Para que serve a Mirtazapina

Mirtazapina é um antidepressivo usado para tratar a depressão.

Ajuda a melhorar o humor e outros sintomas depressivos quando indicado pelo médico.

Como usar a Mirtazapina

Tome Mirtazapina conforme orientação médica, sempre no mesmo horário.

A dose inicial costuma ser 15 mg ou 30 mg por dia; seu médico pode ajustar para qualquer valor entre 15 e 45 mg conforme resposta e tolerância. Em idosos ou em problemas renais ou hepáticos a dose pode ser adaptada.

É preferível tomar a medicação em dose única antes de deitar. O médico pode, no entanto, sugerir dividir a dose em manhã e noite; a dose maior deve ser sempre tomada antes de deitar.

Se for comprimido orodispersível: destaque cuidadosamente a parte do blíster com uso de tesoura sem apertar o comprimido, retire a lâmina e coloque o comprimido seco sobre a língua. Ele se desintegra rapidamente e pode ser engolido sem água. Não quebre, não parta, não mastigue.

Geralmente leva 1 a 2 semanas para começar a agir e 2 a 4 semanas para sentir melhora. O tratamento costuma durar 4 a 6 meses; não interrompa sem orientação médica, pois a suspensão abrupta pode causar mal-estar, tontura, ansiedade ou dor de cabeça. Em caso de dúvida, fale com seu médico ou farmacêutico.

Como a Mirtazapina funciona

Mirtazapina age no sistema nervoso central, alterando substâncias envolvidas na transmissão de sinais nervosos para reduzir sintomas da depressão.

Tem efeito sedativo e, em doses terapêuticas, pouco efeito anticolinérgico ou sobre o sistema cardiovascular. A ação inicia em geral após 1 a 2 semanas e uma resposta clínica costuma aparecer entre 2 e 4 semanas quando a dose é adequada.

Contraindicações e advertências da Mirtazapina

Você não deve usar Mirtazapina se for alérgico à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver usando ou tiver usado IMAOs nas últimas duas semanas.

Informe seu médico antes de começar o tratamento se já teve convulsões, problemas no fígado ou rins, doenças do coração, pressão baixa, esquizofrenia, episódios maníacos, diabetes, glaucoma, dificuldade para urinar por aumento da próstata, ou se usa medicamentos que alteram o ritmo cardíaco.

• Interrompa o tratamento e contate o médico imediatamente se surgirem convulsões, icterícia (olhos ou pele amarelados), sinais de infecção (febre alta, dor de garganta, feridas na boca) ou sintomas sugestivos de agranulocitose.
• Adultos jovens (menores de 25 anos) apresentam aumento do risco de pensamentos suicidas e comportamento autolesivo com antidepressivos; comunique qualquer piora, novas ideias suicidas ou mudanças comportamentais ao médico.
• Se ficar eufórico ou excessivamente agitado, pare o tratamento e procure o médico.
• Em grávidas ou lactantes, use somente com orientação médica; se usar até o parto, o recém‑nascido deve ser observado.
• O comprimido orodispersível contém aspartame, fonte de fenilalanina, não indicado para fenilcetonúricos.
• Mirtazapina pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; evite essas atividades até saber como o medicamento o afeta.

Se for idoso, você pode ser mais sensível aos efeitos indesejáveis; ajuste de dose pode ser necessário.

Efeitos colaterais da Mirtazapina (reações adversas)

Como todo remédio, Mirtazapina pode causar reações indesejáveis. A frequência observada está listada abaixo.

Reações por frequência:

• Muito comuns (>1 em 10): aumento do apetite e ganho de peso, sonolência, dor de cabeça, boca seca.
• Comuns (1–10 em 100): letargia, tontura, agitação ou tremor, náusea, diarreia, vômitos, constipação, erupção cutânea, dor nas articulações ou músculos, dor nas costas, hipotensão ortostática, edema, cansaço, sonhos vívidos, confusão, ansiedade, problemas de sono, amnésia.
• Incomuns (1–10 em 1.000): mania, parestesia, pernas inquietas, síncope, hipoestesia oral, pressão baixa, pesadelos, agitação, alucinações, desejo de se mover.
• Raras (1–10 em 10.000): icterícia (pare e informe o médico), mioclonia, agressão, pancreatite.
• Não conhecidas: sinais de infecção súbita (agranulocitose; pare e faça exame de sangue), crises epilépticas, síndrome da serotonina, ideias suicidas, hiponatremia, reações cutâneas graves (ex.: Stevens‑Johnson), rabdomiólise, aumento da prolactina, priapismo e outras reações graves.

