Para que serve a Mirtazapina

Mirtazapina é um antidepressivo usado para tratar a doença depressão.

Seu médico prescreve quando mudanças de comportamento, psicoterapia e outras medidas não controlam adequadamente os sintomas depressivos.

Como usar a Mirtazapina

Tome mirtazapina conforme orientação do seu médico ou farmacêutico, sempre no mesmo horário. O comprimido orodispersível deve ser retirado do blíster e colocado sobre a língua, onde se desintegra rapidamente; não parta nem mastigue o comprimido.

A dose inicial habitual é de 15 mg ou 30 mg uma vez ao dia; depois de alguns dias o médico pode ajustar para entre 15 mg e 45 mg por dia. Em idosos ou em pessoas com problemas nos rins ou fígado a dose pode ser adaptada.

É geralmente preferível tomar a dose única antes de deitar. Em alguns casos o médico pode dividir a dose em duas tomadas, sempre observando que a dose maior deve ser antes de deitar.

Normalmente você começará a sentir efeitos após 1 a 2 semanas e melhora significativa pode ocorrer entre 2 e 4 semanas. O tratamento costuma durar de 4 a 6 meses para que os sintomas desapareçam; não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como a Mirtazapina funciona

Mirtazapina atua no sistema nervoso central, alterando a ação de substâncias envolvidas na transmissão dos impulsos nervosos e melhorando os sintomas da depressão.

Apresenta efeito sedativo e, em doses terapêuticas, tem pouca atividade anticolinérgica e poucos efeitos sobre o sistema cardiovascular. A ação inicia geralmente em 1 a 2 semanas e uma resposta positiva tende a ocorrer em 2 a 4 semanas.

Contraindicações e advertências da Mirtazapina

Você não deve usar mirtazapina se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver usando ou tiver usado um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) nas últimas duas semanas.

Informe ao médico se tem alguma das seguintes condições; ele avaliará o risco e poderá ajustar ou impedir o uso:

• convulsões (epilepsia)
• doença do fígado, incluindo icterícia
• doença dos rins
• doença do coração ou pressão baixa
• esquizofrenia ou sintomas psicóticos
• depressão maníaca
• diabetes (pode ser necessário ajustar insulina ou antidiabéticos)
• doenças oculares como glaucoma
• dificuldade para urinar (por exemplo, aumento da próstata)
• certos distúrbios cardíacos ou uso de medicamentos que afetam o ritmo cardíaco

Se aparecerem sinais de infecção (febre alta inexplicada, dor de garganta, feridas na boca), interrompa o uso e consulte o médico para exame de sangue, pois esses sinais podem indicar problemas na produção de células sanguíneas.

Atenção especial em pessoas idosas, que podem ser mais sensíveis aos efeitos indesejáveis. Mirtazapina pode reduzir sua capacidade de concentração e alerta; assegure-se de que essas habilidades não estão afetadas antes de dirigir ou operar máquinas.

Efeitos colaterais da Mirtazapina (reações adversas)

Assim como outros medicamentos, mirtazapina pode causar efeitos indesejáveis. Nem todas as pessoas os apresentam; alguns ocorrem com mais frequência.

Reações classificadas por frequência:

• Muito comuns (mais de 1 em 10): aumento do apetite e ganho de peso; sonolência; dor de cabeça; boca seca.
• Comuns (1 a 10 em 100): letargia; tontura; agitação ou tremor; náusea; diarreia; vômitos; constipação; erupção cutânea; dor nas articulações ou músculos; dor nas costas; sensação de desmaio ao levantar; inchaço por retenção de líquidos; cansaço; sonhos vívidos; confusão; ansiedade; problemas de sono; amnésia.
• Incomuns (1 a 10 em 1.000): mania; parestesias; síndrome das pernas inquietas; desmaio; hipoestesia oral; pressão baixa; pesadelos; agitação; alucinações; desejo de movimentar-se.
• Raras (1 a 10 em 10.000): icterícia (sugestiva de problema hepático); mioclonia; agressão; pancreatite.
• Frequência não conhecida: sinais de infecção (febre súbita, dor de garganta, feridas na boca) possivelmente por agranulocitose; convulsões; síndrome da serotonina; ideias suicidas ou autoagressão; alterações na boca; vários tipos de edema; hiponatremia; reações cutâneas graves (por exemplo, Stevens-Johnson); distúrbios de fala; aumento da creatina quinase; retenção urinária; rabdomiólise; aumento da prolactina; sonambulismo; priapismo; reações com eosinofilia e sintomas gerais.

