Para que serve a Mirtazapina

Mirtazapina é indicada para o tratamento de estados depressivos.

Como usar a Mirtazapina

Tome Mirtazapina por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente à noite, ao deitar. Engula o comprimido com um pouco de líquido.

A dose diária eficaz geralmente está entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial costuma ser 15 mg ou 30 mg. O efeito costuma aparecer após 1–2 semanas e uma resposta positiva esperada em 2–4 semanas.

Se a resposta for insuficiente, a dose pode ser aumentada até o máximo indicado; se não houver melhora após mais 2–4 semanas, o tratamento deve ser interrompido. Em idosos a posologia é a mesma, mas aumentos de dose exigem supervisão cuidadosa. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como a Mirtazapina funciona

Mirtazapina pertence à classe dos antidepressivos. Ela age sobre substâncias químicas no cérebro que estão relacionadas à depressão, ajudando a melhorar o humor e os sintomas depressivos.

Contraindicações e advertências da Mirtazapina

Você não deve usar Mirtazapina se tiver alergia à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula.

Algumas precauções importantes durante o tratamento:

• Não dirija veículos nem opere máquinas enquanto estiver em tratamento, pois pode ocorrer tontura, sonolência ou perda de consciência.
• Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.
• Não use durante gravidez ou amamentação, salvo orientação médica; informe o médico se engravidar ou iniciar amamentação.
• Não é recomendado em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.
• Contém lactose; não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Alguns corantes nas apresentações podem causar reações alérgicas: a formulação de 30 mg contém dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto; a de 45 mg contém dióxido de titânio.

Se tiver dúvidas sobre segurança ou riscos, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar.

Efeitos colaterais da Mirtazapina (reações adversas)

Foram relatadas várias reações adversas com o uso de Mirtazapina. Informe seu médico se notar algo incomum.

Reações muito comuns (ocorrem em >10%):

• aumento do apetite e ganho de peso, sonolência, sedação, cefaleia, secura da boca.

Reações comuns (1%–10%):

• sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, moleza, tontura, tremor, perda de memória, hipotensão ortostática, náusea, diarreia, vômito, erupção cutânea, dor nas articulações, dores musculares, dor nas costas, edema periférico, fadiga.

Reações incomuns (0,1%–1%):

• pesadelos, manias, agitação, alucinações, agitação psicomotora, parestesias, síndrome das pernas inquietas, desmaio, pressão baixa, sensação de boca dormente.

Reações raras (0,01%–0,1%):

• agressão, mioclonia, elevação de transaminases.

Frequência não conhecida:

• depressão da medula óssea, eosinofilia, secreção inapropriada do hormônio antidiurético, elevação da prolactina com sintomas relacionados, hiponatremia, ideação ou comportamento suicida, convulsões, síndrome serotoninérgica, disartria, edema oral, aumento da salivação, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, sonambulismo.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Interações medicamentosas da Mirtazapina

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa; não tome outros remédios sem consentimento médico. Evite álcool durante o tratamento.

Além disso, atenção aos excipientes e corantes das diferentes apresentações: a formulação de 30 mg contém dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto, que podem causar reações alérgicas; a de 45 mg contém dióxido de titânio.

Se houver dúvidas sobre combinações medicamentosas, consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar qualquer outro tratamento.

Mirtazapina na gravidez e amamentação

O uso de Mirtazapina não é recomendado durante a gravidez e a amamentação, salvo orientação médica. Informe seu médico se engravidar ou iniciar amamentação enquanto estiver em uso.

A decisão sobre uso durante a lactação deve ser feita pelo médico, com acompanhamento e avaliação do risco/benefício para mãe e bebê.

Superdose e dose esquecida da Mirtazapina

Em caso de superdose, os sintomas costumam ser, em geral, leves: depressão do sistema nervoso central com desorientação e sedação prolongada, taquicardia e alterações leves da pressão. Em overdoses muito maiores, isoladas ou associadas a outros medicamentos, há risco de eventos mais graves, inclusive fatais.

Tratamento de sobredose inclui medidas de suporte das funções vitais e terapia sintomática; considerar carvão ativado ou lavagem gástrica. Procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Para orientação adicional, ligue para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, espere por essa dose e não duplique a dose. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.

Composição da Mirtazapina

Cada comprimido revestido contém mirtazapina na dosagem correspondente e excipientes específicos conforme a apresentação.

• 30 mg: mirtazapina 30 mg; excipientes incluem lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.
• 45 mg: mirtazapina 45 mg; excipientes incluem lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.

Se tiver alergia a algum excipiente, fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar.

Como guardar a Mirtazapina

Guarde Mirtazapina em temperatura entre 15 ºC e 30 ºC, protegida da luz e da umidade, na embalagem original.

Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0068.1146
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/03/2025.
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido e Comercializado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ:61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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