A Mirtazapina comprimido 30 mg é um medicamento do grupo dos antidepressivos, indicado para tratar a doença depressão. Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve a Mirtazapina
Mirtazapina é um antidepressivo usado para tratar a doença depressão.
Ela ajuda a melhorar o humor e os sintomas relacionados à depressão conforme o tratamento prossegue.
Como usar a Mirtazapina
Tome mirtazapina exatamente como seu médico indicar, sempre no mesmo horário. A forma orodispersível deve ser colocada sobre a língua e deixada desintegrar-se sem água.
A dose inicial habitual é 15 mg ou 30 mg por dia; seu médico pode ajustar entre 15 e 45 mg por dia conforme resposta e tolerância. Idosos ou pessoas com problemas nos rins ou fígado podem ter a dose adaptada.
Recomendações práticas de administração:
- É preferível tomar em dose única à noite, antes de deitar.
- Seu médico pode sugerir dividir a dose em manhã e noite; a dose maior deve ser tomada à noite.
- Não parta nem mastigue os comprimidos orodispersíveis.
- Se usar o comprimido orodispersível, destaque o blíster na linha picotada, descole a lâmina e retire o comprimido com as mãos secas; coloque sobre a língua para desintegrar.
Em geral, efeitos começam em 1–2 semanas e melhora aparece em 2–4 semanas; o tratamento costuma durar 4–6 meses. Não interrompa o uso de forma súbita; converse com seu médico sobre como reduzir a dose gradualmente.
Como a Mirtazapina funciona
Mirtazapina age no sistema nervoso central interferindo em substâncias que regulam a transmissão dos impulsos nervosos, o que melhora os sintomas da depressão.
Apresenta efeito sedativo e, em doses terapêuticas, pouco efeito anticolinérgico e pouca ação sobre o sistema cardiovascular. A resposta clínica costuma ocorrer em 2–4 semanas com dose adequada.
Contraindicações e advertências da Mirtazapina
Você não deve usar mirtazapina se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver usando ou usou um inibidor da monoamino oxidase (IMAO) nas últimas duas semanas.
Informe o médico antes de iniciar se tiver ou teve convulsões, doença do fígado (incluindo icterícia), doença renal, problemas cardíacos ou pressão baixa, esquizofrenia, episódios maníacos, diabetes, glaucoma, dificuldade para urinar ou uso de medicamentos que alterem o ritmo cardíaco.
- Se ocorrer convulsão, icterícia ou sinais de infecção (febre alta, dor de garganta, feridas na boca), pare o tratamento e procure o médico imediatamente, pois pode ser necessário exame de sangue.
- Pessoas idosas podem ser mais sensíveis aos efeitos indesejáveis.
- Mirtazapina pode reduzir a capacidade de atenção e reação; não dirija nem opere máquinas enquanto não souber como o medicamento afeta você.
- Não use em crianças e adolescentes menores de 18 anos, salvo indicação médica cuidadosa, devido a risco aumentado de tentativa de suicídio, ideias suicidas e hostilidade.
Se tiver sinais de elevação de humor excessiva, pensamentos suicidas ou comportamento agressivo, procure médico ou serviço de emergência imediatamente.
Efeitos colaterais da Mirtazapina (reações adversas)
Como todo medicamento, mirtazapina pode causar efeitos indesejáveis; nem todas as pessoas apresentam reações. A seguir estão agrupadas pelas frequências relatadas.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>1 em 10): aumento do apetite e ganho de peso, sonolência, dor de cabeça, boca seca.
- Comuns (1–10 em 100): letargia, tontura, agitação ou tremor, náusea, diarreia, vômitos, constipação, erupção cutânea, dores articulares ou musculares, dor nas costas, hipotensão ortostática, edema periférico, cansaço, sonhos vívidos, confusão, ansiedade, problemas de sono, amnésia.
- Incomuns (1–10 em 1.000): mania (pare e informe o médico), parestesias, pernas inquietas, síncope, hipoestesia oral, pressão baixa, pesadelos, agitação, alucinações, desejo de movimentar-se.