Em menores de 18 anos foram observados comumente ganho de peso, urticária e aumento de triglicerídeos. Se algum efeito for grave ou inesperado, informe seu médico ou farmacêutico.

Interações medicamentosas da Mirtazapina

Diga ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que usa. Algumas combinações são contraindicadas ou exigem cuidado.

Não use junto com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) nem nos 14 dias após interromper IMAO; nem inicie IMAO nas duas semanas após parar mirtazapina.

Use com precaução ou sob supervisão médica quando combinado com:

• outros antidepressivos (incluindo SSRIs), venlafaxina, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno, ou Erva-de-São-João — risco de síndrome da serotonina;
• nefazodona — pode aumentar mirtazapina no sangue e exigir redução de dose;
• benzodiazepínicos, olanzapina, cetirizina, morfina — pode aumentar sonolência;
• antibióticos (por exemplo eritromicina), antifúngicos (por exemplo cetoconazol), antivirais para HIV (inibidores da protease), ou cimetidina — podem aumentar níveis de mirtazapina e requerer ajuste de dose;
• antiepilépticos (por exemplo carbamazepina, fenitoína), rifampicina — podem diminuir níveis de mirtazapina e exigir ajuste de dose;
• varfarina — mirtazapina pode aumentar efeito anticoagulante, requerendo monitoramento;
• medicamentos que prolongam o intervalo QT — risco aumentado de arritmia grave.

Evite álcool durante o tratamento, pois pode aumentar tontura e sonolência. Você pode tomar com ou sem alimentos. Contém sucralose como excipiente.

Mirtazapina na gravidez e amamentação

Use durante a gravidez somente com orientação médica. A experiência disponível é limitada e recomenda-se cautela.

Se engravidar enquanto estiver tomando mirtazapina, converse com seu médico para avaliar se deve continuar. Se usado até o parto, o recém-nascido deve ser observado quanto a possíveis efeitos adversos. Pergunte ao médico sobre amamentação; o uso na lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.

Superdose e dose esquecida da Mirtazapina

Em caso de superdose, procure imediatamente socorro médico. Os sinais mais comuns são tontura, desorientação e aumento do ritmo cardíaco; em casos graves podem ocorrer batimentos irregulares, desmaios e Torsade de Pointes.

Se possível, leve a embalagem ou bula ao atendimento e, se precisar, ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Se esquecer uma dose e for previsto tomar uma vez ao dia, pule a dose esquecida e tome a próxima normalmente. Se for duas vezes ao dia e esquecer a dose da manhã, tome-a junto com a dose da noite; se esquecer a dose da noite, não a compense; apenas continue conforme o esquema. Não tente compensar doses duplas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Composição da Mirtazapina

Cada comprimido orodispersível contém mirtazapina na dose indicada e excipientes que facilitam a desintegração na boca.

• 15 mg: mirtazapina 15 mg;
• 30 mg: mirtazapina 30 mg;
• 45 mg: mirtazapina 45 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, manitol, crospovidona, sucralose, essência de laranja, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Como guardar a Mirtazapina

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, sempre na embalagem original. Use o medicamento individual imediatamente após abrir a embalagem unitária.

Verifique lote e prazo de validade na embalagem. Não utilize produto com prazo vencido ou com aspecto alterado. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1281
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Para as concentrações de 15 mg e 30 mg:
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
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Sobre as informações desta página

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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