A Lysdexa® cápsula dura 50 mg (embalagem com 30 cápsulas) é indicada para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) como parte de um programa total de tratamento, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias. Também é indicada para o tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos.
Para que serve a Lysdexa
Lysdexa® é usado no tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e também no tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos.
Em TDAH, o medicamento deve fazer parte de um programa completo de cuidado, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias, conforme orientado pelo médico.
Como usar a Lysdexa
Tome Lysdexa® uma vez ao dia, pela manhã, com ou sem alimentos; evite tomar à tarde por risco de insônia. Abra a tampa girando e pressionando conforme indicado na embalagem.
Você pode engolir a cápsula inteira ou abrir e misturar o pó em alimentos pastosos (ex.: iogurte) ou em um copo com água ou suco de laranja. Misture até dispersar todo o pó e consuma imediatamente; não guarde a mistura. A totalidade do conteúdo da cápsula deve ser ingerida e a dose não deve ser dividida.
A dose inicial recomendada é 30 mg uma vez ao dia pela manhã, podendo o médico aumentar até 70 mg conforme resposta e tolerância. De tempos em tempos o médico pode interromper o tratamento para reavaliar os sintomas. Não interrompa o uso sem orientação médica.
Como a Lysdexa funciona
Lysdexa® é um estimulante do sistema nervoso central que pode aumentar a atenção e reduzir impulsividade e hiperatividade em pacientes com TDAH.
Os dados clínicos mostram início de ação dentro das primeiras 2 horas após a ingestão. Também é indicado para reduzir episódios de compulsão alimentar em adultos com TCA. A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças com TDAH abaixo de 6 anos nem em pacientes com TCA menores de 18 anos.
Contraindicações e advertências da Lysdexa
Você não deve usar Lysdexa® se tiver alguma das condições listadas abaixo ou reação a estimulantes.
- endurecimento das artérias;
- doença do coração;
- pressão alta moderada a grave;
- hipertireoidismo;
- sensibilidade ou alergia a estimulantes;
- glaucoma;
Antes de usar, informe ao médico sobre problemas renais, gravidez, amamentação, uso de outros medicamentos (incluindo antidepressivos e IMAOs) e histórico de abuso de substâncias. O médico deve examinar o coração (pressão, batimentos) e acompanhar altura e peso em crianças. Procure atendimento imediato se houver dor no peito, falta de ar, desmaio ou surgimento/piora de sintomas mentais como alucinações ou ideias estranhas.
Este produto contém corantes azul brilhante, vermelho eritrosina dissódica e dióxido de titânio. Não inicie medicação nova sem conversar com seu médico.
Efeitos colaterais da Lysdexa (reações adversas)
O uso de Lysdexa® pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico ou farmacêutico caso observe algo preocupante.
Reações observadas em TDAH:
- Muito comum (≥10%): redução do apetite, dificuldade para dormir, dor de cabeça, perda de peso, boca seca, dor abdominal superior.
- Comum (≥1% e <10%): agitação, tique, variação de humor, aumento da atividade, agressividade, tontura, depressão, irritabilidade, náusea, vômito, diarreia, erupção cutânea, febre, sudorese excessiva, falta de ar, tremor, ansiedade, dor no peito, bruxismo, sonolência, constipação, fadiga, palpitações, aumento da pressão arterial, alterações do desejo sexual.
- Incomum (≥0,1% e <1%): reações de hipersensibilidade, disforia, alterações do paladar, mania, discinesia, euforia, alucinação, visão borrada, dilatação pupilar, urticária, cardiomiopatia, fenômeno de Raynaud, prolongamento do intervalo QT, sangramento nasal.
- Incidência desconhecida: hepatite eosinofílica, anafilaxia, episódios psicóticos, convulsão, angioedema, visão dupla, alopecia, Síndrome de Stevens-Johnson, isquemia intestinal, Síndrome de Tourette.
Reações em TCA seguem perfil semelhante, com muito comum: redução do apetite, insônia, dor de cabeça e boca seca; e comuns/incomuns conforme descrito acima. Casos graves relacionados a estimulantes incluem problemas cardíacos (infarto, morte súbita), eventos psiquiátricos (psicose, convulsões, derrame), reações cutâneas graves e alterações hormonais/sexuais. Avise seu médico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas da Lysdexa
Alguns medicamentos podem interagir com Lysdexa® e causar efeitos sérios; mantenha sempre seu médico informado sobre tudo o que você toma.
- Informe especialmente sobre antidepressivos, incluindo inibidores da monoamina oxidase (IMAO).
- Não inicie medicamentos novos sem conversar com o médico.
Interferências em exames: as anfetaminas podem aumentar corticosteroides no sangue e alterar testes de esteroides na urina. Lysdexa® também pode levar a resultados falso-positivos em alguns exames de imagem com agentes radioativos (ex.: DATSCAN).
Lysdexa na gravidez e amamentação
Lysdexa® é classificado como risco na gravidez (categoria C). Informe ao médico se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando.
A amamentação deve ser interrompida enquanto você estiver usando Lysdexa®. Não use durante a gravidez sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida da Lysdexa
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Os sinais de superdose incluem inquietação, tremor, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações, febre, problemas cardíacos, náusea, vômito, diarreia e, em casos graves, convulsões e coma. Foi relatada a Síndrome de Encefalopatia Reversível Posterior (PRES) associada a superdose, com dor de cabeça, alterações do estado mental, convulsões e problemas visuais.
Se esquecer a dose: tome pela manhã assim que lembrar. Se lembrar só à tarde ou à noite, pule a dose e não dobre a próxima. A interrupção abrupta após uso prolongado em doses altas pode causar fadiga extrema e depressão; consulte seu médico em caso de dúvidas.
Composição da Lysdexa
Cada cápsula contém dimesilato de lisdexanfetamina em três potências; os valores equivalentes ao princípio ativo estão abaixo.
- 30 mg (dimesilato), equivalente a 17,34 mg de lisdexanfetamina.
- 50 mg (dimesilato), equivalente a 28,91 mg de lisdexanfetamina.
- 70 mg (dimesilato), equivalente a 40,47 mg de lisdexanfetamina.
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio. Componentes da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica, dióxido de titânio e gelatina.
Como guardar a Lysdexa
Guarde Lysdexa® em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da umidade e na embalagem original.
- Não use após a data de validade indicada na embalagem.
- Após aberto, válido por 30 dias.
- Antes de usar, confira o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
As cápsulas têm cores diferentes conforme a concentração; mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0227
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 24/04/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.