Para que serve o Miosan ODT

MIOSAN® ODT é indicado para aliviar espasmos musculares dolorosos de origem musculoesquelética, como lombalgia, torcicolo, problemas no ombro, dores no pescoço que irradiam para o braço e fibromialgia.

Ele é usado junto com outras medidas de tratamento, por exemplo fisioterapia e descanso, para reduzir o desconforto causado por contrações involuntárias dos músculos.

Como usar o Miosan ODT

MIOSAN® ODT é tomado pela boca e o comprimido orodispersível deve ser colocado sobre a língua até desintegrar-se totalmente; não parta nem mastigue o comprimido e não o engula antes de desintegrar-se.

Após a desintegração, você pode beber um copo de água se necessário; não tenha alimento ou água na boca enquanto o comprimido estiver se desfazendo.

• Adultos: dose usual 20 a 40 mg por dia, dividida em 2 a 4 administrações (a cada 12 ou a cada 6 horas).
• Limite máximo diário: 60 mg de cloridrato de ciclobenzaprina.
• Uso por mais de 2–3 semanas só com acompanhamento médico.

Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, duração do tratamento e não interrompa o medicamento sem orientação.

Como o Miosan ODT funciona

O princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina, um relaxante muscular que reduz espasmos do músculo esquelético de origem local sem afetar a função muscular.

Geralmente começa a agir em cerca de 1 hora após a administração e costuma ser indicado para condições agudas de curta duração; não é eficaz em espasmos secundários a doenças do sistema nervoso central.

Contraindicações e advertências do Miosan ODT

Você não deve usar MIOSAN® ODT se tiver alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer componente da fórmula, glaucoma, retenção urinária, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias, bloqueio cardíaco, hipertireoidismo, estiver no período pós-infarto ou usando inibidores da monoaminoxidase (ou os tiver interrompido há menos de 14 dias).

Use com cautela e sob supervisão médica em casos de insuficiência hepática leve, idosos, histórico de retenção urinária, aumento da próstata, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca ou em uso de anticolinérgicos.

• Evite atividades que exijam atenção, como dirigir ou operar máquinas, pois podem ocorrer sonolência e tontura.
• Não se recomenda o uso em insuficiência hepática moderada a grave por falta de dados.
• Risco de reação grave se usado com inibidores da monoaminoxidase; mantenha intervalo mínimo de 14 dias.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa e sobre gravidez ou amamentação antes de iniciar o tratamento.

Efeitos colaterais do Miosan ODT (reações adversas)

As reações adversas mais frequentes são sonolência, tontura e boca seca.

Outros efeitos descritos ocorrem com menor frequência e incluem sintomas no sistema nervoso central, digestivo, musculoesquelético, olhos e vias respiratórias.

• Muito comuns (>10%): sonolência, tontura, boca seca.
• Comuns (1–10%): fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade mental, irritabilidade, nervosismo; desconforto abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas; astenia; visão embaçada; faringite e infecções das vias aéreas superiores.
• Incomuns (0,1–1%): náuseas, vômitos, reações alérgicas graves, inchaço de lábios ou língua, vasodilatação, arritmias, alterações hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, hipotensão, parestesias, psicose, convulsões, síndrome serotoninérgica, rash, urticária, prurido, edema facial, aumento da frequência cardíaca, síncope, perda de apetite, gastrite, flatulência, rigidez, alterações da marcha, disartria, tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, perda do paladar, zumbido e alterações urinárias.

Interrupção abrupta após tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar. Informe seu médico se notar reações incomuns ou graves.

Interações medicamentosas do Miosan ODT

MIOSAN® ODT pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e outros depressores do sistema nervoso central.

É necessária cautela quando usado com medicamentos que afetam a serotonina ou com antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona, verapamil e inibidores da monoaminoxidase, devido ao risco de síndrome serotoninérgica ou outras reações graves.

• Deve haver intervalo mínimo de 14 dias antes de usar inibidores da monoaminoxidase.
• Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada, o que pode causar problemas gastrointestinais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que estiver usando.

Miosan ODT na gravidez e amamentação

Não se recomenda o uso de MIOSAN® ODT durante a gravidez, pois não há estudos adequados e bem controlados em mulheres; estudos em animais não mostraram dano fetal, mas a resposta em humanos pode ser diferente.

Quanto à amamentação, não se sabe se a ciclobenzaprina passa para o leite materno; cuidados devem ser tomados e o uso no aleitamento depende da avaliação e acompanhamento do médico.

Superdose e dose esquecida do Miosan ODT

Em caso de ingestão de dose muito acima da recomendada, os sinais mais comuns são sonolência e aumento da frequência cardíaca; outros sinais possíveis incluem tremor, agitação, confusão, náuseas, vômitos, alterações do ECG e, raramente, arritmias graves, convulsões ou parada cardíaca.

Procure socorro médico imediato; medidas incluem controle das funções vitais, lavagem gástrica e carvão ativado quando indicado. Diálise não remove efetivamente a ciclobenzaprina.

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver perto da hora da próxima dose, pule a esquecida. Não tome dose dupla para compensar.

Composição do Miosan ODT

Cada comprimido orodispersível contém cloridrato de ciclobenzaprina correspondente a 5 mg ou 10 mg conforme a apresentação.

Excipientes (ambas as apresentações): amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, copolímero de metacrilato de butila, laurilsulfato de sódio, ácido esteárico, talco, dióxido de silício, sucralose e estearato de magnésio; contém aroma artificial de morango. O comprimido 5 mg é equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina base; o de 10 mg equivale a 8,831 mg de ciclobenzaprina base.

Como guardar o Miosan ODT

Guarde MIOSAN® ODT em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Não use o medicamento fora do prazo de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto e consulte o farmacêutico se notar qualquer alteração.

Dizeres legais

Registro: 1.0118.0646
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP 39.282
Registrado e produzido por
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2025
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.