A Mesigyna® solução para solução injetável 50 mg/mL + 5 mg/mL (embalagem com 1 mL) é indicada para prevenir a gravidez. Os contraceptivos hormonais injetáveis são um método muito eficaz de controle de natalidade; quando utilizados corretamente, sem atraso ou esquecimento das injeções, a possibilidade de ocorrência de gravidez é muito baixa.
Para que serve a Mesigyna
Mesigyna® é um contraceptivo hormonal injetável indicado para prevenir a gravidez quando usado regularmente.
Quando as injeções são feitas no prazo correto, a chance de gravidez é muito baixa; atrasos aumentam o risco de falha contraceptiva.
Como usar a Mesigyna
Você deve receber Mesigyna® por via intramuscular profunda, preferencialmente na região glútea; o braço é alternativa. A injeção deve ser aplicada lentamente e imediatamente após preparo, usando agulha adequada (preferencialmente 21G para a ampola).
Regras de início e continuação:
- Se não usou hormônio no mês anterior: primeira injeção no primeiro dia de sangramento.
- Trocando de pílula combinada, anel ou adesivo: iniciar preferencialmente imediatamente após o último comprimido ativo ou no dia da retirada do anel/adesivo.
- Trocando de minipílula, implante, injeção só de progestágeno ou SIU: pode trocar em qualquer dia, mas use método de barreira nos primeiros 7 dias após a injeção.
Após parto ou aborto, converse com seu médico sobre quando iniciar. Sangramentos irregulares podem ocorrer nos primeiros meses; se continuarem ou piorarem, procure orientação médica. Não interrompa o uso sem orientação.
Como a Mesigyna funciona
Mesigyna® é uma preparação de depósito combinada que libera lentamente dois hormônios femininos: enantato de noretisterona (progestágeno) e valerato de estradiol (estrogênio).
Essa liberação sustentada permite a administração mensal para manter o efeito contraceptivo.
Contraindicações e advertências da Mesigyna
Mesigyna® não deve ser usado por quem tem condições associadas a risco aumentado de coágulos, doenças cardiovasculares, certos tumores hormonais, doença hepática ativa, sangramento vaginal sem causa conhecida, suspeita de gravidez ou alergia a qualquer componente.
Informe seu médico antes de iniciar se tiver histórico pessoal ou familiar de trombose, ataque cardíaco, derrame, enxaqueca com sintomas neurológicos, diabetes com lesão vascular, pressão alta, problemas hepáticos, câncer de mama ou genital, ou outras condições listadas pelo médico.
- História atual ou anterior de trombose venosa ou embolia pulmonar.
- História atual ou anterior de ataque cardíaco ou AVC isquêmico.
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
- Diabetes com lesão de vasos sanguíneos.
- Doença do fígado não resolvida ou tumor hepático.
- Câncer dependente de hormônios (ex.: de mama).
- Sangramento vaginal inexplicado.
- Suspeita ou confirmação de gravidez; hipersensibilidade a componentes.
Mesigyna® não protege contra HIV/AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis. Consulte seu médico regularmente para acompanhamento e exames. Se surgirem sinais de angioedema (inchaço do rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir, urticária com falta de ar), procure atendimento médico imediato.
Efeitos colaterais da Mesigyna (reações adversas)
Podem ocorrer reações indesejáveis; informe seu médico se forem graves, persistentes ou mudarem seu estado de saúde.
Frequências relatadas em usuárias de contraceptivos combinados:
- Comuns (1–10%): náuseas, dor abdominal, aumento de peso, dor de cabeça, depressão ou mudanças de humor, dor ou sensibilidade nas mamas.
- Incomuns (0,1–1%): vômitos, diarreia, retenção de líquidos, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.
- Raras (0,01–0,1%): intolerância a lentes de contato, reação alérgica, perda de peso, aumento do desejo sexual, secreções vaginais ou mamárias, eritema nodoso/multiforme, reação no local da injeção.
- Frequência desconhecida: distúrbios tromboembólicos venosos e arteriais (coágulos, embolia pulmonar, infarto, derrame).
Algumas reações selecionadas: pode haver ligeiro aumento no diagnóstico de câncer de mama; tumores hepáticos (benignos ou malignos) foram relatados; risco aumentado de pancreatite em mulheres com hipertrigliceridemia; pressão alta e alterações da função hepática ou da tolerância à glicose foram observadas. Injeções em solução oleosa podem provocar reações imediatas como tosse, falta de ar, dor no peito, tontura, sudorese ou síncope; estes sinais costumam ser reversíveis e tratáveis com suporte, inclusive oxigênio.
Se notar sinais graves ou qualquer sintoma novo preocupante, procure seu médico.
Interações medicamentosas da Mesigyna
Alguns medicamentos e produtos podem reduzir a eficácia contraceptiva de Mesigyna® ou causar sangramento inesperado; informe sempre seu médico sobre todos os tratamentos em uso, inclusive fitoterápicos.
Entre os que podem afetar Mesigyna® estão medicamentos para:
- Epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato).
- Tuberculose (por exemplo, rifampicina).
- HIV e hepatite C (inibidores de protease e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa).
- Infecções fúngicas (griseofulvina, azólicos como fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol).
- Alguns antibióticos macrolídeos (por exemplo, claritromicina, eritromicina).
- Alguns bloqueadores do canal de cálcio (verapamil, diltiazem).
- Produtos com Erva de São João e suco de toranja (grapefruit).
Mesigyna® pode alterar níveis de outros medicamentos, por exemplo ciclosporina. Contraceptivos combinados também podem interferir em testes laboratoriais; informe ao laboratório que faz uso de Mesigyna®.
Mesigyna na gravidez e amamentação
Mesigyna® não deve ser usado se houver suspeita de gravidez ou durante a gestação; consulte seu médico imediatamente se suspeitar que está grávida.
Estudos não mostraram aumento do risco de malformações quando contraceptivos hormonais foram usados antes da gestação, e não há evidência de teratogenicidade por uso inadvertido no início da gravidez. O uso durante a amamentação não é recomendado; converse com seu médico se desejar usar Mesigyna® enquanto estiver amamentando.
Superdose e dose esquecida da Mesigyna
A apresentação injetável e a aplicação por profissional reduzem o risco de superdose; não há relatos de efeitos nocivos graves por superdose de contraceptivos combinados. Em caso de uso acidental em grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem ou bula; para orientação, você pode ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer uma injeção, não há proteção contraceptiva segura a partir da data do esquecimento; use método de barreira adicional e consulte seu médico para orientação sobre como proceder.
Após a descontinuação do uso, não foram observados efeitos de longa duração sobre a capacidade de engravidar em usuárias que usaram Mesigyna® por 2 a 3 anos.
Composição da Mesigyna
Cada mL de Mesigyna® contém 50 mg de enantato de noretisterona e 5 mg de valerato de estradiol, em solução oleosa para uso intramuscular adulto.
- Excipientes: óleo de rícino e benzoato de benzila.
- Apresentação: cartucho com 1 ampola de vidro ou seringa preenchida com 1 mL de solução.
Uso intramuscular em adultos somente.
Como guardar a Mesigyna
Guarde Mesigyna® em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C e proteja da luz. Conserve na embalagem original e não utilize após o prazo de validade impresso.
Antes de usar, verifique o aspecto: a solução deve estar límpida; se houver alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.7056.0043
Produzido por:
Bayer de México, S. A. de C. V.
Ixtaczoquitlán – México
Importado e Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 - Socorro - São Paulo - SP
CNPJ n° 18.459.628/0001-15
SAC 0800 7021241
sac@bayer.com
Venda sob prescrição
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em XX22/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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