O Lipistat® comprimido revestido 20 mg é indicado para tratamento de hipercolesterolemia isolada ou associada à hipertrigliceridemia e/ou redução do HDL, inclusive formas familiares quando dieta e medidas não farmacológicas forem inadequadas. Também é indicado para prevenção secundária de síndrome coronária aguda e para reduzir o risco de complicações cardiovasculares em pacientes com doença cardíaca ou com múltiplos fatores de risco.
Para que serve o Lipistat
LIPISTAT® (atorvastatina cálcica) é usado para reduzir colesterol e outros lipídios no sangue quando dieta e medidas não farmacológicas não são suficientes.
Ele trata vários tipos de aumento de gorduras, incluindo formas familiares, e é indicado para reduzir risco de eventos cardíacos e vasculares em quem já teve problemas do coração ou em pessoas com vários fatores de risco.
Como usar o Lipistat
Tome LIPISTAT® conforme a prescrição médica; a dose diária única pode variar de 10 a 80 mg e pode ser tomada em qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Os efeitos começam a aparecer 2 a 4 semanas após o início ou ajuste da dose, por isso os exames para avaliar resposta devem ser feitos depois desse período.
Cuidados e situações especiais:
- Pacientes com insuficiência renal não precisam de ajuste de dose.
- Em uso conjunto com ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir, a dose não deve ultrapassar 10 mg.
- O uso com letermovir coadministrado com ciclosporina não é recomendado.
- Não parta, abra ou mastigue o comprimido; siga horários, doses e duração indicados pelo médico e não interrompa sem orientação.
Idosos não demonstraram diferenças relevantes na resposta ao tratamento em relação à população geral.
Como o Lipistat funciona
LIPISTAT® age no fígado reduzindo a fabricação de colesterol e aumentando a remoção das frações prejudiciais (como LDL).
Como resultado, ele diminui colesterol total, LDL, VLDL, apolipoproteína B e triglicerídeos e pode aumentar o HDL, o chamado colesterol “bom”.
Contraindicações e advertências do Lipistat
Você não deve usar LIPISTAT® se tiver alergia a qualquer componente, doença hepática ativa ou elevações persistentes das enzimas hepáticas superiores a 3 vezes o limite normal, gravidez ou lactação, ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Cuidados importantes antes e durante o uso:
- Adolescentes e mulheres em idade fértil só devem usar se a gravidez for altamente improvável e estiverem informadas dos riscos ao feto.
- Faça testes de função hepática antes de iniciar e periodicamente durante o tratamento, especialmente se houver fatores de risco para doença hepática.
- Relate imediatamente dor muscular, fraqueza ou alterações de sensibilidade, principalmente se vierem com mal-estar ou febre.
- Interrompa temporariamente o tratamento se houver situações que aumentem risco de rabdomiólise (infecção grave, hipotensão, cirurgia de grande porte, politrauma, distúrbios metabólicos, convulsões não controladas).
- Informe ao médico se tiver miastenia ou miastenia ocular; estatinas podem agravar essas condições.
- Contém dióxido de titânio, soja e lactose (quantidades variam por dosagem); verifique se tem intolerância.
Não use o medicamento se for menor de 10 anos; em 10 anos ou mais, estão indicadas as apresentações de 10 mg e 20 mg conforme avaliação médica.
Efeitos colaterais do Lipistat (reações adversas)
LIPISTAT® costuma ser bem tolerado, mas pode causar efeitos leves e temporários. Informe seu médico se notar reações novas ou que persistam.
Efeitos relatados com frequência (≥1%):
- resfriado, aumento de glicose no sangue, dor de garganta, sangramento nasal, diarreia, má digestão, náusea, gases;
- dores articulares e musculares, espasmos musculares, mialgia, edema articular;
- alterações nas enzimas do fígado e aumento da creatina fosfoquinase (CPK).
Efeitos adicionais observados em estudos ou pós-comercialização incluem reações alérgicas (raras), problemas hepáticos como hepatite e colestase, pancreatite, distúrbios graves de pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica), ruptura de tendão, rabdomiólise, miopatia necrosante autoimune, miosite, alterações sensoriais, entre outros.
Comunique qualquer reação adversa ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Lipistat
Informe sempre ao seu médico todos os medicamentos que usa; várias combinações podem alterar a quantidade de atorvastatina no sangue e aumentar riscos.
Medicamentos e substâncias que podem interagir:
- inibidores ou indutores do CYP3A4 (ex.: ciclosporina, eritromicina/claritromicina, inibidores da protease, diltiazem, cimetidina, itraconazol, rifampicina, efavirenz);
- suco de grapefruit;
- inibidores de transportadores como glecaprevir/pibrentasvir, elbasvir/grazoprevir (aumentam exposição à atorvastatina);
- antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, contraceptivos orais, varfarina, ácido fusídico.
Uso combinado com daptomicina foi associado a casos de miopatia e/ou rabdomiólise; se a combinação for necessária, monitore CPK e sinais de lesão muscular. Quando coadministrado com ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir, a dose de LIPISTAT® não deve exceder 10 mg. O uso com letermovir mais ciclosporina não é recomendado.
Lipistat na gravidez e amamentação
LIPISTAT® é contraindicado durante a gravidez e na lactação; não use se estiver grávida, amamentando ou se não estiver utilizando método contraceptivo eficaz quando for mulher em idade fértil.
Adolescentes e mulheres em idade fértil só devem receber o medicamento se a gravidez for altamente improvável e estiverem cientes dos riscos ao feto. Mulheres em uso de LIPISTAT® não devem doar leite humano.
Superdose e dose esquecida do Lipistat
Em caso de superdose não há antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte. Procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula quando possível.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, desde que não tenham se passado mais de 12 horas; caso contrário, pule e retome a dose seguinte no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Composição do Lipistat
Cada comprimido contém atorvastatina cálcica na dose indicada na embalagem; as apresentações incluem 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg.
Excipientes do comprimido revestido: celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, butil-hidroxitolueno, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja e goma xantana.
Como guardar o Lipistat
Conserve LIPISTAT® em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, e na embalagem original.
Verifique lote e validade na embalagem e não utilize após o prazo. Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos e, se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3569.0697
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 08000191914
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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