- Raras (1–10 em 10.000): icterícia (pare e informe o médico), mioclonia, agressão, pancreatite, entre outras.
- Não conhecidas (frequência não estimada): sinais de infecção como febre súbita, dor de garganta e feridas na boca (procure médico), convulsões, síndrome da serotonina (procure ajuda urgentemente), ideias de autoagressão ou suicidas (procure ajuda imediata), hiponatremia, reações graves da pele, rabdomiólise, aumento da prolactina, sonambulismo e priapismo.
Em menores de 18 anos, observar ganho de peso, urticária e aumento de triglicerídeos. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas da Mirtazapina
Informe ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, incluindo sem receita e fitoterápicos. Algumas associações são contraindicadas e outras exigem cuidado.
Não combine com:
- Inibidores da monoamino oxidase (IMAO) — não usar IMAO durante o tratamento nem nas duas semanas após interromper mirtazapina, e vice-versa.
Use com cautela (pode aumentar risco de síndrome da serotonina ou alterar níveis de mirtazapina):
- Antidepressivos (ISRS, venlafaxina), L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno, erva-de-são-joão.
- Nefazodona — pode aumentar mirtazapina no sangue; ajuste de dose pode ser necessário.
- Benzodiazepínicos, antipsicóticos (ex.: olanzapina), anti-histamínicos (ex.: cetirizina) e opioides fortes — pode aumentar sonolência.
- Antibióticos (ex.: eritromicina), antifúngicos (ex.: cetoconazol), inibidores de protease do HIV e cimetidina — podem aumentar níveis de mirtazapina; ajuste de dose pode ser necessário.
- Antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína) e rifampicina — podem diminuir níveis de mirtazapina; ajuste de dose pode ser necessário.
- Varfarina — mirtazapina pode aumentar seus efeitos; monitorização do sangue é recomendada.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT ou afetam o ritmo cardíaco — uso conjunto aumenta risco de arritmias graves; informe seu médico se tiver doença cardíaca, bradicardia ou baixos níveis de potássio/magnésio.
Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento; mirtazapina pode intensificar tontura ou sonolência. Contém sucralose como excipiente.
Mirtazapina na gravidez e amamentação
Use mirtazapina na gravidez somente com orientação médica. A experiência é limitada e recomenda-se cautela.
Se engravidar durante o tratamento, converse com seu médico sobre a continuidade. Se o medicamento for utilizado até ou logo antes do parto, o recém-nascido deve ser observado quanto a possíveis efeitos adversos. Peça orientação também sobre amamentação; o uso durante a lactação depende de avaliação médica.
Superdose e dose esquecida da Mirtazapina
Em caso de superdose, procure atendimento médico imediato. Leve a embalagem se possível e, para orientação, pode ligar para 0800 722 6001.
Sintomas de superdose incluem tontura, desorientação, taquicardia, alterações do ritmo cardíaco, desmaios e, em casos graves, Torsade de Pointes.
Se esquecer uma dose:
- Se a posologia for uma vez ao dia: pule a dose esquecida e tome a próxima no horário habitual.
- Se for duas vezes ao dia: se esquecer a dose da manhã, tome-a junto com a dose da noite; se esquecer a dose da noite, não tome junto com a dose da manhã seguinte — apenas pule; se esquecer ambas, não compense, retome o esquema normal no dia seguinte.
Em caso de dúvida sobre doses esquecidas ou superdose, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Mirtazapina
Cada comprimido orodispersível contém mirtazapina na dose correspondente à apresentação.
Excipientes incluem:
- Celulose microcristalina
- Copolímero de metacrilato de butila
- Metacrilato de dimetilaminoetila
- Metacrilato de metila
- Manitol
- Crospovidona
- Sucralose
- Essência de laranja
- Dióxido de silício
- Estearato de magnésio
Consulte a embalagem para a quantidade exata de princípio ativo por comprimido.
Como guardar a Mirtazapina
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Use o comprimido orodispersível logo após retirar da embalagem individual. Não utilize o medicamento após a data de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Se notar alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1281
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Para as concentrações de 15 mg e 30 mg:
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
bula-pac-533530-EMS-v1
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 20/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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