O Livanel® comprimido 11 + 3,474 mg é indicado para evitar a gravidez como método anticoncepcional. Apresentado em embalagem com 1 frasco-ampola, contém etonogestrel e etinilestradiol.
Para que serve o Livanel
LIVANEL® é um anel vaginal anticoncepcional indicado para evitar a gravidez.
Ele libera hormônios localmente para impedir a ovulação e, quando usado corretamente, reduz muito a chance de gestação.
Como usar o Livanel
Você mesma pode inserir e retirar o anel; ele deve permanecer na vagina por 3 semanas seguidas e ser retirado por 1 semana antes de inserir um novo anel.
- Lave bem as mãos antes de manusear o anel.
- Escolha a posição mais confortável (em pé com uma perna levantada, agachada ou deitada) e pressione o anel entre o polegar e o indicador para colocá‑lo na vagina até ficar confortável; a posição exata não é importante.
- Verifique de vez em quando se o anel está no lugar (por exemplo, antes e depois da relação sexual).
- Retire após 3 semanas no mesmo dia da semana e aproximadamente na mesma hora; mantenha 1 semana sem anel, quando normalmente ocorrerá a menstruação, e insira um novo anel após esse intervalo.
Se o anel sair ou ficar fora da vagina por menos de 3 horas, enxágue com água fria a morna e recoloque. Se ficar fora por mais de 3 horas nas semanas 1 ou 2, recoloque e use método de barreira por 7 dias; se ficar fora por mais de 3 horas na semana 3, descarte e escolha entre inserir um novo anel imediatamente ou aguardar a menstruação antes de colocar outro, conforme as instruções médicas.
Como o Livanel funciona
O anel libera lentamente dois hormônios femininos (etonogestrel e etinilestradiol) diretamente na circulação.
Esses hormônios impedem a liberação do óvulo pelos ovários, evitando a gravidez. A vantagem é que você não precisa tomar um comprimido diariamente.
Algumas usuárias também apresentam menstruação mais curta e com menor perda de sangue e redução das cólicas.
Contraindicações e advertências do Livanel
Você não deve usar LIVANEL® se tiver certas doenças graves ou fatores de risco que aumentem a chance de coágulos, cânceres hormonais ou problemas hepáticos; nessas situações retire o anel e consulte o médico.
Condições em que LIVANEL® é contraindicado:
- história atual ou prévia de trombose venosa (coágulos nas pernas, pulmões ou outros órgãos)
- já ter tido ataque cardíaco, derrame ou sinais prévios dessas doenças
- fator(s) de risco grave(s) para trombose
- doença que afete a coagulação (ex.: deficiência de proteína C)
- cirurgia de grande porte com imobilização prolongada
- enxaqueca com aura
- diabetes com lesão vascular
- pancreatite associada a níveis altos de gordura no sangue
Outras contraindicações e alertas importantes:
- doença hepática grave, tumor hepático ou alterações importantes na função do fígado
- câncer de mama ou dos órgãos genitais atuais ou suspeitos
- sangramento vaginal não explicado
- alergia a etonogestrel, etinilestradiol ou a quaisquer excipientes
- uso concomitante de tratamento para hepatite C com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir±dasabuvir
Fale com seu médico antes de usar se tiver história familiar de câncer de mama, doenças do fígado, doenças inflamatórias intestinais, lúpus, anemia falciforme, ou se tiver fatores que aumentam o risco de trombose (idade, obesidade, tabagismo, imobilização, cirurgia recente etc.).
Retire o anel e procure atendimento médico imediatamente se notar sinais de coágulo (dor e/ou inchaço em uma perna, dor no peito, falta de ar, dor de cabeça intensa, perda de visão, confusão, desmaio) ou sintomas sugestivos de reação alérgica grave ou dor abdominal intensa.
Efeitos colaterais do Livanel (reações adversas)
Como outros medicamentos, LIVANEL® pode causar efeitos indesejáveis. Muitos efeitos são leves e temporários; informe seu médico se persistirem ou forem preocupantes.
