez ao dia; crianças de 6 a 14 anos usam o comprimido mastigável de 5 mg uma vez ao dia; crianças de 2 a 5 anos usam o comprimido mastigável de 4 mg uma vez ao dia.
Pacientes com asma devem preferir tomar o comprimido ao anoitecer. Mantenha sempre um medicamento inalatório de resgate para crises; montelucaste de sódio não trata crises agudas. Não tome outra dose antes de passadas 24 horas da anterior e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
O comprimido revestido de 10 mg não deve ser partido nem mastigado.
Como o Montelucaste De Sódio funciona
Montelucaste de sódio bloqueia a ação dos leucotrienos, substâncias que provocam inflamação, inchaço e estreitamento das vias aéreas e também contribuem para sintomas alérgicos.
Ao antagonizar esses receptores, o medicamento melhora os sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a prevenir crises de asma.
Contraindicações e advertências do Montelucaste De Sódio
Não use montelucaste de sódio se você for alérgico a qualquer componente da fórmula. Mulheres grávidas só devem usar com orientação médica ou odontológica.
Precauções importantes e orientações:
- Não é indicado para tratamento de crises agudas de asma; mantenha sempre o medicamento inalatório de resgate à mão.
- Foram relatadas alterações de comportamento e de humor; avise o médico se surgir agitação, depressão, pensamentos suicidas ou outras mudanças de comportamento.
- Não use como única medicação antes do exercício para prevenir asma induzida por exercício, salvo orientação médica.
- Se a asma piora com ácido acetilsalicílico, evite esse e outros anti-inflamatórios não esteroides durante o tratamento.
- Não interrompa abruptamente corticosteroides inalatórios ou orais sem orientação médica.
- Informe sempre ao médico ou dentista sobre outros medicamentos em uso, gravidez ou amamentação.
- Contém excipientes a considerar: aspartame (comprimidos mastigáveis 4 mg e 5 mg), óxido de ferro vermelho (4 mg e 5 mg) e lactose, dióxido de titânio e óxidos de ferro (10 mg).
Consulte o médico antes de usar na gravidez ou durante a amamentação; a decisão depende da avaliação clínica.
Efeitos colaterais do Montelucaste De Sódio (reações adversas)
Montelucaste de sódio costuma ser bem tolerado, mas pode causar efeitos indesejáveis. Os mais comuns (1% a 10%) incluem dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, coceira e erupções cutâneas.
Outros efeitos relatados incluem:
- infecções das vias aéreas superiores;
- aumento da tendência a sangrar, diminuição de plaquetas;
- reações alérgicas com inchaço facial ou da garganta, urticária;
- alterações de comportamento e humor: agitação, agressividade, depressão, ansiedade, insônia, pesadelos, pensamentos suicidas, entre outros;
- tontura, sonolência, formigamento, raramente convulsão;
- palpitações, sangramento nasal, inflamação pulmonar;
- náusea, vômito, dispepsia, diarreia, hepatite;
- reações cutâneas graves (como eritema multiforme);
- dor articular e muscular, fraqueza, incontinência urinária em crianças, febre e edema.
Informe o médico ou farmacêutico sobre qualquer sintoma novo, que piore ou persista.
Interações medicamentosas do Montelucaste De Sódio
Em geral montelucaste de sódio não interfere com outros medicamentos, mas alguns fármacos podem alterar seu efeito e vice‑versa.
Por isso, conte ao seu médico ou dentista todos os medicamentos que você ou sua criança usa, inclusive os sem receita. Se sua asma piora com ácido acetilsalicílico, evite esse grupo de anti-inflamatórios durante o tratamento.
Montelucaste De Sódio na gravidez e amamentação
Mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem consultar o médico antes de usar montelucaste de sódio; o medicamento só deve ser usado nessa situação com orientação profissional.
Não se sabe se o fármaco é excretado no leite materno; se estiver amamentando ou pretende amamentar, converse com o médico. O uso durante a lactação exige avaliação e acompanhamento clínico.
Superdose e dose esquecida do Montelucaste De Sódio
Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Os sintomas relatados mais frequentemente foram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.
Se você esquecer uma dose, retome o esquema habitual e tome apenas uma vez ao dia; não duplique a dose no mesmo dia. Em caso de dúvidas, fale com o farmacêutico ou o médico.
Composição do Montelucaste De Sódio
Cada comprimido contém montelucaste de sódio em quantidades que correspondem à dose útil em mg: os mastigáveis de 4 mg e 5 mg contêm montelucaste de sódio equivalente a 4,0 mg e 5,0 mg de montelucaste ácido livre, respectivamente; o comprimido revestido de 10 mg contém montelucaste de sódio equivalente a 10 mg de montelucaste ácido livre.
Excipientes incluem, entre outros, hidroxipropilcelulose, aspartame (nos mastigáveis), óxido de ferro vermelho (nos mastigáveis) e lactose, dióxido de titânio e óxidos de ferro (no comprimido de 10 mg). Verifique as informações específicas se tiver alergia ou intolerância a algum componente.
Como guardar o Montelucaste De Sódio
Guarde montelucaste de sódio em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original até o uso.
Observe o aspecto antes de usar; se, mesmo dentro do prazo de validade, houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha sempre fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1145
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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