O Melleril® comprimido revestido 50 mg é indicado para pacientes adultos no tratamento da esquizofrenia crônica e de exacerbações agudas que não respondem a outros antipsicóticos. É indicado quando há baixa efetividade desses fármacos ou impossibilidade de alcançar uma dose eficaz devido a reações adversas intoleráveis.
Para que serve o Melleril
MELLERIL® é indicado para adultos com esquizofrenia crônica ou surtos agudos que não responderam bem a outros antipsicóticos ou não toleraram doses eficazes desses medicamentos.
O objetivo do tratamento é reduzir sintomas psicóticos quando outras opções mostraram baixa efetividade ou reações adversas intoleráveis.
Como usar o Melleril
Tome MELLERIL® por via oral conforme a orientação do seu médico; a dose e os horários são ajustados caso a caso.
O tratamento costuma começar com doses baixas, que são aumentadas gradualmente até o efeito desejado; a dose diária total costuma ser dividida em 2 a 4 tomadas.
Esquizofrenia e exacerbações agudas:
- Surtos agudos em adultos: 100 a 600 mg/dia, podendo chegar até 800 mg/dia.
- Esquizofrenia crônica: 100 a 600 mg/dia em hospitalizados; 50 a 300 mg/dia em ambulatoriais.
Pacientes com sobrepeso ou insuficiência renal/hepática devem iniciar com dose particularmente baixa e aumentar devagar. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Como o Melleril funciona
MELLERIL® é um neuroléptico que age nos sintomas da esquizofrenia, com perfil farmacológico similar a outras fenotiazinas, mas com diferenças clínicas importantes.
Tem menor tendência a causar efeitos extrapiramidais e baixa atividade antiemética. Melhora em surtos agudos pode aparecer em 24–48 horas; em casos crônicos, o benefício claro pode levar semanas a meses.
Antes de iniciar o tratamento, deve-se realizar eletrocardiograma para excluir doença cardiovascular relevante. MELLERIL® é bem absorvido oralmente, com pico plasmático 2–4 horas após ingestão; formulações de liberação prolongada demoram mais para atingir pico.
Contraindicações e advertências do Melleril
Você não deve usar MELLERIL® se tiver hipersensibilidade à tioridazina, a outras fenotiazinas ou se tiver doença cardiovascular grave.
- Hipersensibilidade à tioridazina ou a fenotiazinas (ex.: clorpromazina, levomeprazina, trifluoperazina).
- Doença cardiovascular grave.
Use com cuidado se tiver glaucoma de ângulo estreito, hipertrofia prostática, constipação crônica, doença hepática, discrasias sanguíneas ou história de convulsões. Realize hemogramas e testes de função hepática conforme orientação médica.
Há risco de hipotensão ortostática; verifique pressão arterial ao iniciar, especialmente em idosos. Evite álcool durante o tratamento. Em idosos, há maior risco de quedas e sensibilidade aos efeitos extrapiramidais, particularmente na demência tipo Lewy-body—se for necessário tratar, use doses muito baixas e cuidado extremo.
Gravidez: usar apenas se o benefício materno justificar o risco fetal. Amamentação: não amamente enquanto usar MELLERIL®.
Efeitos colaterais do Melleril (reações adversas)
Os efeitos adversos são dose-dependentes; reações mais graves ocorrem sobretudo em altas doses. Em doses menores, eventos sérios são raros.
Principais reações classificadas por frequência:
- Muito comum (≥10%): sedação e sonolência.
- Comum (1%–10%): tontura, boca seca, visão borrada, distúrbios de acomodação, congestão nasal, hipotensão ortostática e galactorreia.
- Incomum (0,1%–1%): confusão, agitação, alucinação, dor de cabeça, náuseas, vômitos, alterações no ECG (incluindo prolongamento do QT), alterações hepáticas, alterações menstruais e disfunção sexual.
- Raro (0,01%–0,1%): pseudoparkinsonismo, convulsões, discinesia tardia, arritmias, priapismo, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, hepatite, reações cutâneas e rabdomiólise.
