A Levotiroxina Sódica comprimido 112 mcg é indicada para terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de qualquer causa (exceto hipotireoidismo transitório na fase de recuperação de tireoidite subaguda). Também é usada para supressão do TSH em bócios e no auxílio diagnóstico em testes de supressão para suspeita de hipertireoidismo leve ou tireoide autônoma.
Para que serve a Levotiroxina Sódica
Levotiroxina Sódica repõe o hormônio tireoidiano quando a tireoide não produz o suficiente. Também é usada para reduzir (suprimir) o TSH em algumas doenças da tireoide e para ajudar em testes diagnósticos.
Ela é indicada no hipotireoidismo de qualquer causa (incluindo cretinismo, mixedema, pós‑cirurgia ou após remoção da tireoide) e no hipotireoidismo secundário ou terciário. Também é usada para suprimir o TSH em bócios, nódulos, tireoidites e alguns cânceres de tireoide e para auxiliar exames de supressão do hormônio tireoidiano.
Como usar a Levotiroxina Sódica
Take os comprimidos por via oral com líquido e em jejum, para melhorar a absorção: 30–60 minutos antes do café ou pelo menos 2 horas depois de comer. Não parta nem mastigue os comprimidos.
As doses variam conforme idade, gravidade do hipotireoidismo e tolerância. Siga sempre a orientação médica.
- Adultos com hipotireoidismo: dose inicial usual 50 mcg/dia, aumentos de 25 mcg a cada 2–3 semanas até alcançar o efeito desejado. Em casos crônicos ou com problemas cardíacos, iniciar com 25 mcg/dia.
- Manutenção adulta: geralmente 75–125 mcg/dia; alguns pacientes com má absorção podem precisar até 200 mcg/dia. A maioria não precisa >150 mcg/dia.
- Supressão do TSH (ex.: câncer de tireoide): dose supressiva média 2,6 mcg/kg/dia por 7–10 dias; usar com cautela quando a tireoide for autônoma.
- Recém‑nascidos: 5–6 mcg/kg/dia. Crianças: em geral cerca de 3 mcg/kg/dia, ajustando conforme exames.
- Idosos: iniciar com doses baixas, por exemplo 25–50 mcg/dia, por precaução cardiovascular.
- Crianças com dificuldade para engolir: triturar e dissolver em pequena quantidade de água e administrar imediatamente; não guardar a suspensão.
Não mude ou interrompa o tratamento sem orientação médica e faça monitoramento laboratorial conforme solicitado.
Como a Levotiroxina Sódica funciona
Levotiroxina é o hormônio T4 sintético, idêntico ao produzido pela tireoide. Ela repõe ou complementa a falta desse hormônio no organismo.
Ao normalizar os níveis hormonais, ajuda a restaurar o metabolismo e as funções que dependem da tireoide.
Contraindicações e advertências da Levotiroxina Sódica
Você não deve usar Levotiroxina Sódica se for alérgico a qualquer componente do medicamento, se teve infarto recente, tireotoxicose não tratada, insuficiência suprarrenal descompensada ou hipertireoidismo não tratado.
Antes de usar, informe ao médico se tiver doenças cardíacas, hipertensão, insuficiência suprarrenal, tuberculose, asma, diabetes ou história de convulsões. Idosos e pacientes com hipotireoidismo de longa data precisam de início e aumentos de dose mais lentos devido a risco cardiovascular.
- Risco de perda óssea e osteoporose foi observado em mulheres pós‑menopausa com doses supressivas; usar a menor dose eficaz.
- Em recém‑nascidos prematuros com baixo peso há risco de colapso circulatório; iniciar com extrema cautela.
- Se tiver alergia grave, procure atendimento médico imediato.
Informe também sobre uso de suplementos que contenham biotina antes de exames laboratoriais, pois a biotina pode alterar os resultados hormonais.
Efeitos colaterais da Levotiroxina Sódica (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis estão geralmente associados a doses excessivas e se parecem com sintomas de hipertireoidismo. Muitos efeitos regridem ao reduzir a dose.
