A Mesalazina, comprimido revestido 800 mg, é indicada para o tratamento das doenças inflamatórias do intestino. Também é indicada para o tratamento sintomático da doença diverticular do cólon, associado ou não a terapia à base de antibióticos como ampicilina/sulbactam ou rifaximina.
Para que serve a Mesalazina
Mesalazina é utilizada no tratamento de doenças inflamatórias do intestino e também para aliviar sintomas da doença diverticular do cólon, podendo ser usada com antibióticos quando indicado.
Ela ajuda a controlar a inflamação intestinal e a prevenir recidivas das condições tratadas, conforme a orientação do médico.
Como usar a Mesalazina
Tome Mesalazina conforme prescrição médica: a dose varia conforme a doença e a gravidade, e deve ser dividida ao longo do dia.
- Colite ulcerativa — indução da remissão: 2.400 a 4.800 mg/dia, divididos;
- Colite ulcerativa — manutenção: 1.200 a 2.400 mg/dia, podendo chegar a 4.800 mg se necessário;
- Doença de Crohn — manutenção: 2.400 mg/dia, divididos;
- Doença diverticular sintomática — 800 mg duas vezes ao dia durante sete dias consecutivos a cada mês.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido; siga sempre horários e duração prescritos e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Mesalazina funciona
Mesalazina é um anti-inflamatório que age localmente no intestino para reduzir a inflamação. O revestimento do comprimido permite que a substância seja liberada no cólon.
O mecanismo exato não está totalmente esclarecido, mas inclui inibição da ciclooxigenase e redução da produção de prostaglandinas pela mucosa colônica. A melhora dos sintomas costuma aparecer entre 3 e 21 dias após o início do tratamento.
Contraindicações e advertências da Mesalazina
Você não deve usar Mesalazina se for alérgico a salicilatos ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver insuficiência hepática ou renal grave, úlcera ativa do estômago/duodeno ou tendência elevada a sangramentos.
- Crianças menores de 2 anos: contraindicada.
- Hipersensibilidade prévia à sulfassalazina: usar com cautela e sob observação médica por risco de reação cruzada.
- Pacientes com problemas renais ou hepáticos: usar com cautela; monitoramento da função renal e hepática é recomendado.
- Pacientes com histórico de doenças tromboembólicas ou predisposição a discrasias sanguíneas: monitoramento hematológico necessário.
- Asma ou problemas pulmonares: monitorar cuidadosamente por risco de reações de hipersensibilidade.
Interrompa o tratamento imediatamente e procure ajuda se surgirem sinais de intolerância aguda (cólicas, febre, dor de cabeça intensa, rash) ou qualquer sinal de doença renal, hepática, ou grave reação cutânea (por exemplo, Stevens-Johnson, NET, DRESS).
Efeitos colaterais da Mesalazina (reações adversas)
Mesalazina pode causar efeitos como náuseas, diarreia, vômitos, dor abdominal e dor de cabeça; a ocorrência varia conforme cada paciente.
A seguir estão reações reportadas organizadas por frequência:
- Muito comum (>10%): dor de cabeça.
- Comuns (1–10%): tontura, formigamento, náuseas, indigestão, diarreia, vômitos, dor abdominal, exantema, febre, dor nas articulações.
- Incomuns (0,1–1%): anemia, zumbido, gases, coceira, dor muscular, alergias de pele (urticária), falta de eficácia.
- Raras (0,01–0,1%): alterações sanguíneas, pancreatite, miocardite, pericardite, reações renais (nefrites, síndrome nefrótica, insuficiência renal reversível), alterações hepáticas, reações pulmonares, síndrome de Stevens-Johnson, DRESS e outras reações de hipersensibilidade.
- Frequência desconhecida: reações graves ao fígado (incluindo insuficiência), inflamação fatal do coração, reações mucocutâneas graves e outros eventos sérios, alguns fatais.
Se aparecerem sinais de problemas renais, alterações no sangue ou reações graves, interrompa Mesalazina e procure orientação médica imediatamente.
Interações medicamentosas da Mesalazina
Mesalazina pode alterar ou ser afetada por outros medicamentos; por isso informe sempre os remédios que você usa ao médico ou farmacêutico.
- Pode reduzir a ação de sulfonilureias e pode aumentar o risco de hemorragia com cumarínicos — use anticoagulantes com cautela.
- Interage com metotrexato, probenecida, sulfimpirazona, diuréticos (furosemida, espironolactona) e rifampicina.
- Substâncias que reduzem o pH intestinal, como lactulose, podem diminuir a liberação da mesalazina.
- Pode aumentar o efeito imunossupressor de azatioprina e 6‑mercaptopurina; monitore a contagem de células sanguíneas ao iniciar a combinação.
- Medicamentos tóxicos para o rim (por exemplo anti-inflamatórios não esteroidais, azatioprina) podem aumentar o risco de reações renais quando usados concomitantemente.
Não foram realizados estudos formais de interação para algumas combinações; o médico avaliará riscos e necessidade de monitoramento.
Mesalazina na gravidez e amamentação
Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando. Mesalazina não deve ser usada na gravidez sem orientação médica.
O uso durante a amamentação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico; a decisão depende da relação risco/benefício para mãe e bebê.
Superdose e dose esquecida da Mesalazina
Em superdose, não se esperam efeitos tóxicos diretos, mas podem ocorrer sintomas gastrointestinais; procure assistência médica imediatamente em caso de ingestão muito acima da dose prescrita.
Leve a embalagem e informe o profissional sobre a quantidade ingerida e sintomas. Ligue para o serviço indicado na embalagem se precisar de orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome dose dupla.
Composição da Mesalazina
Cada comprimido revestido contém 800 mg de mesalazina como substância ativa.
Excipientes incluem amido, copolímero de acrilato de etila, metacrilatos, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco, dióxido de titânio, óxidos de ferro, corantes e macrogol. Informe ao médico se tiver intolerância à lactose.
Como guardar a Mesalazina
Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após o prazo de validade. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0768
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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