O Mesilato De Imatinibe comprimido revestido 400 mg é indicado para o tratamento de pacientes com Leucemia Mieloide Crônica (Ph+) recém-diagnosticada e em fases avançadas após falha ou intolerância à alfa-interferona, incluindo adultos e pediátricos conforme bula. Também é indicado, integrado à quimioterapia, para Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA Ph+) e para Tumores Estromais Gastrointestinais (GIST), incluindo uso adjuvante após ressecção.
Para que serve o Mesilato De Imatinibe
mesilato de imatinibe é um medicamento usado no tratamento de certos tipos de câncer do sangue e tumores do trato digestivo causados por crescimento anormal de células.
- Leucemia Mieloide Crônica (LMC) Ph+ em adultos e crianças acima de 2 anos, inclusive fases crônica, acelerada e crise blástica conforme indicação médica.
- Leucemia Linfoblástica Aguda Ph+ em adultos e crianças acima de 1 ano, em combinação com quimioterapia.
- Tumores Estromais Gastrointestinais (GIST) não ressecáveis ou metastáticos em adultos e como tratamento adjuvante após ressecção do GIST primário.
Seu médico vai informar se este medicamento é adequado para o seu caso específico.
Como usar o Mesilato De Imatinibe
Tome mesilato de imatinibe exatamente como seu médico orientou. Não exceda a dose prescrita e mantenha o tratamento pelo tempo indicado.
Para reduzir desconforto no estômago, tome o comprimido com uma refeição e um copo grande de água. Engula o comprimido inteiro; não parta, abra ou mastigue o comprimido de 400 mg. Se tiver dificuldade para engolir, os comprimidos revestidos podem ser dissolvidos em água ou suco de maçã (volume indicado na bula) e consumidos imediatamente.
A dose varia conforme a doença e a resposta ao tratamento:
- Para LMC em adultos: dose inicial habitual 400 mg uma vez ao dia ou 600 mg uma vez ao dia (400 mg + 2 x 100 mg); se a dose diária for 800 mg, divida em 400 mg pela manhã e 400 mg à noite.
- Para GIST em adultos: dose inicial habitual 400 mg uma vez ao dia; 800 mg/dia, se indicado, em duas tomadas de 400 mg.
- Para LLA Ph+: dose inicial habitual 600 mg (400 mg + 2 x 100 mg) uma vez ao dia.
- Crianças com LMC ou LLA: a dose depende de peso/altura; limites máximos diários são 800 mg para LMC e 600 mg para LLA; pode ser dada em uma ou duas administrações diárias.
Idosos usam as mesmas doses que adultos. Nunca interrompa ou altere a dose sem orientação médica.
Como o Mesilato De Imatinibe funciona
O princípio ativo, imatinibe, atua bloqueando sinais que levam ao crescimento de células anormais nas doenças tratadas.
Se tiver dúvidas sobre o motivo de ter recebido este medicamento, converse com seu médico para entender melhor o efeito no seu caso.
Contraindicações e advertências do Mesilato De Imatinibe
Você não deve usar mesilato de imatinibe se for alérgico ao imatinibe ou a qualquer ingrediente do comprimido.
Antes de começar o tratamento, informe ao seu médico sobre problemas no fígado, rim ou coração, gravidez ou amamentação, uso de levotiroxina, histórico de hepatite B e qualquer outro medicamento que esteja tomando.
- Durante o tratamento, procure o médico se notar ganho de peso rápido, inchaço, sinais de infecção (febre, calafrios, dor de garganta), sangramentos ou hematomas, dor abdominal intensa ou sinais de sangramento digestivo.
- Também informe se houver falta de ar, batimentos irregulares, alterações na urina, sintomas sugerindo problemas no fígado, ou sinais de reativação da hepatite B.
- O médico fará monitoramento regular com exames de sangue (contagem de células, função hepática, tireoidiana e renal) e verificará seu peso e crescimento em crianças.
O tratamento deve ser conduzido por médico com experiência em terapias anticâncer; siga todas as orientações médicas rigorosamente.
Efeitos colaterais do Mesilato De Imatinibe (reações adversas)
Mesilato de imatinibe pode provocar efeitos colaterais; muitos são leves a moderados, mas alguns exigem atendimento médico imediato.
Notifique o médico se apresentar qualquer reação que lhe preocupe.
