O Linadib® Duo comprimido revestido 2,5 mg + 850 mg é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controle glicêmico (nível sanguíneo de açúcar) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 quando a metformina isolada não é suficiente ou em pacientes já tratados com a combinação linagliptina e metformina. Também pode ser utilizado em associação à sulfonilureia, à insulina ou a um inibidor de SGLT-2 como terapia de combinação tripla.
Para que serve o Linadib Duo
LINADIB® DUO ajuda a reduzir o açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2 quando dieta e exercício não são suficientes ou quando já se usa linagliptina com metformina.
Ele pode ser usado sozinho ou em combinação com sulfonilureia, insulina ou um inibidor de SGLT-2 quando essas associações forem necessárias para melhorar o controle glicêmico.
Como usar o Linadib Duo
Tome o comprimido por via oral, preferivelmente junto às refeições para reduzir efeitos gastrointestinais da metformina. Siga sempre a prescrição médica quanto à dose e horários.
A dose usual para função renal normal é um comprimido de 2,5 mg + 500 mg, 2,5 mg + 850 mg (como na apresentação 2,5 mg + 850 mg) ou 2,5 mg + 1000 mg, duas vezes ao dia. A dose diária máxima é 5 mg de linagliptina e 2000 mg de metformina.
Orientações específicas:
- Quando a metformina isolada na dose máxima tolerada não controlar o açúcar, iniciar linagliptina 2,5 mg duas vezes ao dia mantendo a metformina usada.
- Se vier de tratamento com os comprimidos separados, mantenha as mesmas doses ao mudar para o comprimido combinado.
- Com sulfonilureia ou insulina, pode ser necessário reduzir a dose desses medicamentos para diminuir o risco de hipoglicemia.
- Na insuficiência renal moderada (TFG entre 30 e 59 mL/min/1,73 m2), a dose inicial de metformina recomendada é 500 mg ou 850 mg por dia e a dose máxima diária de metformina é 1000 mg; a função renal deve ser monitorada com maior frequência.
Não parta nem mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.
Como o Linadib Duo funciona
LINADIB® DUO combina linagliptina e cloridrato de metformina para atuar em diferentes alvos do metabolismo da glicose.
A linagliptina prolonga a ação dos hormônios incretínicos (como o GLP-1), aumentando a liberação de insulina quando necessário e reduzindo o glucagon. A metformina reduz a produção de glicose pelo fígado, aumenta a captação de glicose pelos tecidos e pode retardar a absorção intestinal de glicose, sem estimular diretamente a secreção de insulina.
Após a ingestão, a linagliptina atinge pico em cerca de 1,5 hora e a metformina em cerca de 2,5 horas.
Contraindicações e advertências do Linadib Duo
Você não deve usar LINADIB® DUO em situações que aumentem risco ou tornem o uso perigoso, e precisa de atenção médica em várias condições.
- Não use se tiver alergia à linagliptina, metformina ou a qualquer componente da fórmula.
- Contraindicado em acidose láctica, cetoacidose diabética, pré-coma diabético, insuficiência renal grave (TFG < 30 mL/min/1,73 m2) ou mau funcionamento do fígado.
- Não usar em diabetes tipo 1 ou em casos de intoxicação por álcool ou alcoolismo.
- Interrompa em situações agudas que prejudiquem os rins (desidratação, choque, infecção grave) ou antes de exames com contraste iodado e só reinicie após 48 horas e reavaliação da função renal.
- Em cirurgias com anestesia geral, raquidiana ou peridural a metformina deve ser suspensa no momento da cirurgia e só reiniciada após 48 horas e avaliação renal.
- Use com cautela se for associar a sulfonilureias ou insulina — pode ser necessário reduzir essas doses por risco de hipoglicemia.
- Relate dores articulares graves ou sinais de penfigoide bolhoso; nesses casos o tratamento pode precisar ser interrompido.
- Monitorar níveis de vitamina B12 em pacientes com fatores de risco para deficiência.
- Não recomendado para uso em crianças menores de 18 anos; idosos devem ter função renal monitorada regularmente.
Se estiver grávida ou amamentando, converse com seu médico: o uso não é recomendado na gravidez e não deve ser usado durante a amamentação.
