Para que serve a Mesalazina

Mesalazina é um anti-inflamatório usado no tratamento das doenças inflamatórias do intestino e também para tratar sintomas da doença diverticular do cólon, sozinho ou junto com antibióticos como ampicilina/sulbactam ou rifaximina.

Ela atua reduzindo a inflamação intestinal e ajuda tanto a controlar surtos quanto a manter a remissão conforme avaliação médica.

Como usar a Mesalazina

Siga sempre a orientação do médico sobre horários, doses e duração do tratamento; não interrompa sem orientação. Este comprimido revestido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

As doses variam conforme a doença e a gravidade, sendo o médico quem decide. Abaixo estão os esquemas recomendados para adultos, em doses divididas ao longo do dia:

• Colite ulcerativa — indução da remissão: 2.400–4.800 mg/dia.
• Colite ulcerativa — manutenção: 1.200–2.400 mg/dia, podendo chegar a 4.800 mg/dia.
• Doença de Crohn — manutenção da remissão: 2.400 mg/dia.
• Doença diverticular sintomática — 800 mg duas vezes ao dia durante 7 dias consecutivos a cada mês.

Em casos graves a posologia pode alcançar 4.800 mg/dia. Respeite sempre o plano prescrito pelo seu médico.

Como a Mesalazina funciona

Mesalazina atua localmente no intestino reduzindo a inflamação, em parte por inibir a enzima cicloxigenase e diminuir a liberação de prostaglandinas pela mucosa do cólon.

O comprimido tem um revestimento que libera o princípio ativo apenas ao atingir o intestino grosso, permitindo distribuição ao longo do cólon. A melhoria dos sintomas costuma iniciar entre 3 e 21 dias após o começo do tratamento.

Contraindicações e advertências da Mesalazina

Você não deve usar Mesalazina se tiver alergia a salicilatos ou a qualquer componente da fórmula, insuficiência hepática ou renal graves, úlcera gástrica/duodenal ativa, tendência a sangramentos ou se for criança menor de 2 anos.

Use com cautela e sob supervisão médica se tiver histórico de asma, problemas renais ou hepáticos, doenças tromboembólicas, predisposição a reações cardíacas (miocardite/pericardite) ou hipersensibilidade à sulfassalazina.

• Monitore função renal e hematológica antes e durante o tratamento; testes iniciais geralmente a partir de 14 dias, com 2–3 medições após 4 semanas e, se normais, a cada 3 meses.
• Interrompa o tratamento e procure médico se surgir sangramento sem explicação, hematomas, febre persistente, dor de garganta, sinais de insuficiência renal ou reações cutâneas graves (rash, bolhas, sinais de Stevens-Johnson/NET/DRESS).
• Contém lactose — informe seu médico em caso de intolerância.
• Gravidez e amamentação: informe sempre o médico; não use sem orientação; o uso durante a lactação requer avaliação e acompanhamento médico.
• Idosos: uso com cautela, especialmente se a função renal não for normal.

Se o comprimido for eliminado aparentemente inteiro nas fezes, converse com seu médico; em alguns casos o revestimento vazio pode ser visto mesmo com liberação do conteúdo.

Efeitos colaterais da Mesalazina (reações adversas)

Mesalazina pode causar efeitos como náuseas, diarreia, vômitos, dor abdominal e dor de cabeça; a frequência varia conforme o evento. Informe seu médico se notar qualquer efeito adverso.

Abaixo as reações relatadas agrupadas por frequência:

• Muito comum (>10%): dor de cabeça.
• Comuns (1–10%): tontura; formigamento na pele; náuseas; indigestão; diarreia; vômitos; dor abdominal; erupções na pele (exantema); febre; dor nas articulações.
• Incomuns (0,1–1%): anemia; zumbido; gases; prurido; dor muscular; falta de eficácia; urticária.
• Raras (0,01–0,1%): alterações no sangue; redução na contagem de células sanguíneas; pancreatite; miocardite; pericardite; lúpus medicamentoso; problemas renais (nefrite intersticial, síndrome nefrótica, insuficiência renal reversível); elevação da bilirrubina; reações pulmonares; alterações em testes hepáticos; queda de cabelo; palpitações; acne; alterações ungueais; fotossensibilidade; entre outros eventos descritos na bula.
• Frequência desconhecida: cromatúria; inflamação cardíaca fatal em casos isolados; reações pulmonares graves; reações de hipersensibilidade sistêmica; cirrose e insuficiência hepática (alguns casos fatais relatados).

Alguns sintomas gastrointestinais podem estar mais associados à própria doença intestinal do que ao medicamento. Monitore função renal e sanguínea durante o tratamento, especialmente se usar também azatioprina, 6-mercaptopurina ou anti-inflamatórios não esteroidais.

Interações medicamentosas da Mesalazina

Informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso; algumas associações exigem cautela e monitoramento.

• Podem ter efeito alterado: sulfonilureias, cumarínicos (aumentam risco de sangramento), metotrexato, probenecida, sulfimpirazona, furosemida, espironolactona, rifampicina.
• Azatioprina e 6-mercaptopurina: mesalazina pode aumentar o efeito imunossupressor — monitore contagem de células sanguíneas ao iniciar a combinação.
• Substâncias que reduzem o pH intestinal, como lactulose, podem diminuir a liberação da mesalazina.
• Uso concomitante com medicamentos tóxicos para o rim (AINEs, azatioprina) pode aumentar risco renal; administração de anticoagulantes orais deve ser feita com cautela.

Estudos de interação em adultos e pediátricos não foram realizados; não inicie ou interrompa medicamentos sem orientação médica.

Mesalazina na gravidez e amamentação

Informe ao seu médico se engravidar durante o tratamento ou recentemente finalizou o tratamento, e informe se estiver amamentando.

Mesalazina não deve ser usada por mulheres grávidas sem orientação do médico. Durante a lactação, o uso requer avaliação e acompanhamento clínico.

Superdose e dose esquecida da Mesalazina

Em geral não são esperados efeitos tóxicos diretos após ingestão de grande quantidade, mas podem ocorrer efeitos gastrointestinais; procure assistência médica em caso de superdose e leve a embalagem se possível.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo ao horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição da Mesalazina

Cada comprimido revestido contém 800 mg de mesalazina como princípio ativo e excipientes que incluem lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, entre outros.

Se você tem intolerância à lactose, avise ao médico antes de usar.

Como guardar a Mesalazina

Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.

Antes de usar, verifique o aspecto e a validade na embalagem; se notar alteração no comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro:1.0583.0498
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/001-65
Indústria brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
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