O Modik® creme dermatológico 50 mg/g é indicado no tratamento de condiloma acuminado (verrugas externas, genitais e anais) causado pelo vírus HPV, ceratose actínica em adultos com sistema imunológico normal e carcinoma basocelular superficial em adultos com sistema imunológico normal quando método cirúrgico for menos apropriado. O carcinoma basocelular superficial precisa ser diagnosticado pelo médico.
Para que serve o Modik
Modik® é indicado para tratar verrugas genitais/anais externas (condiloma acuminado), ceratose actínica em adultos com sistema imune normal e carcinoma basocelular superficial em adultos com sistema imune normal quando cirurgia não é a melhor opção.
O diagnóstico de carcinoma basocelular superficial deve ser confirmado pelo médico antes do tratamento.
Como usar o Modik
Use Modik® apenas na pele e siga exatamente o esquema recomendado pelo seu médico. Lave e seque bem a área antes de aplicar e lave as mãos depois.
Aplique uma camada fina do creme na área afetada, esfregando até desaparecer, e deixe agir pelo tempo indicado a seguir; não guarde sobra de sache: abra um novo sache a cada aplicação e descarte-o após o uso.
- Verrugas genitais/anais externas: aplique em dias alternados, três vezes por semana (por exemplo, seg/qua/sex), até as verrugas desaparecerem ou por no máximo 16 semanas.
- Ceratose actínica: aplique duas vezes por semana (por exemplo, seg/qui) durante 16 semanas.
- Carcinoma basocelular superficial: aplique cinco vezes por semana (segunda a sexta) durante 6 semanas.
Deixe o creme agir de 6 a 10 horas nas verrugas genitais externas e por cerca de 8 horas nas lesões de ceratose actínica ou carcinoma basocelular superficial; durante esse período evite banhos e, depois, lave a área com água e sabonete suave. Não use mais produto do que o recomendado; doses maiores aumentam reações locais. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Modik funciona
Modik® contém imiquimode, um imunomodulador aplicado na pele.
Seu mecanismo não é completamente conhecido, mas o medicamento altera a resposta do sistema imunológico local, favorecendo a redução das lesões cutâneas quando usado conforme orientação médica.
Contraindicações e advertências do Modik
Você não deve usar Modik® se tiver alergia ao imiquimode ou a qualquer componente da fórmula.
Existe uma série de situações em que Modik® não é recomendado ou exige cuidado extra; leia e siga as orientações do seu médico.
- Não aplicar sobre áreas com ulceração (pênis, vulva), queimaduras solares ou pele não íntegra.
- Somente uso externo: não use na uretra, vagina, colo uterino ou parte interna do ânus.
- Evitar contato com boca, olhos e nariz.
- Evitar exposição ao sol e bronzeamento artificial durante o tratamento; use protetor solar e proteção física quando usado no rosto.
- Não ocluir a área tratada com gaze ou bandagem; roupas íntimas de algodão são aceitáveis.
- Homens não circuncidados devem retrair o prepúcio e limpar a área diariamente se as verrugas estiverem nessa região.
- Modik® pode reduzir a eficácia de preservativos e diafragmas; não se recomenda uso concomitante.
- Evitar relação sexual sem proteção enquanto houver condiloma e até lavar a área após a aplicação do produto.
- Uso com precaução em pacientes transplantados; avaliar risco de rejeição ou doença enxerto contra hospedeiro.
- A irritação e o eritema na área tratada fazem parte do mecanismo de ação terapêutico e são esperados.
Segurança e eficácia não foram estabelecidas para verrugas genitais/anais em menores de 12 anos, nem para ceratose actínica ou carcinoma basocelular superficial em menores de 18 anos. Use com cautela na gravidez e na lactação; Modik® só deve ser usado nestes casos se o benefício justificar o risco potencial. O produto contém álcool benzílico, que pode ser tóxico para recém-nascidos e crianças até 3 anos.
Efeitos colaterais do Modik (reações adversas)
Reações no local de aplicação são as mais comuns e, na maioria das vezes, leves a moderadas. Espere vermelhidão, descamação, erosão, escoriação, inchaço, alteração da cor da pele, coceira, ardência, queimação ou dor.
Menos frequentemente podem ocorrer endurecimento sob a pele, pequenas feridas abertas e bolhas.
Mais raramente surgem efeitos fora da pele, como dor de cabeça, dor nas costas, dores musculares, cansaço, sintomas semelhantes aos gripais, diarreia e infecções por fungos. Se houver reação grave, interrompa o tratamento e consulte o médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejável observada.
Interações medicamentosas do Modik
As interações com outros medicamentos tópicos ou sistêmicos não foram estudadas.
Não se recomenda iniciar Modik® enquanto a pele estiver irritada ou afetada por outro medicamento até que esteja completamente recuperada. Informe ao médico se estiver usando imunossupressores ou qualquer outro medicamento antes de começar Modik®.
Modik na gravidez e amamentação
Não há estudos controlados em grávidas; Modik® só deve ser usado na gravidez se o benefício justificar o risco potencial para o feto.
Não use Modik® na gravidez sem orientação médica. Quanto à lactação, não se sabe se o imiquimode passa para o leite; o uso durante a amamentação deve ser avaliado pelo médico, pesando riscos e benefícios, e o mesmo vale para doação de leite humano.
Lembre-se: o produto contém álcool benzílico, potencialmente tóxico para recém-nascidos e crianças até 3 anos.
Superdose e dose esquecida do Modik
A absorção pela pele é mínima, por isso superdose sistêmica é improvável; porém o uso repetido e excessivo pode causar reações cutâneas graves.
Se usar quantidade excessiva, interrompa o tratamento e procure assistência médica imediata, levando a embalagem se possível; para orientações ligue para 0800 722 6001. Se esquecer uma aplicação, aplique assim que lembrar e siga o esquema normalmente; em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Modik
Cada grama do creme contém 50 mg de imiquimode como princípio ativo.
O veículo contém álcool cetílico, álcool estearílico, petrolato líquido, polissorbato 60, estearato de sorbitana, glicerol, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, álcool benzílico, ácido isoestearico e água purificada.
Como guardar o Modik
Conserve Modik® em sua embalagem original, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade; não congelar.
Abra sempre um novo sache a cada aplicação e descarte-o após o uso; nunca guarde o conteúdo do sache para uso posterior. Antes de usar, verifique o aspecto: o creme é branco e homogêneo. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.0689
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC: 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 11/09/2024.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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