A Levotiroxina Sódica Comprimido 150 mcg é indicada para terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de qualquer causa, incluindo cretinismo, mixedema e formas primárias, secundárias ou terciárias, bem como após remoção da tireoide. Também é utilizada para supressão do TSH em bócios, nódulos e carcinomas dependentes de tireotropina e em testes de supressão para auxiliar o diagnóstico de hipertireoidismo leve ou tireoide autônoma.
Para que serve a Levotiroxina Sódica
Levotiroxina Sódica repõe o hormônio tireoidiano quando a tireoide não produz o suficiente e também é usada para reduzir o estímulo da hipófise (TSH) em algumas doenças da tireoide e em testes diagnósticos.
É indicada para hipotireoidismo de várias causas (incluindo casos congênitos, pós-cirúrgicos, secundários ou terciários), para supressão do TSH em bócios, nódulos e alguns carcinomas de tireoide, e como ajuda em testes de supressão diagnóstica.
Como usar a Levotiroxina Sódica
Tome os comprimidos por via oral com líquido, em jejum (30–60 minutos antes de comer ou 2 horas após), e não os parta nem mastigue. Ajustes de dose dependem da idade, gravidade do hipotireoidismo e tolerância.
Em adultos com hipotireoidismo a dose inicial costuma ser 50 mcg/dia, aumentando 25 mcg a cada 2–3 semanas até o efeito desejado; pacientes com hipotireoidismo de longa data podem começar com 25 mcg/dia. Dose de manutenção normalmente varia entre 75 e 125 mcg/dia; a maioria não necessita de mais de 150 mcg/dia.
No recém-nascido a dose inicial é 5–6 mcg/kg/dia; em crianças a dose costuma ser cerca de 3 mcg/kg/dia, ajustada pelos exames. Idosos e pacientes com problema cardíaco devem iniciar com doses baixas (por exemplo, 25–50 mcg/dia) e aumentar lentamente. Crianças que não conseguem engolir o comprimido podem receber o comprimido triturado dissolvido em pouca água, administrado imediatamente; não guarde essa suspensão.
Siga sempre a orientação do médico e não interrompa o tratamento sem avisá‑lo.
Como a Levotiroxina Sódica funciona
Contém levotiroxina, o mesmo hormônio produzido pela tireoide. Repõe esse hormônio quando há deficiência, normalizando o metabolismo corporal e os níveis hormonais.
Contraindicações e advertências da Levotiroxina Sódica
Você não deve tomar levotiroxina se tiver alergia aos componentes, infarto do miocárdio recente, tireotoxicose não tratada, insuficiência suprarrenal não compensada ou hipertireoidismo não tratado.
Use com cuidado em doenças cardíacas (angina, infarto prévio, insuficiência cardíaca, arritmias) — inicie com doses menores e aumente devagar. Idosos, recém-nascidos prematuros e pacientes com histórico de convulsão precisam de monitoramento especial. A reposição da tireoide pode revelar insuficiência suprarrenal não tratada, por isso corticosteroides podem ser necessários previamente.
O uso em mulheres pós-menopausa em doses supressivas pode estar associado a perda óssea; ajuste para a menor dose eficaz. Informe sempre seu médico sobre doenças como diabetes, tuberculose, asma ou problemas da hipófise/ suprarrenal.
Se ocorrerem sinais de alergia (inchaço, dificuldade para respirar, erupção) procure atendimento imediato. Informe também sobre uso recente de biotina antes de exames laboratoriais, pois ela pode alterar os resultados.
Efeitos colaterais da Levotiroxina Sódica (reações adversas)
As reações adversas costumam refletir excesso de dose e são semelhantes aos sintomas do hipertireoidismo. Reduzir a dose geralmente faz os sinais desaparecerem.
- Muito comuns: palpitações, insônia, dor de cabeça.
- Comuns: taquicardia, nervosismo, hipertireoidismo.
- Incomuns/raras/desconhecidas: arritmias, dor torácica, tremores, perda de peso, diarreia, vômito, sudorese, erupções cutâneas, angiodema, cãibras, osteoporose em doses supressivas prolongadas, colapso circulatório em neonatos prematuros, irregularidades menstruais e hipertensão intracraniana benigna em crianças.
Comunique seu médico ou farmacêutico caso apareçam efeitos indesejáveis.
Interações medicamentosas da Levotiroxina Sódica
Diga ao médico sobre todos os medicamentos que usa; muitos fármacos podem alterar a eficácia da levotiroxina ou vice‑versa, exigindo monitoramento e ajuste de dose.
Medicamentos que podem ter sua ação aumentada pela levotiroxina incluem anticoagulantes orais (ex.: varfarina). A levotiroxina pode reduzir a eficácia de antidiabéticos, exigindo ajuste dos hipoglicemiantes.
Vários medicamentos afetam a levotiroxina: indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João) podem reduzir seus níveis; inibidores da bomba de prótons podem diminuir sua absorção; amiodarona, glicocorticoides, propranolol e propiltiouracil alteram conversão T4→T3; inibidores da tirosina quinase podem reduzir sua eficácia; lopinavir/ritonavir pode diminuir o efeito terapêutico.
Fármacos ou suplementos que reduzem absorção oral (separar horários quando possível): resinas de troca iônica (colestiramina, sevelamer), sucralfato, antiácidos, carbonato de cálcio, sais de ferro e orlistate. Não tome com café — espere 30–60 minutos após a levotiroxina para tomar café.
Se estiver em tratamento com semaglutida, colesevelam ou usando meios de contraste iodados, informe seu médico; pode ser necessário monitorar os hormônios tireoidianos.
Levotiroxina Sódica na gravidez e amamentação
O uso de levotiroxina é compatível com gravidez e amamentação quando prescrita. Manter os hormônios tireoidianos em faixa normal durante a gestação é importante para a saúde da mãe e do feto.
Em geral o tratamento não precisa ser modificado na gravidez, mas TSH e hormônios devem ser monitorados e a dose ajustada se necessário. A levotiroxina atravessa a placenta em quantidades limitadas e é excretada em pequenas quantidades no leite materno; a amamentação pode seguir normalmente.
Não use levotiroxina como adjuvante no tratamento do hipertireoidismo durante a gravidez com antitireoideiros; isso pode aumentar riscos ao feto.
Superdose e dose esquecida da Levotiroxina Sódica
Em caso de superdose podem ocorrer tempestade tireoidiana, convulsões, arritmias, insuficiência cardíaca, coma e risco de morte. Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem.
Tratamento de emergência pode incluir carvão ativado em superdose aguda, medidas de suporte e betabloqueadores para controlar sintomas; filtração do plasma pode ser considerada em casos graves. Os sintomas podem durar até 6 dias devido à conversão gradual de T4 em T3.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver perto do horário da dose seguinte — nesse caso espere e siga o horário normal; não dobre doses. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Levotiroxina Sódica
Cada comprimido contém levotiroxina sódica nas seguintes concentrações: 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 150, 175 e 200 mcg. Excipientes: amido, ácido cítrico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina e manitol.
Como guardar a Levotiroxina Sódica
Guarde os comprimidos na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegidos da luz e umidade. Mantenha fora do alcance de crianças.
Verifique lote e validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0089.0416
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck S.A. de C.V. - Naucalpan de Juarez – México
ou
Merck Healthcare KGaA - Darmstadt - Alemanha
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/12/2024.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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