Para que serve a Lysdexa

Lysdexa® é indicado para tratar TDAH (a partir de 6 anos) e o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos.

Em TDAH, é usado como parte de um programa que pode incluir orientação ou outras terapias; no TCA, ajuda a reduzir os episódios de compulsão alimentar.

Como usar a Lysdexa

Tome Lysdexa® uma vez ao dia pela manhã, com ou sem alimentos; evite usar à tarde por poder causar insônia.

A dose inicial recomendada é 30 mg pela manhã e pode ser ajustada pelo médico até 70 mg uma vez ao dia. Siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose e duração do tratamento.

As cápsulas podem ser engolidas inteiras ou abertas e o pó misturado imediatamente em iogurte, água ou suco de laranja; misture até dispersar completamente e consuma toda a mistura. Não guarde a mistura nem divida o conteúdo da cápsula.

De tempos em tempos, o médico pode interromper o tratamento para reavaliar necessidade e benefícios.

Como a Lysdexa funciona

Lysdexa® é um estimulante do sistema nervoso central que age aumentando a atenção e reduzindo impulsividade e hiperatividade em pacientes com TDAH.

Os efeitos começam em geral dentro das primeiras 2 horas após a ingestão. Em adultos com TCA, ajuda a diminuir o número de episódios de compulsão. A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças menores de 6 anos para TDAH nem em pacientes com TCA menores de 18 anos.

Contraindicações e advertências da Lysdexa

Você não deve tomar Lysdexa® se tiver alguma das condições listadas abaixo ou se tiver usado inibidores da monoamina oxidase (IMAO) nos últimos 14 dias.

• Endurecimento das artérias
• Doença do coração
• Pressão alta moderada a grave
• Hipertireoidismo
• Sensibilidade ou alergia a estimulantes
• Glaucoma
• Muita ansiedade, tensão ou agitação
• Histórico de abuso de drogas
• Feocromocitoma

Antes de usar, informe ao médico sobre problemas renais, gravidez, amamentação e todos os medicamentos que você toma, especialmente antidepressivos (incluindo IMAOs). O tratamento exige acompanhamento médico regular (pressão, batimentos cardíacos, altura e peso). Procure ajuda imediata se surgir dor no peito, falta de ar, desmaio, ou novos sintomas psiquiátricos como alucinações ou pensamentos incomuns.

Efeitos colaterais da Lysdexa (reações adversas)

O uso de Lysdexa® pode causar efeitos que variam em frequência; informe seu médico se aparecerem reações incômodas ou graves.

Reações relatadas em TDAH:

• Muito comum (≥10%): redução do apetite, insônia, dor de cabeça, perda de peso, boca seca, dor abdominal superior.
• Comum (≥1% e <10%): agitação, tique, variação de humor, aumento da atividade, agressividade, tontura, depressão, irritabilidade, náusea, vômito, diarreia, erupção cutânea, febre, sudorese, falta de ar, tremor, ansiedade, dor no peito, bruxismo, sonolência, constipação, fadiga, palpitações, aumento da pressão arterial, disfunção sexual.
• Incomum (≥0,1% e <1%): hipersensibilidade, disforia, alterações do paladar, fala excessiva, mania, discinesia, euforia, alucinação, visão borrada, dilatação pupilar, urticária, cardiomiopatia, fenômeno de Raynaud, prolongamento do QT, epistaxe.
• Incidência desconhecida: hepatite eosinofílica, reação anafilática, episódios psicóticos, convulsão, angioedema, visão dupla, alopecia, Síndrome de Stevens-Johnson, isquemia intestinal e Síndrome de Tourette.

Reações relatadas em TCA:

• Muito comum (≥10%): redução do apetite, insônia, dor de cabeça, boca seca.
• Comum (≥1% e <10%): bruxismo, tontura, ansiedade, tremor, alterações do paladar, palpitações, inquietação, irritabilidade, diarreia, constipação, dor abdominal superior, náusea, vômito, sudorese, erupção cutânea, fadiga, variação de humor, aumento da pressão arterial, perda de peso, disfunção sexual.
• Incomum (≥0,1% e <1%): agitação, fala excessiva, diminuição da libido, tique, hipersensibilidade, euforia, depressão, mania, discinesia, urticária, sonolência, visão borrada, febre, dor no peito, fenômeno de Raynaud, prolongamento do QT, epistaxe.
• Incidência desconhecida: reação anafilática, episódios psicóticos, convulsão, cardiomiopatia, hepatite eosinofílica, Síndrome de Stevens-Johnson, entre outros.

Foram também relatados problemas cardíacos sérios e eventos neuropsiquiátricos com estimulantes; relate qualquer sintoma novo ou que piore ao seu médico.

Interações medicamentosas da Lysdexa

Informe ao médico todos os medicamentos, vitaminas e suplementos que você usa, pois Lysdexa® pode interagir e exigir ajuste de dose.

Evite iniciar qualquer tratamento novo sem antes conversar com o médico. Em especial, informe sobre uso de antidepressivos, incluindo IMAOs. Mantenha uma lista atualizada dos medicamentos para mostrar ao profissional de saúde.

Em exames laboratoriais, as anfetaminas podem elevar corticosteroides no sangue, interferir em determinações de esteroides na urina e causar resultados falso-positivos em alguns exames de imagem como DATSCAN.

Lysdexa na gravidez e amamentação

Informe ao médico se estiver grávida, planeja engravidar ou amamenta; Lysdexa® é categoria C na gravidez.

A amamentação deve ser interrompida enquanto estiver usando Lysdexa®. Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Superdose e dose esquecida da Lysdexa

Em caso de superdose, procure atendimento de emergência imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Contato telefônico para orientações é 0800 722 6001.

Os sinais de superdose incluem inquietação, tremor, respiração rápida, confusão, agressividade, alucinações, febre alta, colapso circulatório, convulsões e coma; fadiga e depressão seguem a estimulação intensa. PRES (cefaleia, alteração mental, convulsões, distúrbios visuais) foi relatada associada à superdose e requer avaliação por imagem.

Se esquecer uma dose, tome pela manhã assim que lembrar; se lembrar à tarde ou noite, pule a dose esquecida para evitar insônia. Não dobre a dose para compensar.

Composição da Lysdexa

Cada cápsula contém dimesilato de lisdexanfetamina nas concentrações descritas abaixo e excipientes inertes.

• 30 mg de dimesilato = 17,34 mg de lisdexanfetamina
• 50 mg de dimesilato = 28,91 mg de lisdexanfetamina
• 70 mg de dimesilato = 40,47 mg de lisdexanfetamina
• Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio
• Componentes da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica, dióxido de titânio e gelatina

Atenção à presença dos corantes mencionados se você tiver sensibilidade.

Como guardar a Lysdexa

Guarde Lysdexa® em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da umidade e na embalagem original.

Após aberto, válido por 30 dias. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto das cápsulas; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.0033.0227
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 24/04/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.