A Mirtazapina comprimido revestido 45 mg (embalagem com 30 comprimidos) é destinada ao tratamento de estados depressivos. Indicada para o manejo da depressão, apresenta-se na forma descrita na embalagem.
Para que serve a Mirtazapina
Mirtazapina é usada para tratar estados depressivos, ajudando a melhorar sintomas ligados à depressão.
Como usar a Mirtazapina
Use por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente à noite ao deitar, e tome o comprimido com algum líquido. Não mastigue o comprimido.
A dose diária eficaz costuma ficar entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial é de 15 mg ou 30 mg. Geralmente o efeito começa após 1–2 semanas e uma resposta adequada deve aparecer em 2–4 semanas. Se a resposta for insuficiente, a dose pode ser aumentada até o máximo recomendado; se não houver resposta após mais 2–4 semanas, o tratamento deve ser interrompido.
Idosos usam a mesma faixa de dose que adultos, mas aumentos devem ser feitos com supervisão cuidadosa.
Sobre o comprimido de 30 mg: ele pode ser partido. Parta um comprimido por vez e guarde a parte não usada na embalagem original; use a parte guardada em até 2 dias.
Como a Mirtazapina funciona
Mirtazapina pertence ao grupo dos antidepressivos e age sobre desequilíbrios químicos no cérebro que estão relacionados à depressão.
Contraindicações e advertências da Mirtazapina
Você não deve usar Mirtazapina se tiver alergia à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula.
Não é recomendada para crianças ou adolescentes menores de 18 anos. Durante o tratamento, não dirija veículos nem opere máquinas, pois a capacidade de reação pode ficar prejudicada; tontura, desmaios ou perda de consciência podem ocorrer e aumentar o risco de quedas ou acidentes.
- Não use sem orientação médica na gravidez e na amamentação, informe o médico se engravidar ou iniciar amamentação.
- Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.
- Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que estiver usando.
- Contém lactose; não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Observações sobre corantes e lactose: o comprimido de 30 mg contém dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho e 218,50 mg de lactose por comprimido; o comprimido de 45 mg contém dióxido de titânio e 327,75 mg de lactose por comprimido. Esses corantes podem, eventualmente, causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Efeitos colaterais da Mirtazapina (reações adversas)
Foram relatadas várias reações adversas com o uso de mirtazapina, que vão desde as mais comuns até raras ou de frequência desconhecida.
Reações muito comuns (≥10%):
- aumento de apetite e ganho de peso
- sonolência e sedação
- dor de cabeça
- boca seca
Reações comuns (1%–10%):
- sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia
- tontura, tremor, amnésia
- hipotensão ortostática, náusea, diarreia, vômito
- erupção cutânea, dores articulares e musculares, dor nas costas
- edema periférico e fadiga
Reações incomuns (0,1%–1%):
- pesadelos, mania, agitação, alucinações
- parestesias, síndrome das pernas inquietas, síncope, pressão baixa
Reações raras ou de frequência não conhecida incluem agressão, convulsões, alterações hematológicas, síndrome serotoninérgica, reações cutâneas graves (p.ex., Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) e ideação ou comportamento suicida.
Se notar efeitos indesejáveis, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e comunique também à empresa por meio do serviço de atendimento.
Interações medicamentosas da Mirtazapina
Não tome outros medicamentos sem o consentimento do seu médico, pois podem ocorrer interações. Evite consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você usa antes de iniciar mirtazapina.
Mirtazapina na gravidez e amamentação
O uso de mirtazapina na gravidez e durante a amamentação deve ocorrer somente sob orientação e acompanhamento médico. Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o tratamento.
Decisões sobre aleitamento ou doação de leite humano devem ser feitas com avaliação médica criteriosa.
Superdose e dose esquecida da Mirtazapina
Em caso de superdose com mirtazapina isolada, os sintomas costumam ser leves, mas podem ocorrer depressão do sistema nervoso central, desorientação e sedação prolongada, taquicardia e alterações da pressão. Sobredoses muito grandes, especialmente quando combinadas com outros medicamentos, podem causar efeitos graves ou fatais.
Casos de sobredose exigem tratamento sintomático e suporte das funções vitais; considerar carvão ativado ou lavagem gástrica. Procure socorro médico imediato, leve a embalagem ou bula e, se precisar, ligue para 0800 722 6001.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, espere e retome o esquema normal. Nunca tome duas doses de uma só vez. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição da Mirtazapina
Cada comprimido contém mirtazapina na quantidade indicada e excipientes específicos; atenção à lactose em cada dose.
Comprimido revestido 30 mg:
- mirtazapina 30 mg
- Excipientes: amido, hiprolose, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, corante óxido de ferro vermelho, corante dióxido de titânio e macrogol
- Contém 218,50 mg de lactose por comprimido
Comprimido revestido 45 mg:
- mirtazapina 45 mg
- Excipientes: amido, hiprolose, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, corante dióxido de titânio e macrogol
- Contém 327,75 mg de lactose por comprimido
Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.
Como guardar a Mirtazapina
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, sempre na embalagem original. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.
Antes de usar, observe o aspecto do comprimido: 30 mg é circular, rosa e sulcado em ambas as faces; 45 mg é circular, branco a levemente amarelado e não sulcado. Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0277
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/03/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
