A Mirtazapina comprimido orodispersível 15 mg é um antidepressivo indicado para tratar a doença depressão. Embalagem com 30 comprimidos; use conforme orientação médica.
Para que serve a Mirtazapina
Mirtazapina é um antidepressivo indicado para tratar a doença depressão.
Ela ajuda a melhorar os sintomas depressivos quando prescrita pelo médico.
Como usar a Mirtazapina
Siga sempre a orientação do seu médico ou do farmacêutico sobre dose e duração do tratamento.
A dose inicial usual é de 15 mg ou 30 mg por dia; depois de alguns dias o médico pode ajustar entre 15 mg e 45 mg por dia conforme a resposta e tolerância. Em idosos ou em quem tem problema do fígado ou rins, a dose pode ser adaptada.
É preferível tomar a medicação uma vez por dia, antes de deitar; o médico pode, por vezes, dividir a dose em duas tomadas, com a maior antes de dormir. O comprimido orodispersível deve ser retirado do blíster sem pressioná‑lo, colocado sobre a língua com as mãos secas e deixado desintegrar — pode ser engolido sem água. Geralmente leva 1 a 2 semanas para começar a agir e 2 a 4 semanas para haver melhora clínica; o tratamento costuma durar 4 a 6 meses. Não pare o medicamento de forma abrupta; a suspensão deve ser feita gradualmente conforme orientação médica para evitar mal-estar, tontura, ansiedade, agitação ou dor de cabeça.
Como a Mirtazapina funciona
Mirtazapina age no sistema nervoso central interferindo em substâncias que transmitem impulsos nervosos, o que melhora os sintomas da depressão.
Apresenta propriedades sedativas, praticamente não tem atividade anticolinérgica e, em doses terapêuticas, tem pouco efeito sobre o sistema cardiovascular. A ação costuma começar em 1 a 2 semanas e uma resposta positiva é esperada dentro de 2 a 4 semanas com dose adequada.
Contraindicações e advertências da Mirtazapina
Você não deve usar mirtazapina se for alérgico à mirtazapina ou a qualquer componente do comprimido, ou se estiver utilizando inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou os tiver usado nas últimas duas semanas.
Informe seu médico se tiver ou já teve condições que exijam cautela; em alguns casos o tratamento pode ser interrompido imediatamente e o médico deve ser contatado.
- Convulsões (epilepsia) — se aumentarem, interrompa e procure o médico.
- Doenças do fígado, incluindo icterícia — interrompa e contate o médico se aparecer icterícia.
- Doenças dos rins.
- Doenças do coração ou pressão baixa.
- Esquizofrenia com piora de sintomas psicóticos.
- Depressão maníaca — se ficar eufórico/hiperexcitado, interrompa e contate o médico.
- Diabetes — pode ser necessário ajustar insulina ou antidiabéticos.
- Doenças dos olhos, como glaucoma.
- Dificuldade para urinar, por exemplo aumento da próstata.
- Doenças cardíacas que alteram o ritmo cardíaco, episódio recente de infarto, insuficiência cardíaca ou uso de medicamentos que afetam o ritmo cardíaco.
Crianças e adolescentes menores de 18 anos normalmente não devem usar mirtazapina, pois eficácia e segurança não foram demonstradas; há risco aumentado de comportamento suicida e hostilidade nessa faixa etária. Se tiver pensamentos suicidas ou de autoagressão em qualquer momento, contate o médico ou procure um hospital imediatamente.
Efeitos colaterais da Mirtazapina (reações adversas)
Mirtazapina pode causar reações indesejáveis; nem todas as pessoas apresentam efeitos adversos. A seguir estão agrupadas por frequência conforme a bula.