- Muito raro (<0,01%): síndrome neuroléptica maligna, torsade de pointes, parada cardíaca, depressão grave, reações psicóticas e anemia.
Comunicar qualquer reação ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Melleril
MELLERIL® pode aumentar a depressão do sistema nervoso central quando usado com álcool e outras substâncias sedativas; cuidado ao associar com benzodiazepínicos, anestésicos, sedativos e anti-histamínicos.
Tenha cautela ao usar concomitantemente com medicamentos como:
- Levodopa
- Vasoconstritores adrenérgicos (ex.: efedrina, fenilefrina)
- Inibidores da MAO e certos antidepressivos (incluindo fluoxetina, paroxetina, moclobemida e tricíclicos)
- Lítio, betabloqueadores, anti-hipertensivos
- Antiarrítmicos (ex.: quinidina), diuréticos tiazídicos
- Antidiabéticos (fenotiazinas podem afetar metabolismo de carboidratos)
- Agentes anticolinérgicos, cimetidina, barbitúricos, anticoagulantes e outros antipsicóticos
Informe sempre o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, inclusive fitoterápicos e chás. Atenção: este medicamento contém sacarose.
Melleril na gravidez e amamentação
MELLERIL® só deve ser usado durante a gravidez se os benefícios para a mãe superarem os riscos para o feto (Categoria C).
Informe seu médico caso engravide durante ou após o tratamento. Mães em uso de MELLERIL® não devem amamentar.
Superdose e dose esquecida do Melleril
Em caso de superdose podem ocorrer boca seca, náuseas, íleo paralítico, retenção urinária, sedação, confusão, convulsões, arritmias (incluindo torsade de pointes), colapso, parada cardíaca e morte.
O tratamento inclui lavagem gástrica, carvão ativado e monitorização cardiovascular, respiratória e neurológica. Evite induzir vômito por risco de reações distônicas e aspiração. Fluidos e vasopressores podem ser necessários; alguns vasopressores com ação mista podem ser inadequados.
Se ocorrer superdosagem, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Em intoxicação por comprimidos de liberação prolongada de 200 mg, pode ser necessária sonda gástrica de grande diâmetro. Para orientação, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver quase na próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Melleril
MELLERIL® está disponível em comprimidos revestidos de 10, 25, 50 e 100 mg e em comprimido de liberação prolongada de 200 mg. O princípio ativo em todas as apresentações é cloridrato de tioridazina.
Comprimidos revestidos (10/25/50/100 mg) contêm, além do princípio ativo, os seguintes excipientes:
- amido
- povidona
- lactose monoidratada
- talco
- dióxido de silício
- estearato de magnésio
- goma arábica
- dióxido de titânio
Também podem conter azul de indigotina (10 e 100 mg), palmitato de cetila, óxidos de ferro (amarelo, marrom), sacarose, água e álcool etílico.
Comprimido de liberação prolongada (200 mg) contém excipientes como acetato de polivinila, emulsão de silicone, celulose microcristalina, álcool cetílico, entre outros listados na embalagem.
Como guardar o Melleril
Guarde MELLERIL® em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Cada apresentação (comprimidos revestidos e de liberação prolongada) tem validade de 24 meses a partir da fabricação; verifique lote e datas na embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento e, se notar alteração, consulte médico ou farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1961.0024.003-4
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
M.S. 1.1961.0024
Resp. Técnica: Dra. Andréia Marini - CRF-SP nº 46.444
Registrado por:
BL Indústria Ótica Ltda.
Rua Dona Alzira, 139 - Porto Alegre - RS
CNPJ 27.011.022/0001-03
Indústria Brasileira
Uma empresa do grupo Bausch Health Companies, Inc. - Canadá
Fabricado por:
Cellera Farmacêutica S.A.
Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP
“Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 09/11/2020.”
4000019527 VA1046/K
“Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 09/11/2020.”
4000019510 VA1044/G
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/11/2020, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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