Reações comuns (1%–10%):
- náusea, dor abdominal
- infecção fúngica vaginal, desconforto vaginal, coceira, corrimento
- dor de cabeça, enxaqueca, alterações de humor, diminuição do desejo sexual
- dor nas mamas, cólicas menstruais, acne, aumento de peso
- expulsão do anel
Reações incomuns (0,1%–1%):
- alterações visuais, tontura, náusea intensa, vômitos, diarreia ou prisão de ventre
- problemas na relação sexual (dor, sangramento, parceiro sente o anel), aumento da pressão arterial
- alterações na pele, perda de cabelo, quebras do anel
Reações raras (0,01%–0,1%):
- coágulos em veias ou artérias
Foram também relatadas reações alérgicas graves, lesão vaginal por quebra do anel, secreção mamária e sintomas de ansiedade (frequência não estimada). Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Livanel
Alguns medicamentos e fitoterápicos podem reduzir a eficácia de LIVANEL® ou aumentar sangramentos inesperados; informe sempre os profissionais de saúde sobre o uso do anel.
Medicamentos que podem diminuir a eficácia incluem (entre outros):
- antiepilépticos: primidona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, rufinamida
- antituberculosos: rifampicina, rifabutina
- antirretrovirais e alguns para hepatite C: ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz, boceprevir, telaprevir
- outros: griseofulvina, bosentana, aprepitanto
- Erva de São João (Hypericum perforatum)
Se usar esses medicamentos, use também um método de barreira enquanto durar o efeito (o efeito pode persistir até 28 dias após a interrupção). LIVANEL® pode interferir em medicamentos como ciclosporina e lamotrigina. Não use LIVANEL® durante o tratamento com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir (risco de alteração da função hepática).
Livanel na gravidez e amamentação
LIVANEL® não deve ser usado na gravidez. Se suspeitar ou confirmar gravidez, retire o anel e informe seu médico.
Se deseja engravidar, converse com seu médico sobre quando interromper o uso.
Lactação: geralmente não se recomenda o uso durante a amamentação; converse com seu médico se pretende usar LIVANEL® enquanto amamenta.
Superdose e dose esquecida do Livanel
Não há relatos de superdose grave; se houver mais de um anel inserido, sintomas possíveis são náusea, vômito ou sangramento vaginal—retire os anéis extras e procure orientação médica se os sintomas persistirem.
Se esquecer de inserir um novo anel após o intervalo de 7 dias:
- insira assim que lembrar; use método de barreira nas próximas relações sexuais por 7 dias;
- se teve relação sexual durante o intervalo sem anel, há risco de gravidez—contate seu médico.
Se esquecer de retirar o anel:
- se ficar entre 3 e 4 semanas, a proteção continua; faça o intervalo de 1 semana e em seguida coloque novo anel.
- se ficar mais de 4 semanas, há risco de gravidez; consulte seu médico antes de inserir um novo anel.
Composição do Livanel
Cada anel contém etonogestrel 11,0 mg e etinilestradiol 3,474 mg, com excipientes listados na bula.
- LiberAção diária: 0,120 mg de etonogestrel + 0,015 mg de etinilestradiol durante 3 semanas.
- Excipientes: copolímero de etileno acetato de vinila e poliuretano termoplástico alifático.
Consulte a embalagem para número de lote e datas de validade.
Como guardar o Livanel
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use se o anel apresentar alteração de cor ou sinais de deterioração; não descarte o anel no vaso sanitário — coloque no envelope e descarte no lixo comum.
Dizeres legais
Registro: 1.0553.0391
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
III) DIZERES LEGAIS
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Laboratórios Leon Farma S.A.
León - Espanha
Importado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Embalado por: Laboratórios Leon Farma S.A.
León - Espanha
OU
Manantial Integra, S.L.U.
Madrid -Espanha
OU
Atdis Pharma, S.L.
Guadalajara, Espanha
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/07/2024.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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