Reações muito comuns e comuns (ocorrem em mais de 1% dos pacientes):
- Ganho rápido de peso, inchaço (retenção de líquido)
- Fraqueza, sangramentos, infecções com febre ou úlceras na boca (sinais de baixa contagem de células sanguíneas)
Reações incomuns a muito raras (até menos de 0,01%):
- Anemia hemolítica, perda de visão ou sangramento ocular
- Problemas cardíacos (dor no peito, arritmia), inflamação intestinal, reações cutâneas graves
- Sintomas neurológicos graves como convulsões, forte dor de cabeça, fraqueza ou paralisia súbita
- Sinais de disfunção hepática (náusea, icterícia, urina escura) e distúrbios musculares/renais
Reações com frequência desconhecida incluem reação alérgica grave e reativação de hepatite B em quem teve infecção prévia.
Outras reações relatadas incluem náusea, diarreia, dor abdominal, fadiga, alterações na pele, queda de cabelo, alterações laboratoriais e sinais inflamatórios. Em crianças, pode ocorrer crescimento mais lento; o médico acompanhará este aspecto.
Interações medicamentosas do Mesilato De Imatinibe
Este medicamento pode interferir com vários outros medicamentos e o contrário também pode ocorrer, alterando a eficácia ou aumentando efeitos indesejados.
Informe ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que você usa, inclusive remédios sem prescrição e fitoterápicos.
- Alguns antifúngicos e antibióticos: cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina.
- Medicamentos antiepilépticos: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona.
- Medicamento para colesterol: sinvastatina.
- Alguns psicotrópicos e ansiolíticos (ex.: benzodiazepínicos), pimozida.
- Medicamentos para pressão arterial/ coração como bloqueadores de canais de cálcio e metoprolol; rifampicina; dexametasona; ciclosporina; varfarina.
- Erva de São João (Hypericum perforatum).
Esses medicamentos devem ser evitados ou ajustados durante o tratamento; o médico avaliará alternativas se necessário.
Mesilato De Imatinibe na gravidez e amamentação
Mesilato de imatinibe não é recomendado na gravidez, salvo se claramente necessário, pois pode causar dano ao bebê. Informe imediatamente seu médico se estiver grávida ou achar que pode estar.
Não amamente enquanto usar mesilato de imatinibe e por 15 dias após a última dose.
Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por 15 dias após. Homens preocupados com a fertilidade devem conversar com o médico.
Superdose e dose esquecida do Mesilato De Imatinibe
Se você tomar mais do que a dose recomendada, podem ocorrer náusea, vômito, diarreia, vermelhidão da pele, inchaço, cansaço, espasmos musculares, diminuição das células do sangue e outros sintomas descritos na bula.
Procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Para orientações adicionais, contate o serviço indicado na bula.
Se você perder uma dose ou vomitar após tomá-la, não compense tomando duas doses; aguarde a próxima dose no horário habitual e consulte seu médico em caso de dúvidas.
Composição do Mesilato De Imatinibe
Cada comprimido revestido contém imatinibe na forma de mesilato. As apresentações disponíveis são equivalentes a 100 mg e 400 mg de imatinibe por comprimido.
- Comprimido 100 mg: contém 119,50 mg de mesilato de imatinibe (equivalente a 100 mg de imatinibe).
- Comprimido 400 mg: contém 478,00 mg de mesilato de imatinibe (equivalente a 400 mg de imatinibe).
Excipientes incluem álcool isopropílico, água purificada, estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol e óxidos de ferro. Informe ao médico se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Mesilato De Imatinibe
Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da umidade e na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
Aspecto: comprimidos de 100 mg arredondados, amarelo escuro a laranja acastanhado; comprimidos de 400 mg ovais, mesma coloração.
Para o comprimido de 100 mg partido, a validade após partir é de 7 dias; observe o aspecto antes de usar e consulte o farmacêutico em caso de alteração. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.2352.0261.004-8
III) DIZERES LEGAIS
Reg. MS.: 1.2352.0261
Farm. Resp.: Adriana M. C. Cardoso
CRF - RJ N° 6750
Fabricado por: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Village Ganguwala, Paonta Sahib, District
Sirmour, Himachal Pradesh, 173025 - India
Importado e Registrado por: Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Av. Eugênio Borges, 1.060
Arsenal - São Gonçalo -RJ
CEP: 24751-000
CNPJ: 73.663.650/0001-90
Serviço de Atendimento ao
Consumidor (SAC):
0800 -704 7222
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
IMAT_VPAC_03
04/2022
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/07/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