Em menores de 18 anos foram observados ganho de peso, urticária e aumento de triglicerídeos. Informe ao médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada, especialmente se grave ou inesperada.

Interações medicamentosas da Mirtazapina

Diga ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Mirtazapina.

Não use Mirtazapina com IMAOs; não inicie IMAOs nas duas semanas após interromper Mirtazapina, nem use Mirtazapina nas duas semanas após parar IMAO.

Tenha cuidado ao combinar com outros remédios que aumentam serotonina ou que afetam o sistema nervoso central, pois pode ocorrer síndrome da serotonina ou aumento da sonolência.

• Evitar combinação com IMAOs (ex.: moclobemida, tranilcipromina, selegilina).
• Risco aumentado de síndrome da serotonina com SSRIs, venlafaxina, L‑triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno e erva de São João.
• Nefazodona pode aumentar níveis de mirtazapina, exigindo ajuste de dose.
• Medicamentos sedativos (benzodiazepinas), antipsicóticos (ex.: olanzapina), anti‑histamínicos (ex.: cetirizina) ou opioides podem intensificar sonolência.
• Alguns antibióticos, antifúngicos, antirretrovirais e cimetidina podem aumentar mirtazapina no sangue; ajuste de dose pode ser necessário.
• Carbamazepina, fenitoína e rifampicina podem reduzir níveis de mirtazapina; pode ser necessário ajuste da dose.
• Mirtazapina pode aumentar efeito da varfarina; monitoramento do sangue é recomendado.
• Medicamentos que afetam o ritmo cardíaco (alguns antibióticos e antipsicóticos) exigem cautela.

Não consuma álcool: pode aumentar tontura e sonolência. Mirtazapina pode ser tomada com ou sem alimentos.

Mirtazapina na gravidez e amamentação

Mirtazapina só deve ser usada por grávidas com orientação médica. A experiência é limitada, por isso recomenda‑se cautela.

Se engravidar durante o tratamento, consulte o médico para avaliar a continuidade. Se usar Mirtazapina até o parto ou pouco antes, o bebê deve ser observado para possíveis efeitos adversos. Consulte também sobre amamentação.

Superdose e dose esquecida da Mirtazapina

Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente. Os sinais mais comuns de superdose incluem tontura, desorientação e aumento do ritmo cardíaco; podem ocorrer arritmias, desmaios ou Torsade de Pointes.

Se possível, leve a embalagem ou bula ao atendimento e, se precisar, ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Esquecimento de dose:

• Se a posologia for uma vez ao dia: pule a dose esquecida e tome a próxima normalmente.
• Se for duas vezes ao dia: se esquecer a dose da manhã, tome-a junto com a dose da noite; se esquecer a dose da noite, não a compense pela manhã seguinte, pule-a; se esquecer as duas, não compense, retome o esquema habitual no dia seguinte.

Em caso de dúvidas sobre doses perdidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição da Mirtazapina

Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de mirtazapina e excipientes.

• Excipientes: manitol, povidona, crospovidona, dióxido de silício, aspartamo, estearato de cálcio, aroma de laranja e aroma de menta.

O comprimido orodispersível contém aspartame, fonte de fenilalanina, e não é indicado para fenilcetonúricos.

Como guardar a Mirtazapina

Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C e manter na embalagem original.

Use imediatamente o comprimido orodispersível após abrir a embalagem individual. Não utilize após a data de validade e verifique o aspecto do medicamento antes de usar; se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro MS: 1.0068.1147.004-5
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Reg. MS - 1.0068.1147
Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer
CRF-SP nº 18.150
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/08/2020.
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
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Fabricado por:
Sandoz Private Limited
Navi Mumbai - Índia
Importado, Embalado e Comercializado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ:61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/04/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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