O Micropil® R21 comprimido revestido 0,075 mg + 0,020 mg (embalagem com 21 comprimidos) é indicado para prevenir a gravidez. Embora tenha eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em usuárias; o uso de contraceptivos orais pode estar associado a condições como trombose, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, câncer de mama e alterações pancreáticas ou biliares.
Para que serve o Micropil R21
MICROPIL® R21 é um anticoncepcional oral combinado indicado para prevenir a gravidez.
Embora eficaz quando usado corretamente, podem ocorrer gravidezes em usuárias de contraceptivos orais.
Como usar o Micropil R21
Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, seguindo a ordem da cartela e usando um pouco de líquido se necessário.
Você usa 21 dias seguidos de comprimidos ativos e faz uma pausa de 7 dias; geralmente ocorre sangramento por privação 2–3 dias após o último comprimido e a nova cartela começa no oitavo dia, mantendo o mesmo dia da semana a cada mês.
Como iniciar:
- Se não usou outro hormonal no mês anterior: comece no primeiro dia da menstruação.
- Se vem de outro contraceptivo combinado (pílula, anel, adesivo): inicie no dia seguinte ao fim da cartela anterior (ou após o último comprimido ativo).
- Se vem da minipílula: pare e comece no dia seguinte, usando método de barreira nos primeiros 7 dias.
- Se vem de injetável, implante ou SIU com progestógeno: inicie na data prevista da próxima injeção ou no dia da remoção; use método de barreira nos primeiros 7 dias.
- No pós-parto, aguarde orientação médica; se amamentando, discuta com seu médico antes de começar.
Vômito nas primeiras 3–4 horas ou diarreia intensa pode reduzir a eficácia, trate como esquecimento. Se ocorrer sangramento fora do esperado, continue a tomar; normalmente cessa em até 3 meses, mas consulte seu médico se persistir. Pode interromper o uso a qualquer momento, mas não faça isso sem orientação médica. Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.
Como o Micropil R21 funciona
MICROPIL® R21 combina gestodeno (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio) em baixas concentrações para impedir a gravidez.
Os hormônios suprimem os estímulos que levam à ovulação, reduzindo a probabilidade de liberação do óvulo. Além disso, contraceptivos combinados tendem a diminuir a duração e a intensidade do sangramento menstrual e podem reduzir cólica menstrual.
Contraindicações e advertências do Micropil R21
Você não deve usar MICROPIL® R21 se tiver qualquer uma das condições listadas a seguir ou se estiver grávida ou amamentando.
- Histórico atual ou anterior de trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou tromboembolismo arterial.
- Histórico de ataque cardíaco, AVC ou doenças que sugiram alto risco vascular (por exemplo, angina, ataque isquêmico transitório).
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais (aura).
- Diabetes com lesão vascular.
- Doença hepática ativa ou tumores hepáticos benignos ou malignos até recuperação da função hepática.
- Câncer dependente de hormônio sexual (por ex., câncer de mama) conhecido ou suspeito.
- Sangramento vaginal sem causa determinada.
- Hipersensibilidade a qualquer componente do produto.
- Uso concomitante de certos antivirais para hepatite C (como ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir).
- Contraindicado para uso por homens.
Atenção: fumar aumenta o risco de problemas cardíacos e vasculares; se tiver fatores de risco (idade, obesidade, histórico familiar, hipertensão, enxaqueca, imobilização prolongada, etc.), informe seu médico, que pode contraindicar o uso. MICROPIL® R21 não protege contra infecções sexualmente transmissíveis, incluindo HIV.
Efeitos colaterais do Micropil R21 (reações adversas)
MICROPIL® R21 pode causar efeitos indesejáveis; nem todas as usuárias os apresentam.
Reações graves relacionadas a trombose, câncer e outras condições estão descritas em alertas e requerem atenção médica imediata.
Outras reações por frequência:
- Comuns (1–10%): náusea, dor abdominal, aumento de peso, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor e sensibilidade nas mamas.
- Incomuns (0,1–1%): vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição da libido, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.