As reações relatadas incluem:
- Muito comuns: palpitações; dor de cabeça; insônia.
- Comuns: taquicardia; nervosismo; hipertireoidismo (laboratorial ou clínico).
- Incomuns a raras: arritmias, dor torácica (angina), tremores, perda de peso, diarreia, vômito, intolerância ao calor, febre, irregularidades menstruais, cãibras e fraqueza muscular.
- Desconhecidas: reações alérgicas (rash, urticária, angioedema, dificuldade para respirar), hipertensão intracraniana benigna em crianças, osteoporose em doses supressivas, colapso circulatório em neonatos prematuros.
Se notar sinais de reação alérgica grave, taquiarritmia ou outros sintomas preocupantes, procure atendimento médico e avise seu profissional de saúde.
Interações medicamentosas da Levotiroxina Sódica
Muitos medicamentos e alimentos podem alterar a ação ou absorção da levotiroxina; informe sempre os remédios que você usa.
Interações importantes a considerar:
- Anticoagulantes orais (ex.: varfarina): aumento do efeito anticoagulante; requer monitorização e possível redução da dose do anticoagulante.
- Antidiabéticos orais e insulina: levotiroxina pode aumentar a glicemia, podendo ser necessário ajustar antidiabéticos.
- Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João): podem reduzir níveis de hormônio, exigindo aumento da dose.
- Inibidores da bomba de prótons (omeprazol, pantoprazol etc.), sucralfato, antiácidos, carbonato de cálcio, sais de ferro e resinas de troca iônica (colestiramina, sevelamer): reduzem absorção; separar horários de administração quando possível.
- Amiodarona, glicocorticoides, propiltiouracil e propranolol: afetam conversão T4→T3 e alteram valores hormonais.
- Inibidores da tirosina quinase e lopinavir/ritonavir: podem reduzir eficácia da levotiroxina; monitorar função tireoidiana e ajustar dose se necessário.
- Orlistate e semaglutida: podem reduzir absorção ou alterar níveis de levotiroxina; monitorizar e ajustar conforme orientação médica.
Evite tomar levotiroxina junto com café; espere pelo menos 30–60 minutos antes de beber café. Converse com seu médico sobre o melhor horário e sobre separação entre medicamentos.
Levotiroxina Sódica na gravidez e amamentação
Levotiroxina Sódica pode ser usada durante a gravidez e amamentação sob prescrição. Não é necessário suspender o tratamento; ajuste e monitoramento dos níveis hormonais podem ser exigidos.
A passagem placentária é limitada e, na prática, não demonstrou efeitos adversos ao feto. Durante a gravidez, não usar levotiroxina como terapia auxiliar do hipertireoidismo tratado com antitireoidianos, pois isso pode interferir no manejo fetal.
Superdose e dose esquecida da Levotiroxina Sódica
Em caso de superdose podem surgir sintomas graves semelhantes ao hipertireoidismo severo: crise tireoidiana, convulsões, arritmias, falência cardíaca, coma e até morte. Procure socorro médico imediatamente.
No hospital, o tratamento é de suporte; carvão ativado pode reduzir absorção em superdosagem aguda, betabloqueadores ajudam nos sintomas e, em casos extremos, pode ser considerada filtração do plasma. Os sintomas podem persistir por vários dias.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo da próxima dose, espere por ela e não dobre a dose. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Levotiroxina Sódica
Cada comprimido contém levotiroxina sódica na dosagem indicada na embalagem. Há disponíveis as concentrações: 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 150, 175 e 200 mcg.
Excipientes: amido, ácido cítrico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina e manitol.
Como guardar a Levotiroxina Sódica
Conserve Levotiroxina Sódica na embalagem original, protegido da luz e da umidade, em temperatura entre 15ºC e 30ºC. Mantenha fora do alcance das crianças.
Observe o aspecto dos comprimidos antes de usar; se notar alteração ou se estiver fora da validade, não utilize e consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0089.0416
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck S.A. de C.V. - Naucalpan de Juarez – México
ou
Merck Healthcare KGaA - Darmstadt - Alemanha
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/12/2024.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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