O Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona, solução para diluição para infusão 0,4 mg/mL + 0,05 mg/mL, é indicado como tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, da pele e oculares, como asma brônquica grave, rinite alérgica, dermatite atópica, dermatite de contato e conjuntivite. Nas afecções oculares, contribui para inibir a fase aguda da inflamação enquanto se realiza terapia específica.
Para que serve o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Este medicamento é usado como tratamento adjuvante em várias doenças alérgicas do aparelho respiratório, pele e olhos, quando há inflamação importante.
Ele ajuda a controlar crises de asma grave e rinite, tratar dermatites e reações medicamentosas, e reduzir a fase aguda da inflamação ocular para preservar a função do olho enquanto se trata a causa específica.
Como usar o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
O médico definirá a dose conforme a doença e a resposta ao tratamento; siga sempre a orientação prescrita.
Para adultos e crianças a partir de 12 anos, a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mL, 3 a 4 vezes ao dia, sem ultrapassar 40 mL em 24 horas. Crianças de 6 a 12 anos devem receber 2,5 mL, 3 vezes ao dia (máx. 20 mL/dia). Crianças de 2 a 6 anos: 1,25 a 2,5 mL, 3 vezes ao dia (máx. 10 mL/dia).
As doses podem ser ajustadas conforme a resposta; uma dose extra, se indicada, deve ser dada preferencialmente ao deitar. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona funciona
Combina um corticosteroide (betametasona) com um anti-histamínico (maleato de dexclorfeniramina) para reduzir inflamação e reações alérgicas.
O uso conjunto permite empregar doses menores de corticoide mantendo eficácia similar à de doses mais altas de corticoide isolado.
Contraindicações e advertências do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, infecção sistêmica por fungos, se for prematuro ou recém-nascido, estiver em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) ou for menor de 2 anos.
- Precauções gerais: ajustes de dose podem ser necessários em infecções, cirurgia, trauma ou estresse físico/emocional; retirada brusca pode causar insuficiência suprarrenal.
- Risco ocular: uso prolongado pode provocar catarata subcapsular posterior, glaucoma e infecções oculares secundárias; herpes simples ocular aumenta risco de perfuração da córnea.
- Condições que exigem cuidado: hipotireoidismo, doença hepática, doenças gastrointestinais (ulcera, diverticulite), osteoporose, hipertensão, miastenia gravis, tuberculose ativa ou latente e condições psiquiátricas.
- Maleato de dexclorfeniramina: usar com cautela em glaucoma de ângulo estreito, obstrução gástrica ou urinária, hipertensão, doença cardíaca e aumento da próstata; pode causar sonolência e afetar direção ou operação de máquinas.
- Idosos: maior risco de sedação, vertigem e hipotensão.
Informe seu médico se estiver grávida, amamentando ou planeja engravidar; não se vacine com varíola durante o tratamento e evite contato com pessoas com varicela ou sarampo.
Efeitos colaterais do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos indesejados; avise o médico se perceber algum sintoma novo ou incomum.
Reações comuns (1%–10%): efeitos gastrointestinais, musculoesqueléticos, alterações eletrolíticas, problemas de pele, sintomas neurológicos, alterações endócrinas, oftálmicas, metabólicas e psiquiátricas. Dexclorfeniramina pode causar sonolência leve a moderada.
Outros eventos relatados incluem urticária, exantema, choque anafilático, fotossensibilidade, sudorese excessiva, calafrios e secura da boca, nariz e garganta.
Reações raras (0,01%–0,1%): com anti-histamínicos foram descritas reações cardiovasculares, hematológicas, neurológicas, gastrointestinais, geniturinárias e respiratórias.
Informe também à empresa por meio do serviço de atendimento se ocorrerem reações adversas.
Interações medicamentosas do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Vários medicamentos e substâncias podem alterar a ação deste produto; informe sempre seu médico sobre tudo que está tomando.
- Com betametasona: fenobarbital, fenitoína, estrogênios, diuréticos depletores de potássio, digitálicos, anfotericina B, cumarínicos e hormônio do crescimento podem interagir.
- Com dexclorfeniramina: IMAOs podem prolongar e intensificar seus efeitos; antidepressivos tricíclicos e barbitúricos podem aumentar sedação; anti-histamínicos podem reduzir efeito de anticoagulantes cumarínicos.
- Substâncias que deprimem o SNC: álcool intensifica sedação.
- Exames: corticoides podem causar falso-negativo no teste nitroblue tetrazolium para infecção bacteriana.
Este produto contém benzoato de sódio, corante vermelho ponceau e sacarose (450 mg/mL): podem causar reações alérgicas ou exigir cautela em diabéticos e pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase.
Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona na gravidez e amamentação
O médico avaliará os riscos e benefícios do uso durante gravidez, amamentação e em mulheres em idade fértil.
Crianças de mães que receberam doses altas de corticóide na gestação devem ser observadas quanto à redução da produção suprarrenal; recém-nascidos também devem ser avaliados quanto ao risco de catarata congênita. Informe ao médico se ocorrer gravidez durante ou após o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Em caso de superdose, os sintomas relateiam-se principalmente à dexclorfeniramina; procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
A dose letal estimada da dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg. Sinais de intoxicação incluem secura da boca, midríase, febre, rubor, sintomas gastrointestinais; em crianças pode haver excitação, alucinações, perda de coordenação e convulsões; em adultos pode ocorrer depressão seguida de excitação e convulsões.
O tratamento é sintomático e de suporte; medidas como carvão ativado e lavagem gástrica podem ser consideradas. Ligue para o centro de intoxicações ou procure emergência para orientações.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e ajuste os horários. Não tome duas doses juntas para compensar a esquecida; em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Cada mL do xarope contém 0,4 mg de maleato de dexclorfeniramina e 0,05 mg de betametasona, além de veículo até 1 mL.
Excipientes: propilenoglicol, sacarose, benzoato de sódio, corante vermelho de ponceau, aroma artificial de morango líquido, ácido cítrico e água purificada.
Como guardar o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Antes de usar verifique o aspecto: o medicamento é um líquido límpido avermelhado; se houver alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
Dizeres legais
Registro:1.2568.0085
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/03/2024.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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