Para que serve o Lune SL

Lune® SL é indicado para tratar insônia, seja eventual, transitória ou crônica, quando há dificuldade para adormecer ou permanecer dormindo.

O medicamento ajuda a iniciar e manter o sono, conforme avaliado pelo médico.

Como usar o Lune SL

Tome Lune® SL imediatamente antes de se deitar, colocando o comprimido sob a língua até dissolver completamente.

A duração do tratamento deve ser a menor possível; normalmente não ultrapassa 4 semanas, salvo orientação médica. Respeite sempre horários, doses e a recomendação do seu médico.

• Adultos até 65 anos: 1 comprimido sublingual de 5 mg uma vez ao dia, imediatamente antes de deitar.
• Idosos (>65 anos) ou pacientes com insuficiência hepática: recomenda-se 1 comprimido sublingual de 5 mg uma vez ao dia; qualquer aumento de dose só com orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Se precisar interromper o tratamento, faça isso sob supervisão médica.

Como o Lune SL funciona

Lune® SL contém zolpidem, que age nos centros do sono no cérebro para facilitar o início e a manutenção do sono.

O início médio de ação do hemitartarato de zolpidem ocorre entre 0,5 e 3 horas.

Contraindicações e advertências do Lune SL

Você não deve usar Lune® SL em caso de alergia ao zolpidem ou a qualquer componente da fórmula, insuficiência hepática severa, insuficiência respiratória aguda ou severa, ou histórico de sonambulismo ou outros comportamentos complexos do sono após uso de hipnóticos. É contraindicado para crianças.

• Contém fenilalanina (atenção a fenilcetonúricos).
• Identifique e trate causas primárias da insônia antes de iniciar hipnótico; reavalie se não houver efeito em 7–14 dias.
• Pacientes idosos ou debilitados podem ser mais sensíveis aos efeitos; siga a posologia indicada e acompanhe de perto.
• Evite como tratamento principal em pacientes com doença psicótica.
• Use com cautela em quem tem depressão ou tendência suicida; prefira a menor dose possível.
• Interrompa o medicamento se surgirem reações psiquiátricas paradoxais (agitação, agressividade, alucinações, etc.).
• Foram relatados comportamentos complexos do sono (sonambulismo, dirigir, comer, atividade sexual) acompanhados de amnésia; descontinue em casos assim e evite álcool ou doses acima do recomendado.
• O uso prolongado pode levar à tolerância e ao risco de dependência; descontinuação abrupta pode causar sintomas de abstinência.

Pacientes com apneia do sono, miastenia gravis, insuficiência respiratória ou hepática devem usar com cautela; ajuste de dose pode ser necessário. Garanta possibilidade de um sono ininterrupto de 7–8 horas após a dose para reduzir risco de amnésia e sonolência matinal.

Efeitos colaterais do Lune SL (reações adversas)

Reações adversas ao Lune® SL afetam principalmente o sistema nervoso central e são, em parte, dependentes da dose. Muitas ocorrem com maior frequência no início do tratamento e em idosos.

Frequências usadas: muito comum (≥10%), comum (≥1% e <10%), incomum (≥0,1% e <1%), raro (≥0,01% e <0,1%), muito raro (<0,01%), casos isolados (não estimáveis).

• Distúrbios do SNC — comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada; casos isolados: depressão do nível de consciência.
• Psiquiátricos — comuns: alucinações, agitação, pesadelos; incomuns: confusão, irritabilidade; casos isolados: nervosismo, agressividade, sonambulismo e dependência.
• Gerais — comuns: fadiga; casos isolados: distúrbios de marcha, quedas, resistência ao medicamento.
• Oculares — incomuns: visão dupla (diplopia).
• Gastrointestinais — comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
• Outros — casos isolados: fraqueza muscular, rash, prurido, urticária, hiperidrose, aumento de enzimas hepáticas, edema angioneurótico.

Se notar reações indesejáveis, informe seu médico, dentista ou farmacêutico. Eventos adversos imprevisíveis podem ocorrer, então comunique seu profissional de saúde.

Interações medicamentosas do Lune SL

Algumas substâncias podem aumentar os efeitos sedativos de Lune® SL ou alterar seus níveis no organismo; informe sempre ao médico os remédios que você usa.

• Álcool: não recomendado — intensifica efeitos sedativos e aumenta risco em tarefas que exijam atenção.
• Depressores do SNC (neurolépticos, ansiolíticos, opióides, alguns anticonvulsivantes, anestésicos, anti-histamínicos): podem aumentar depressão do SNC.
• Inibidores/indutores do citocromo P450: compostos que inibem CYP450 podem aumentar a atividade do zolpidem; rifampicina (indutor) reduz efeito, cetoconazol aumenta exposição e pode aumentar sedação; fluvoxamina e ciprofloxacino podem aumentar os níveis de zolpidem e seu uso concomitante não é recomendado.
• Varfarina, digoxina, ranitidina ou cimetidina: nenhuma interação farmacocinética observada.

Se estiver em uso de outros medicamentos, consulte seu médico antes de tomar Lune® SL.

Lune SL na gravidez e amamentação

Evite o uso de zolpidem durante a gravidez, por precaução, pois dados em gestantes são inexistentes ou limitados. Se estiver planejando engravidar ou suspeitar de gravidez, fale com seu médico.

Se usado nos últimos meses de gestação ou no trabalho de parto pode causar hipotermia, hipotonia e depressão respiratória no recém‑nascido; uso crônico perto do parto pode levar a dependência e sintomas de abstinência no bebê. Embora presente no leite em baixa concentração, não se recomenda o uso durante a amamentação sem orientação médica.

Superdose e dose esquecida do Lune SL

Em casos de superdose com zolpidem isolado ou associado a outros depressores do SNC (incluindo álcool) podem ocorrer perda de consciência, coma e, em casos graves, desfechos fatais. Procure atendimento médico imediato e, se possível, leve a embalagem.

Se esquecer a dose, tome apenas na noite seguinte, sempre imediatamente antes de deitar. Não dobre a dose para compensar.

Composição do Lune SL

Cada comprimido sublingual contém hemitartarato de zolpidem equivalente a 4,0 mg de zolpidem (total 5 mg) e excipientes.

• Excipientes: manitol, dióxido de silício, celulose microcristalina silicificada, croscarmelose sódica, aspartame, aroma de cereja e estearato de magnésio.

Uso adulto; via de administração sublingual.

Como guardar o Lune SL

Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance de crianças.

Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido (branco a esbranquiçado, arredondado). Se houver alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro M.S. nº 1.7817.0880
Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
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Sarkhej-Bavla N.H. Nº 8 A - Moraiya, Tal: Sanand, Ahmedabad
382 210 - Índia, Mfg. Lic Nº G/25/1486
Importado por: Zydus Nikkho Farmacêutica LTDA.
Avenida Talma Rodrigues Ribeiro, 147 - Galpão 02 Mod. A/B/C/D/E Sala 25
Portal de Jacaraípe, Serra/ES. CEP 29173-795

Sobre as informações desta página

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