A Loratadina (Solução dextro 1 mg/mL — frasco de 100 mL com copo dosador) é indicada para alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (por exemplo: febre do feno), como coceira nasal, coriza, espirros e ardor e coceira nos olhos. Também é indicada para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.
Para que serve a Loratadina
Loratadina alivia temporariamente sinais de alergia nasais e oculares, como coriza, espirros, coceira no nariz e olhos, e também diminui os sintomas de urticária e outras alergias da pele.
Use quando esses sintomas estiverem afetando seu bem‑estar e conforme orientação médica ou do farmacêutico.
Como usar a Loratadina
Use por via oral, uma vez ao dia, respeitando as doses abaixo e sem exceder a dose diária indicada.
- Adultos e crianças acima de 12 anos: 10 mL (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.
- Crianças de 2 a 12 anos com peso abaixo de 30 kg: 5 mL (5 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 5 mL em 24 horas.
- Crianças de 2 a 12 anos com peso acima de 30 kg: 10 mL (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.
Se houver necessidade de ajuste (por exemplo, em hepatopatia grave), siga a orientação do médico sobre redução de dose.
Como a Loratadina funciona
Loratadina é um anti‑histamínico de ação prolongada que bloqueia seletivamente os receptores H1 periféricos, reduzindo reações alérgicas como coceira e inchaço da pele e mucosas.
É bem absorvida por via oral e metabolizada no fígado, formando um metabólito ativo; pico plasmático costuma ocorrer entre 1 e 3,7 horas e a meia‑vida varia conforme o estado clínico do paciente.
Contraindicações e advertências da Loratadina
Você não deve usar este medicamento se já teve reação alérgica a qualquer componente da fórmula.
- Não use na gravidez sem orientação médica ou do cirurgião‑dentista.
- Durante a amamentação, a loratadina passa para o leite materno; considerar descontinuar a amamentação ou interromper o uso do medicamento após avaliação médica.
- Pacientes com hepatopatia grave devem iniciar com doses baixas: em adultos e crianças >30 kg, 10 mL em dias alternados; em crianças <30 kg, 5 mL.
- Contém benzoato de sódio, que pode provocar reações alérgicas como asma, especialmente em pessoas sensíveis ao ácido acetilsalicílico.
Idosos não necessitam ajuste de dose em condições usuais; converse com seu médico se tiver dúvidas sobre seu caso.
Efeitos colaterais da Loratadina (reações adversas)
As reações adversas mais relatadas são: fadiga, cefaleia, sonolência, boca seca, náuseas, gastrite e erupções cutâneas.
Raramente foram relatados alopecia, anafilaxia (incluindo angioedema), alterações na função hepática, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão. Em estudos pediátricos controlados, eventos como cefaleia, sedação e nervosismo ocorreram com frequência semelhante ao placebo.
Se ocorrer efeito indesejado, notifique pelo Sistema VigiMed (Portal da Anvisa) e procure orientação médica se for grave.
Interações medicamentosas da Loratadina
Em adultos, estudos não mostraram aumento de efeitos com álcool sobre o desempenho psicomotor quando associado a loratadina.
- Cetoconazol, eritromicina e cimetidina podem aumentar concentrações plasmáticas da loratadina (inibidores do CYP3A4/CYP2D6) — uso conjunto deve ser cauteloso.
- Outros inibidores do metabolismo hepático devem ser coadministrados com cautela até que tenham estudos definitivos.
Suspender anti‑histamínicos cerca de 48 horas antes de provas cutâneas, pois podem diminuir ou impedir reações que seriam positivas.
Loratadina na gravidez e amamentação
Categoria de risco na gravidez: B. Evite o uso durante a gravidez salvo se o médico ou cirurgião‑dentista indicar que os benefícios superam os riscos.
Embora dados em mais de 1000 exposições não tenham indicado aumento de malformações, recomenda‑se precaução. Na amamentação, a loratadina é excretada no leite; a opção pode ser interromper a amamentação ou suspender o medicamento após avaliação médica.
Superdose e dose esquecida da Loratadina
Em caso de ingestão acima da dose recomendada podem aparecer sonolência, taquicardia e cefaleia; o tratamento é sintomático e de suporte.
Se houve superdose, indução do vômito com xarope de ipecacuanha é método preferido quando indicado; evitar em pacientes com diminuição do nível de consciência. Podem ser usados carvão ativado e lavagem gástrica quando apropriado. A loratadina não é significativamente removida por hemodiálise. Após atendimento de emergência, mantenha observação clínica.
Para orientação em intoxicações ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e mantenha o horário habitual nas doses seguintes; não dobre a dose para compensar.
Composição da Loratadina
Cada mL do xarope contém 1 mg de loratadina e veículo q.s.p. 1 mL.
Excipientes:
- hipromelose
- propilenoglicol
- glicerol
- sacarina sódica
- ciclamato de sódio
- benzoato de sódio
- aromas de framboesa e tutti‑frutti
- ácido cítrico, ácido clorídrico e água purificada
Verifique a composição completa na embalagem se tiver alergia a algum componente.
Como guardar a Loratadina
Guarde em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Após aberto, o produto é válido por 20 dias. Não use medicamento com prazo de validade vencido e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o xarope está límpido e sem alteração de cor.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0080
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 25/07/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 21/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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