O Miosan® comprimido revestido 5 mg é indicado para o tratamento de espasmos musculares associados a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias e fibromialgia. Também pode ser usado como coadjuvante de outras medidas para alívio dos sintomas, como fisioterapia e repouso.
Para que serve o Miosan
MIOSAN® é indicado para aliviar espasmos musculares involuntários ligados a problemas musculoesqueléticos agudos e dolorosos, como lombalgia, torcicolos, problemas no ombro, dores no pescoço que irradiam para os braços e fibromialgia.
Ele é usado como complemento de outras medidas para reduzir sintomas e facilitar a reabilitação, por exemplo fisioterapia e repouso.
Como usar o Miosan
Você deve tomar MIOSAN® por via oral, seguindo a orientação do médico quanto à dose e duração do tratamento.
A dose usual para adultos varia de 20 a 40 mg de cloridrato de ciclobenzaprina por dia, dividida em duas a quatro administrações (a cada 12 ou a cada 6 horas). A dose máxima diária é 60 mg.
MIOSAN® é comercializado em comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg; não parta nem mastigue os comprimidos.
O uso por mais de duas ou três semanas deve ser acompanhado pelo médico; não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Miosan funciona
O princípio ativo, cloridrato de ciclobenzaprina, é um relaxante muscular que reduz o espasmo do músculo esquelético de origem local sem afetar a função muscular.
Não é eficaz para espasmos causados por doenças do sistema nervoso central. O início de efeito costuma ocorrer por volta de 1 hora após a toma. O uso por mais de duas ou três semanas exige acompanhamento médico.
Contraindicações e advertências do Miosan
Você não deve usar MIOSAN® se tiver alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer componente da fórmula, glaucoma, retenção urinária, estado pós-infarto, arritmias ou insuficiência cardíaca, hipertireoidismo, ou se estiver usando inibidores da monoaminoxidase ou tiver interrompido esses medicamentos há menos de 14 dias.
Use com cautela e sob orientação médica se houver histórico de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, hipertrofia prostática, aumento da frequência cardíaca ou tratamento com anticolinérgicos.
- Evite atividades que exijam atenção, como dirigir ou operar máquinas, pois pode ocorrer sonolência e tontura.
- Em insuficiência hepática leve use com cautela; não é recomendado em insuficiência hepática moderada a grave, por falta de dados.
O uso por mais de duas ou três semanas deve ser supervisionado pelo médico.
Efeitos colaterais do Miosan (reações adversas)
As reações adversas mais frequentes são sonolência, tontura e boca seca.
Reações comuns (1% a 10%):
- fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade mental, irritabilidade, nervosismo;
- desconforto ou dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas, gosto desagradável;
- astenia e visão embaçada; faringite e infecções das vias aéreas superiores.
Reações incomuns (0,1% a 1%):
- mal-estar, vômitos, reações alérgicas graves, edema de lábios ou língua, vasodilatação, arritmias, alterações hepáticas, hepatite, icterícia;
- aumento do tônus muscular, hipotensão, parestesias, psicose, epilepsia, síndrome serotoninérgica, erupções cutâneas, prurido, edema facial;
- taquicardia, síncope, perda de apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações da marcha, disartria, tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, perda do paladar, zumbido, aumento da frequência urinária ou retenção urinária.
Interrupção abrupta após uso prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar. Informe seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Miosan
MIOSAN® pode potencializar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outros depressores do sistema nervoso central.
Deve haver intervalo mínimo de 14 dias entre inibidores da monoaminoxidase e a ciclobenzaprina.
- Use com cautela e monitorização se for combinado com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona ou verapamil devido ao risco de síndrome serotoninérgica.
- Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter ação aumentada, com risco de problemas gastrointestinais.
Comunique ao médico todos os medicamentos que você usa antes de iniciar MIOSAN®.
Miosan na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em humanos; estudos em animais com doses elevadas não mostraram dano fetal, mas não se recomenda o uso de MIOSAN® durante a gravidez sem orientação médica.
Quanto à amamentação, não se sabe se a ciclobenzaprina passa para o leite materno; por semelhança com antidepressivos tricíclicos, exige-se cautela. O uso durante a lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico.
Superdose e dose esquecida do Miosan
Em caso de superdose, os sinais mais comuns são sonolência e aumento da frequência cardíaca; podem ocorrer tremor, agitação, coma, alterações da marcha, náuseas, vômitos e alucinações. Alterações no ECG indicam toxicidade.
Procure socorro médico imediatamente. Medidas incluem monitorização das funções vitais, lavagem gástrica e carvão ativado quando indicado; induzir vômito é contraindicada se houver diminuição do nível de consciência. Diálise não remove eficazmente a ciclobenzaprina.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e não dobre a próxima.
Composição do Miosan
Cada comprimido revestido de MIOSAN® 5 mg contém cloridrato de ciclobenzaprina equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina; o comprimido de 10 mg contém cloridrato de ciclobenzaprina equivalente a 8,831 mg de ciclobenzaprina.
Os excipientes presentes em ambas as apresentações incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Miosan
Guarde MIOSAN® em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se houver alterações mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0129
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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