O Montelucaste De Sódio comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos e do estreitamento das vias aéreas associado ao exercício. Também é indicado para rinite alérgica, reduzindo sintomas nasais e oculares como congestão, coriza, coceira e espirros.
Para que serve o Montelucaste De Sódio
montelucaste de sódio é indicado para tratar asma e rinite alérgica, ajudando a reduzir sintomas diurnos e noturnos e prevenindo o estreitamento das vias aéreas após exercício.
No caso da asma, também ajuda a evitar crises quando usado regularmente; na rinite alérgica, melhora congestão, coriza, coceira, espirros e sintomas oculares.
Como usar o Montelucaste De Sódio
Tome montelucaste de sódio por via oral uma vez ao dia, com ou sem alimentos, conforme prescrição médica.
Para adultos e adolescentes a partir de 15 anos a dose é um comprimido de 10 mg diariamente; para crianças de 6 a 14 anos a dose é um comprimido mastigável de 5 mg; e para crianças de 2 a 5 anos a dose é um comprimido mastigável de 4 mg.
Se você tem asma, prefira tomar ao anoitecer. Não use como tratamento de crise aguda — mantenha sempre um inalatório de resgate à mão. Não tome outra dose com intervalo menor que 24 horas e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
O comprimido revestido de 10 mg não deve ser partido ou mastigado.
Como o Montelucaste De Sódio funciona
montelucaste de sódio bloqueia a ação dos leucotrienos, substâncias envolvidas no estreitamento e no inchaço das vias respiratórias e nos sintomas alérgicos.
Ao impedir esses efeitos dos leucotrienos, o medicamento melhora sintomas de asma e rinite alérgica e contribui para reduzir a frequência de crises de asma.
Contraindicações e advertências do Montelucaste De Sódio
Você não deve usar montelucaste de sódio se for alérgico a qualquer componente da fórmula. Mulheres grávidas só devem usar com orientação médica.
Precauções e orientações importantes:
- Não é tratamento para crises agudas de asma; mantenha sempre medicamentos de resgate.
- Foram relatadas alterações de comportamento e de humor; comunique o médico se surgirem agitação, depressão, pensamentos suicidas ou outras mudanças.
- Não use como única proteção antes do exercício para prevenir asma induzida por exercício.
- Se sua asma piora com ácido acetilsalicílico, continue a evitar esse e outros AINEs durante o tratamento.
- Não substitua abruptamente corticosteroides inalatórios ou orais sem orientação médica.
- Informe o médico sobre todos os outros medicamentos em uso, pois há possibilidade de interações.
Informações por faixa etária e excipientes: existem comprimidos mastigáveis de 4 mg (2–5 anos) e 5 mg (6–14 anos); não se sabe se o medicamento passa no leite materno — consulte o médico se estiver grávida ou amamentando. Contém aspartame (4 mg e 5 mg), óxido de ferro vermelho (4 mg e 5 mg) e lactose, dióxido de titânio e óxidos de ferro (10 mg).
Efeitos colaterais do Montelucaste De Sódio (reações adversas)
montelucaste de sódio é geralmente bem tolerado, mas pode causar efeitos indesejáveis. Os mais comuns (1% a 10%) incluem dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, erupções e coceira.
Outras reações relatadas incluem:
- infecção das vias aéreas superiores;
- tendência aumentada a sangrar, redução das plaquetas;
- reações alérgicas com inchaço de face, lábios, língua ou garganta e urticária;
- alterações de comportamento e humor (agitação, agressividade, depressão, ansiedade, insônia, alucinações, pensamentos suicidas, entre outros);
- tontura, sonolência, formigamento e, raramente, convulsão;
- palpitações, sangramento nasal, inflamação pulmonar;
- náuseas, vômitos, dispepsia, hepatite;
- dores musculares e articulares, cãibras, hematomas e reações cutâneas graves.
Se notar qualquer sintoma incomum, persistente ou que piore, informe o médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e reporte à fabricante quando possível.
Interações medicamentosas do Montelucaste De Sódio
Em geral montelucaste de sódio não interfere com outros medicamentos, mas algumas drogas podem alterar sua ação ou ser afetadas por ele.
- Informe sempre ao médico ou dentista sobre todos os medicamentos em uso, inclusive os sem receita.
- Se sua asma piora com ácido acetilsalicílico, evite esse e outros anti-inflamatórios não esteroides durante o tratamento.
Não inicie ou interrompa medicamentos sem orientação médica, pois isso pode ser perigoso.
Montelucaste De Sódio na gravidez e amamentação
Mulheres grávidas, que desejam engravidar ou que estejam amamentando devem consultar o médico antes de usar montelucaste de sódio.
Este medicamento não deve ser usado por gestantes sem orientação médica. Não se sabe se é excretado no leite materno; o uso na lactação depende da avaliação e acompanhamento médicos.
Superdose e dose esquecida do Montelucaste De Sódio
Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Na maioria dos casos não foram observados efeitos graves, mas sintomas relatados incluem dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.
Se possível, leve a embalagem ou a bula ao atendimento. Para orientações, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual de uma vez ao dia; não tome dose dupla para compensar.
Composição do Montelucaste De Sódio
Cada comprimido contém montelucaste de sódio na quantidade que equivale à dose indicada como montelucaste ácido livre: 4 mg (comprimido mastigável: 4,2 mg sal), 5 mg (5,2 mg sal) e 10 mg (10,4 mg sal).
Excipientes por apresentação:
- 4 mg mastigável: hidroxipropilcelulose, aspartame, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho, aroma de cereja, manitol, estearato de magnésio.
- 5 mg mastigável: hidroxipropilcelulose, aspartame, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho, aroma de cereja, manitol, estearato de magnésio.
- 10 mg revestido: celulose microcristalina, lactose, hiprolose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e amarelo.
Observe os excipientes se houver alergias ou restrições alimentares (por ex., aspartame, lactose, corantes).
Como guardar o Montelucaste De Sódio
Guarde montelucaste de sódio em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original até o uso.
Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto e a validade; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1145
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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