Reações muito comuns (mais de 1 em 10):
- Aumento do apetite e ganho de peso
- Sonolência
- Dor de cabeça
- Boca seca
Reações comuns (1 a 10 em 100):
- Letargia, tontura, agitação ou tremor
- Náusea, diarreia, vómitos, constipação
- Erupção cutânea
- Dores musculares e articulares, dor nas costas
- Hipotensão ortostática, edema periférico, cansaço
- Sueños vívidos, confusão, ansiedade, problemas de sono, amnésia
Reações incomuns ou raras e não conhecidas incluem, entre outras, mania, convulsões, hepatite/icterícia, pancreatite, agranulocitose, anemia aplástica, síndrome da serotonina, alterações graves de pele (síndrome de Stevens‑Johnson), rabdomiólise, hiponatremia, alterações na prolactina, sonambulismo e ideias suicidas. Em crianças <18 anos foram observados ganho de peso, urticária e aumento de triglicérides.
Se alguma reação for grave ou inesperada, informe seu médico, cirurgião‑dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas da Mirtazapina
Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, inclusive os sem receita e fitoterápicos, pois mirtazapina interage com vários fármacos.
Evite o uso combinado com IMAO; não use IMAO nas duas semanas seguintes à interrupção de mirtazapina, e vice‑versa.
Use com cuidado ou sob supervisão em combinação com:
- Antidepressivos (SSRIs, venlafaxina, nefazodona), lítio, triptanos, L‑triptofano, tramadol, linezolida, azul de metileno, ou preparações com erva de São João — risco de síndrome da serotonina.
- Nefazodona — pode aumentar níveis de mirtazapina, podendo exigir redução da dose.
- Benzodiazepínicos, antipsicóticos (ex.: olanzapina), anti‑histamínicos (ex.: cetirizina) e opioides fortes (ex.: morfina) — aumento da sonolência.
- Antibióticos como eritromicina, antifúngicos como cetoconazol, antivirais/inibidores da protease do HIV e cimetidina — podem aumentar níveis de mirtazapina.
- Carbamazepina, fenitoína, rifampicina — podem diminuir níveis de mirtazapina, podendo ser necessário ajustar a dose.
- Varfarina — mirtazapina pode aumentar efeito anticoagulante; monitoramento do sangue é recomendado.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT ou alteram o ritmo cardíaco — risco aumentado de arritmias graves; informe se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio/magnésio.
Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento; mirtazapina pode ser tomada com ou sem alimentos.
Mirtazapina na gravidez e amamentação
Use durante a gravidez ou amamentação somente com orientação do médico. A experiência é limitada e recomenda‑se cautela.
Se engravidar enquanto estiver em tratamento, converse com seu médico sobre manter ou interromper o medicamento. Se for utilizado até ou logo antes do parto, o recém‑nascido deve ser observado quanto a possíveis efeitos adversos. Amamentação e doação de leite devem ser avaliadas pelo médico.
Superdose e dose esquecida da Mirtazapina
Em caso de superdose procure atendimento médico imediatamente. Os sinais mais comuns sem outros medicamentos ou álcool são tontura, desorientação e aumento do ritmo cardíaco; em superdose grave podem ocorrer arritmias, desmaios e Torsade de Pointes.
Se possível, leve a embalagem ou bula ao atendimento. Para orientações telefônicas, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose e o esquema for uma vez ao dia, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário habitual. Se o esquema for duas vezes ao dia e esquecer a dose da manhã, tome‑a junto com a da noite; se esquecer a dose da noite, não a compense pela manhã seguinte; se esquecer as duas, não repare as doses, e siga com as doses do dia seguinte normalmente. Em caso de dúvida, procure orientação do médico ou farmacêutico.
Composição da Mirtazapina
Cada comprimido orodispersível contém mirtazapina 15 mg ou 30 mg e excipientes.
- Crospovidona
- Manitol
- Celulose microcristalina
- Aspartamo
- Flavorizante morango guaraná
- Flavorizante menta
- Sílica coloidal anidra
- Estearato de magnésio
- Água purificada
Consulte a embalagem se precisar de informações sobre lote e validade.
Como guardar a Mirtazapina
Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Após abrir a embalagem individual, use o comprimido imediatamente. Não use medicamento com prazo de validade vencido e mantenha fora do alcance das crianças. Se notar alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.8326.0289
Importado e Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Aurobindo Pharma Limited
Hyderabad - Telangana State – Índia
IB161225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.