O Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona, solução para uso ocular (0,4 mg/mL + 0,05 mg/mL, 120 mL), é indicado como tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, da pele e das estruturas oculares, como conjuntivite, ceratite e uveíte. Nas doenças oculares, inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular enquanto se realiza terapia específica.
Para que serve o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona é usado para tratar reações alérgicas em diferentes partes do corpo, incluindo pulmões, pele e olhos. Nas doenças oculares inflamatórias, ajuda a reduzir a inflamação aguda e proteger a função do olho enquanto se trata a causa específica.
Ele é indicado como terapia adjuvante em condições como asma brônquica grave, rinite alérgica, dermatites, reações a medicamentos e várias formas de inflamação ocular (ceratites, conjuntivites e uveítes não granulomatosas).
Como usar o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
O médico prescreverá a dose certa para você, baseada na condição e na gravidade dos sintomas. Não interrompa ou mude o tratamento sem orientação profissional.
Para o xarope, as doses recomendadas no texto são as seguintes:
- Adultos e crianças maiores de 12 anos: dose inicial de 5 a 10 mL, 3 a 4 vezes ao dia; não exceder 40 mL por dia.
- Crianças de 6 a 12 anos: 2,5 mL, 3 vezes ao dia; não exceder 20 mL por dia.
- Crianças de 2 a 6 anos: 1,25 a 2,5 mL, 3 vezes ao dia; não exceder 10 mL por dia.
As doses podem ser ajustadas conforme a resposta. Se for preciso uma dose extra, prefira administrá-la ao deitar. Quando o controle da alergia estiver bom, pode-se considerar retirada gradual da combinação e manutenção com anti-histamínico isolado.
Como o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona funciona
Este medicamento combina dois princípios ativos com ações complementares: um corticosteroide (betametasona) e um anti-histamínico (maleato de dexclorfeniramina).
A betametasona reduz a inflamação; a dexclorfeniramina bloqueia efeitos da histamina. Juntos, permitem usar doses menores de corticoide mantendo efeito semelhante ao de doses maiores do corticoide isolado.
Contraindicações e advertências do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, se for menor de 2 anos, prematuro ou recém-nascido, se tiver infecção sistêmica por fungos ou estiver em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).
Há riscos e cuidados importantes ao usar corticoides: eles podem mascarar infecções, facilitar surgimento de novas infecções e, com uso prolongado, causar catarata subcapsular posterior, aumento da pressão intraocular (glaucoma) e risco maior de infecções oculares por fungos ou vírus.
- Evitar vacinação com vírus vivos durante o tratamento; não receber vacinas sem avaliação médica.
- Evitar contato com pessoas com varicela ou sarampo; procurar médico se houver exposição.
- Em tuberculose, usar corticoide só em casos específicos e sempre com tratamento antituberculose adequado.
- Em tratamentos prolongados, a retirada deve ser gradual para evitar insuficiência suprarrenal.
- Crianças em uso prolongado devem ter o crescimento monitorado; idosos exigem cautela por maior sensibilidade a sedação e hipotensão.
- A betametasona pode exigir ajuste de dose em situações de estresse (infecção, cirurgia, trauma) e acompanhamento até um ano após tratamentos prolongados.
Informe ao médico se tiver doenças como úlcera péptica, hipertensão, osteoporose, problemas renais, doenças cardíacas, miastenia gravis, colite ou histórico de herpes ocular.
Efeitos colaterais do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona (reações adversas)
Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis; nem todos ocorrem em todas as pessoas. Informe seu médico se notar qualquer reação.
Reações mais comuns (1–10%): sintomas gastrointestinais, musculoesqueléticos, distúrbios eletrolíticos, alterações de pele, neurológicas, endócrinas, oftálmicas, metabólicas e psiquiátricas relacionados à betametasona; sonolência leve a moderada e reações típicas de anti-histamínicos relacionadas à dexclorfeniramina.
Outros efeitos relatados incluem urticária, erupções, choque anafilático, fotossensibilidade, sudorese excessiva e secura da boca, nariz e garganta.
Reações raras (0,01–0,1%): eventos cardiovasculares, hematológicos, neurológicos, gastrointestinais, geniturinários e respiratórios foram observados com anti-histamínicos.
Comunique ao seu médico, dentista ou farmacêutico qualquer efeito adverso e utilize os canais de notificação da empresa conforme indicado na embalagem.
Interações medicamentosas do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Informe sempre seu médico sobre outros medicamentos que usa, pois há várias interações importantes que podem alterar a ação ou aumentar riscos.
Com a betametasona, avise se usa fenobarbital, fenitoína, estrogênios, diuréticos que reduzem potássio, digitálicos, anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos ou hormônio do crescimento.
Com a dexclorfeniramina, evite IMAOs (que potencializam efeitos), antidepressivos tricíclicos e barbitúricos (que aumentam sedação); anti-histamínicos podem reduzir efeito de anticoagulantes cumarínicos.
- Álcool e outras substâncias que deprimem o sistema nervoso central intensificam sonolência.
- Uso conjunto com AINEs ou álcool pode aumentar risco ou gravidade de úlcera gástrica/duodenal.
- Corticoides podem alterar resultados do teste nitroblue tetrazolium (falsos negativos).
O xarope contém sacarose, sorbitol, corante vermelho de ponceau, ciclamato e benzoato de sódio; use com cautela em diabetes ou intolerâncias alimentares e avise sobre alergia ao ácido acetilsalicílico.
Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona na gravidez e amamentação
O uso durante gravidez e amamentação deve ser avaliado pelo médico, que pesará riscos e benefícios. Não use na gravidez sem orientação profissional.
Doses altas de corticosteroides durante a gestação exigem observação cuidadosa do recém-nascido por possível supressão das glândulas suprarrenais e risco de catarata congênita. O medicamento é contraindicado durante a amamentação e na doação de leite, pois é excretado no leite e pode causar efeitos no bebê.
Superdose e dose esquecida do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Em caso de superdose, os sinais serão principalmente relacionados à dexclorfeniramina (estimulação ou depressão do sistema nervoso, boca seca, pupilas dilatadas, febre, rubor, sintomas gastrointestinais). Em crianças a superestimulação com alucinações e convulsões é mais provável; adultos podem evoluir para coma e convulsões.
Uma superdose aguda de corticosteroide raramente causa sintomas imediatos; efeitos aparecem com doses repetidas elevadas. A dose letal estimada da dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg.
Procure atendimento médico de emergência e, se possível, leve a embalagem. Medidas incluem suporte sintomático e remoção do conteúdo não absorvido (carvão ativado, lavagem gástrica quando indicado); não há antídoto específico.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e retome o esquema; não dobre doses para compensar. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Cada 5 mL de xarope contém 2 mg de maleato de dexclorfeniramina e 0,25 mg de betametasona, além de veículo até 5 mL.
Excipientes listados incluem propilenoglicol, sorbitol, benzoato de sódio, ácido cítrico, edetato dissódico di-hidratado, ciclamato de sódio, vermelho de ponceau, essência de framboesa, sacarose e água purificada.
Como guardar o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade impressa na embalagem.
O xarope é descrito como límpido, de cor avermelhada e sabor de framboesa; se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Guarde fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.0473
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
SAC: 08007476000
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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