A Mirtazapina comprimido revestido 45 mg é indicada para o tratamento de estados depressivos. Apresentação em embalagem com 28 comprimidos.
Para que serve a Mirtazapina
Mirtazapina é usada no tratamento de estados depressivos.
Ela é indicada quando há necessidade de medicamento para ajudar a melhorar sintomas da depressão, conforme avaliação do seu médico.
Como usar a Mirtazapina
Tome os comprimidos por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente à noite, ao deitar, e com algum líquido.
A dose diária eficaz costuma ficar entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial recomendada é 15 mg ou 30 mg. A resposta ao tratamento costuma começar em 1–2 semanas e normalmente observa-se benefício em 2–4 semanas.
Se a resposta for insuficiente, a dose pode ser aumentada até o máximo; se não houver melhora após mais 2–4 semanas, o tratamento deve ser interrompido. Em idosos a dose é a mesma dos adultos, mas aumentos devem ser feitos com cuidado e supervisão médica. Não interrompa o tratamento sem orientação.
Como a Mirtazapina funciona
Mirtazapina pertence à classe dos antidepressivos.
Ela age sobre substâncias químicas no cérebro que estão associadas à depressão, ajudando a melhorar o humor e outros sintomas depressivos.
Contraindicações e advertências da Mirtazapina
Você não deve usar mirtazapina se tiver alergia à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula.
- Não use se houver hipersensibilidade aos ingredientes.
- Evite dirigir ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois pode prejudicar sua capacidade de reação.
- O uso pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando risco de quedas ou acidentes.
- Não use durante gravidez ou amamentação, exceto sob orientação médica; informe seu médico se engravidar ou iniciar amamentação.
- Contém lactose; não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
O uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos não é recomendado.
Efeitos colaterais da Mirtazapina (reações adversas)
Durante o tratamento podem ocorrer efeitos indesejáveis; informe seu médico se aparecerem sintomas incomuns.
As reações listadas abaixo vêm de observações clínicas e estão agrupadas por frequência.
- Muito comum (>10%): aumento do apetite e de peso, sonolência, sedação, dor de cabeça, boca seca.
- Comum (1–10%): sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia, tontura, tremor, amnésia, hipotensão ortostática, náusea, diarreia, vômito, erupção cutânea, dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, edema periférico, fadiga.
- Incomum (0,1–1%): pesadelos, mania, agitação, alucinações, agitação psicomotora, parestesia, pernas inquietas, síncope, pressão baixa, sensação de boca dormente.
- Rara (0,01–0,1%): agressividade, mioclonia, elevação de transaminases.
- Frequência não conhecida: depressão da medula óssea, eosinofilia, secreção inapropriada de ADH, aumento de prolactina (e sintomas relacionados), hiponatremia, ideação ou comportamento suicida, convulsões, síndrome serotoninérgica, disartria, edema de boca, aumento da salivação, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, sonambulismo.
Comunique qualquer reação adversa ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico; você também pode relatar à empresa responsável.
Interações medicamentosas da Mirtazapina
Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você usa; não tome outros remédios sem autorização médica.
Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Algumas apresentações contêm corantes que podem causar reações alérgicas e todas contêm lactose.
- Apresentação de 30 mg: contém dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto, que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
- Apresentação de 45 mg: contém dióxido de titânio, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Converse com seu médico antes de combinar este medicamento com outros tratamentos.
Mirtazapina na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez e a amamentação deve ocorrer somente sob orientação médica.
Informe seu médico se engravidar ou iniciar amamentação enquanto estiver usando mirtazapina; a continuação do tratamento no período de lactação depende de avaliação e acompanhamento profissional.
Superdose e dose esquecida da Mirtazapina
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Em intoxicações podem ocorrer sedação prolongada, desorientação, taquicardia e alterações da pressão; casos muito graves e fatais foram relatados em sobredosagens muito altas ou associadas a outros medicamentos.
O tratamento de sobredose é sintomático e de suporte; medidas como carvão ativado ou lavagem gástrica podem ser consideradas.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, espere por ela e não tome duas doses juntas. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição da Mirtazapina
Cada comprimido contém mirtazapina na quantidade correspondente à sua dosagem.
Excipientes incluem lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e outros componentes conforme a apresentação.
- 30 mg: mirtazapina 30 mg; excipientes incluem lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto.
- 45 mg: mirtazapina 45 mg; excipientes incluem lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol.
Consulte o rótulo se tiver alergia a algum componente.
Como guardar a Mirtazapina
Guarde os comprimidos em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegidos da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade e observe o aspecto do medicamento antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0068.1146
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/03/2025.
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido e Comercializado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ:61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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