Efeitos colaterais do Linadib Duo (reações adversas)
Como todos os medicamentos, LINADIB® DUO pode causar reações indesejáveis. Muitas desaparecem com o tempo ou com ajuste de dose.
Principais reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): dor abdominal, hipoglicemia (quando combinado com sulfonilureia ou insulina).
- Comuns (1–10%): diarreia, aumento de lipase, alterações do paladar, diminuição da vitamina B12.
- Incomuns (0,1–1%): nasofaringite, reações alérgicas, tosse, diminuição do apetite, náusea, vômito, prurido, rash, aumento de amilase, constipação.
- Raras (0,01–0,1%): angioedema, urticária, úlceras na boca, penfigoide bolhoso, pancreatite.
- Muito raras (<0,01%): acidose láctica, alterações das provas de função hepática, hepatite, vermelhidão na pele.
Distúrbios gastrointestinais são mais frequentes no início do tratamento com metformina; tomar em duas doses com as refeições ajuda a reduzir esses sintomas. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação.
Interações medicamentosas do Linadib Duo
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa; algumas combinações exigem cuidado ou monitoramento.
Resumo das interações relevantes:
- Linagliptina não apresentou interações clinicamente significativas com muitos medicamentos usados por diabéticos (metformina, sulfonilureias, estatinas, pioglitazona, varfarina, digoxina) e alguns antivirais e antibióticos citados.
- Metformina: evite consumo excessivo de álcool (aumenta risco de acidose láctica) e interrompa o tratamento antes de exames com contraste iodado, reiniciando só 48 horas depois e após reavaliação renal.
- Medicamentos que prejudicam a função renal (AINEs, IECA, ARAs, diuréticos) podem aumentar o risco de acidose láctica e exigem precaução e monitoramento renal.
- Certos fármacos podem alterar a concentração ou eliminação da metformina (por exemplo, verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, entre outros) e podem necessitar ajuste de dose ou monitoramento.
Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem consultar seu médico.
Linadib Duo na gravidez e amamentação
Não é recomendado usar LINADIB® DUO durante a gravidez por falta de dados suficientes; se planeja engravidar, converse com seu médico para escolher o tratamento mais adequado.
Metformina passa para o leite materno; não se sabe se a linagliptina é excretada no leite. Por isso, LINADIB® DUO não deve ser usado durante a amamentação sem avaliação médica. Não há dados sobre fertilidade humana com o produto.
Superdose e dose esquecida do Linadib Duo
Em caso de superdose, especialmente de metformina, existe risco de acidose láctica, uma emergência médica. Procure atendimento hospitalar imediatamente e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não duplique a dose. Se tiver dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.
Composição do Linadib Duo
Cada comprimido combina 2,5 mg de linagliptina com cloridrato de metformina em diferentes quantidades conforme a apresentação.
- 2,5 mg + 500 mg (corresponde a 389,93 mg de metformina)
- 2,5 mg + 850 mg (corresponde a 662,88 mg de metformina)
- 2,5 mg + 1000 mg (corresponde a 779,86 mg de metformina)
Excipientes incluem amido, copovidona, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio; algumas apresentações contêm óxidos de ferro vermelho e/ou amarelo.
Como guardar o Linadib Duo
Guarde em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Observe o aspecto antes de usar; se, mesmo dentro do prazo de validade, houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
- Aspecto: 2,5 mg + 500 mg: comprimido amarelo, oblongo.
- 2,5 mg + 850 mg: comprimido laranja, oblongo.
- 2,5 mg + 1000 mg: comprimido rosa, oblongo.
Verifique lote e datas na embalagem e não utilize após o vencimento.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1389
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Para a concentração de 2,5 mg + 500 mg:
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Av. Torquato Tapajós, 17.703 - Área de Transição Manaus/AM
CEP: 69.041-025
Para as concentrações de 2,5 mg + 850 mg e 2,5 mg + 1000 mg:
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Av. Torquato Tapajós, 17.703 - Área de Transição Manaus/AM
CEP: 69.041-025
Ou
Produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP: 13186-901
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 08000191914
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/05/2025.
SAC:0800 019 19 14
bula-pac-000782-EMS-v4
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/08/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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