O Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona, comprimido 2 mg + 0,25 mg (embalagem com 20 comprimidos), é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, da pele e oculares. Inclui quadros como asma brônquica grave, rinite alérgica, dermatites, reações medicamentosas e inflamações oculares como ceratite e conjuntivite.
Para que serve o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona é indicado como tratamento adjuvante em várias doenças alérgicas e inflamatórias.
- Doenças respiratórias alérgicas: asma brônquica grave e rinite alérgica.
- Doenças alérgicas da pele: dermatite atópica, dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro.
- Doenças alérgicas inflamatórias oculares: ceratite, conjuntivite, irite não granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte — onde ajuda a controlar a fase aguda da inflamação enquanto se trata a causa específica.
O objetivo é reduzir a inflamação e os sintomas alérgicos enquanto outro tratamento específico, se necessário, é realizado.
Como usar o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
O médico definirá a dose e a duração do tratamento conforme sua doença e resposta. A formulação contém 2 mg de maleato de dexclorfeniramina e 0,25 mg de betametasona por comprimido.
Adultos e crianças acima de 12 anos: dose inicial de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar. A dose diária não deve exceder 8 comprimidos em 24 horas.
Ajustes podem ser feitos conforme a resposta clínica; se for necessária uma dose extra, prefira administrá-la ao deitar. Não parta, mastigue ou abra o comprimido.
Siga sempre as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona funciona
Este medicamento combina dois princípios ativos com ações complementares.
A betametasona age como anti-inflamatório corticosteroide e a dexclorfeniramina age como anti-histamínico. Juntas, permitem obter efeito antialérgico e anti-inflamatório usando doses menores de corticoide do que seriam necessárias isoladamente.
Contraindicações e advertências do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Não use o medicamento se tiver alergia a qualquer componente da fórmula ou a fármacos de estrutura similar, ou se for menor de 12 anos.
- Contraindicado em infecção sistêmica por fungos, em prematuros e recém-nascidos, e em uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).
Algumas precauções importantes durante o uso:
- Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento; sua capacidade de reação pode ficar prejudicada.
- Idosos (>60 anos) devem ter cautela, pois anti-histamínicos podem causar sedação, vertigem e hipotensão.
- Gravidez e amamentação: o médico avaliará riscos e benefícios; lactação e doação de leite exigem acompanhamento médico.
- Evite contato com pessoas com varicela ou sarampo; vacinas vivas e a varíola são contraindicadas durante o tratamento com corticoides.
- Risco de insuficiência suprarrenal se a retirada for abrupta após uso prolongado; a suspensão deve ser gradual conforme orientação médica.
- Pessoas com herpes simples ocular, doenças gastrointestinais (úlcera, diverticulite), infecções com pus, hipertensão, problemas renais, osteoporose, miastenia gravis, hipotireoidismo ou doença hepática devem informar o médico antes de usar.
- Uso prolongado pode causar catarata subcapsular posterior, glaucoma e aumentar risco de infecções oculares secundárias; também pode alterar equilíbrio eletrolítico e aumentar excreção de cálcio.
- Evitar vacinação durante o uso; em caso de tuberculose assistir critério médico especial.
Informe sempre seu médico sobre qualquer alteração na sua saúde durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona (reações adversas)
Podem ocorrer várias reações indesejadas; nem todas ocorrem em todos os pacientes. Informe seu médico se notar algo incomum.
Reações comuns (1%–10%):
- Betametasona: efeitos gastrointestinais, musculoesqueléticos, distúrbios eletrolíticos, alterações dermatológicas, neurológicas, endócrinas, oftálmicas, metabólicas e psiquiátricas.
- Dexclorfeniramina: efeitos típicos de anti-histamínicos, sendo sonolência leve a moderada o mais frequente.
- Geral: urticária, exantema cutâneo, choque anafilático, fotossensibilidade, suor excessivo, calafrios, boca/nariz/garganta secas.
Reações raras (0,01%–0,1%):
- Dexclorfeniramina: possíveis reações cardiovasculares, hematológicas, neurológicas, gastrointestinais, geniturinárias e respiratórias.
Comunicar ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação adversa; você também pode informar a empresa responsável pelo produto.
Interações medicamentosas do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Vários medicamentos e substâncias podem interagir com esta associação; informe sempre seu médico sobre o que está tomando.
Interações com betametasona:
- Fenobarbital, fenitoína, estrogênios, diuréticos poupadores de potássio, glicosídeos cardíacos, anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônio do crescimento — avise seu médico se usá-los.
Interações com dexclorfeniramina e outras observações:
- IMAOs prolongam e intensificam efeitos dos anti-histamínicos; antidepressivos tricíclicos e barbitúricos podem aumentar sedação; anti-histamínicos podem reduzir efeito de anticoagulantes cumarínicos.
- Álcool e outras substâncias que deprimem o sistema nervoso central potencializam sedação.
- Corticoides podem alterar resultados de exame nitroblue tetrazolium, causando falso-negativo.
Este medicamento contém lactose (<0,25 g/comprimido) e vermelho de eritrosina dissódica; não use em síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Não faça doação de sangue durante o tratamento e por pelo menos 48 horas após o término.
Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona na gravidez e amamentação
O uso na gravidez e amamentação deve ser avaliado pelo seu médico, que pesará riscos e benefícios.
Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de corticosteroides durante a gravidez devem ser observadas para possível diminuição da produção de corticosteroides pelas suprarrenais; recém-nascidos devem ser avaliados para risco de catarata congênita.
Durante a lactação o uso depende de avaliação e acompanhamento médico; informe imediatamente ao seu médico se ocorrer suspeita de gravidez enquanto estiver em tratamento.
Superdose e dose esquecida do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
A toxicidade em superdose envolve principalmente a dexclorfeniramina; a dose letal estimada da dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg. Corticosteroides em dose única raramente causam sintomas agudos; problemas ocorrem com doses repetidas elevadas.
Sintomas possíveis: depressão ou excitação do sistema nervoso central, boca seca, midríase, febre, rubor, sintomas gastrointestinais; em crianças predominam excitação e risco de convulsões.
Procure atendimento médico de emergência em caso de ingestão excessiva. Tratamento é sintomático e de suporte; não há antídoto específico. Leve a embalagem ou bula se possível e busque orientação em centro de intoxicação.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e reajuste os horários; não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar.
Composição do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Cada comprimido contém maleato de dexclorfeniramina 2 mg e betametasona 0,25 mg, além de excipientes.
- Excipientes principais: lactose monoidratada, gelatina, estearato de magnésio, vermelho de eritrosina dissódica e amido.
Apresenta-se como comprimido rosa, circular e biconvexo. Atenção: contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido; não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz e da umidade.
Mantenha na embalagem original, fora do alcance de crianças, e não use após a data de validade impressa na embalagem. Se notar alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0736
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC: 08000191914
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/12/2025.
bula pac-146890-EMS-060122-v1
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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