- Raras (0,01–0,1%): intolerância a lentes de contato, reações alérgicas, perda de peso, aumento da libido, corrimento vaginal, secreção mamária, eritema nodoso/multiforme e distúrbios tromboembólicos.
Relatos adicionais incluem risco ligeiramente maior de diagnóstico de câncer de mama e ocorrência rara de tumores hepáticos. Consulte seu médico se notar sintomas incomuns ou persistentes.
Interações medicamentosas do Micropil R21
Informe sempre seu médico e dentista sobre todos os medicamentos e fitoterápicos que utiliza, pois alguns reduzem a eficácia contraceptiva ou aumentam o risco de efeitos adversos.
Substâncias que podem REDUZIR a eficácia ou causar sangramento inesperado incluem:
- Indutores enzimáticos usados em epilepsia (p.ex., primidona, fenitoína, carbamazepina, topiramato), tuberculose (rifampicina), certas terapias para AIDS/HCV, e alguns antifúngicos e antibióticos.
- Erva de São João e substâncias que reduzem o trânsito intestinal.
Algumas substâncias podem AUMENTAR as concentrações de etinilestradiol (ex.: fluconazol, alguns antivirais). MICROPIL® R21 também pode alterar o efeito de outros medicamentos (por ex., lamotrigina, ciclosporina, teofilina). Para antivirais contra HCV contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, mude para método alternativo antes do tratamento e só retome o contraceptivo duas semanas após o término.
Micropil R21 na gravidez e amamentação
MICROPIL® R21 não deve ser usado se houver suspeita de gravidez ou durante a gestação; interrompa o uso e consulte seu médico se suspeitar.
Estudos não mostraram aumento de malformações quando houve exposição precoce acidental a contraceptivos combinados, mas o uso durante a gravidez é contraindicada. Durante a amamentação, o uso não é recomendado: pequenas quantidades passam para o leite e podem afetar a lactação ou causar reações no lactente; converse com seu médico antes de usar.
Superdose e dose esquecida do Micropil R21
Superdose: não há relatos de efeitos graves após ingestão de muitos comprimidos, mas podem ocorrer náuseas, vômitos e sangramento vaginal; procure atendimento médico levando a embalagem.
Esquecimento: se o atraso for menor que 12 horas, tome o comprimido assim que lembrar e continue normalmente. Se o atraso for superior a 12 horas, a proteção pode estar reduzida; as ações dependem da semana do ciclo:
- 1ª semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar, use método de barreira por 7 dias e procure seu médico se houve relação na semana anterior.
- 2ª semana: tome assim que lembrar; a proteção geralmente se mantém, sem necessidade de método adicional.
- 3ª semana: ou tome o comprimido esquecido assim que lembrar e inicie a cartela seguinte sem pausa, ou pare os comprimidos e faça uma pausa de até 7 dias antes de começar nova cartela; não é necessário método adicional.
Se mais de um comprimido for esquecido, consulte seu médico; quanto mais comprimidos consecutivos esquecidos, maior o risco de perda de contracepção.
Composição do Micropil R21
Cada comprimido revestido contém os hormônios gestodeno e etinilestradiol, nas seguintes combinações:
- 0,075 mg de gestodeno + 0,020 mg de etinilestradiol — excipientes incluem povidona, talco, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, entre outros.
- 0,075 mg de gestodeno + 0,030 mg de etinilestradiol — excipientes semelhantes, incluindo dióxido de titânio e corante amarelo em uma formulação.
Verifique a embalagem para a lista completa de excipientes e informe seu médico sobre alergias a qualquer componente, especialmente lactose ou corantes.
Como guardar o Micropil R21
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3569.0608
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: EMS S/A
Lot. Polo de Desenvolvimento Juscelino Kubitschek, S/N – Trecho 05, Conj. 06, Lote 06 07 08 e 09
Bairro Santa Maria
Brasília/DF
CEP: 72549-550
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SAC 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/06/2026.
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Venda sob prescrição médica.
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