A Levotiroxina Sódica Comprimido 100 mcg é indicada para terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de qualquer causa (exceto hipotireoidismo transitório durante recuperação de tireoidite subaguda), incluindo cretinismo, mixedema e casos em diferentes idades ou fases. Também é usada para supressão do TSH hipofisário em bócios e tumores tireoidianos dependentes de tireotropina, e como auxílio diagnóstico em testes de supressão para hipertireoidismo leve ou glândula tireoide autônoma.
Para que serve a Levotiroxina Sódica
Levotiroxina Sódica repõe ou suplementa o hormônio tireoidiano quando a glândula não produz o suficiente.
É usada para tratar hipotireoidismo de várias causas, incluindo casos em diferentes idades, remoção parcial ou total da tireoide, e formas secundárias ou terciárias de hipotireoidismo. Também é empregada para suprimir o TSH em doenças que dependem desse hormônio, como alguns bócios, nódulos e carcinomas diferenciados da tireoide, e como auxiliar em testes diagnósticos de função tireoidiana.
Como usar a Levotiroxina Sódica
Você deve tomar os comprimidos por via oral, com líquido, sem partir nem mastigar, e seguir sempre a orientação do médico.
Para melhorar a absorção, tome com o estômago vazio: 30 a 60 minutos antes do café ou pelo menos 2 horas depois de comer. Não use vias diferentes da oral; só administre por via oral conforme prescrito.
Adultos com hipotireoidismo normalmente iniciam com doses baixas e aumentam gradualmente conforme avaliação médica. A posologia inclui:
- Dose inicial comum: 50 mcg/dia, aumentando 25 mcg a cada 2–3 semanas até o efeito desejado; em hipotireoidismo de longa data ou risco cardiovascular iniciar com 25 mcg/dia.
- Dose de manutenção típica: 75 a 125 mcg/dia; alguns pacientes com má absorção podem chegar a 200 mcg/dia.
- Supressão do TSH (p.ex. câncer de tireoide): dose média 2,6 mcg/kg/dia por 7–10 dias, com cautela em glândulas independentes.
Uso em crianças: recém-nascidos 5–6 mcg/kg/dia; em crianças ajustar conforme exames, geralmente 3 mcg/kg/dia. Se a criança tiver dificuldade para engolir, triture o comprimido e administre imediatamente em pequena quantidade de água ou mistura alimentar; não guarde a suspensão.
Idosos e pacientes com doença cardíaca iniciam com doses baixas (por exemplo, 25–50 mcg/dia) e aumentos mais lentos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Levotiroxina Sódica funciona
Levotiroxina é o hormônio T4 sintético, igual ao produzido pela tireoide.
Ela repõe a falta desse hormônio no organismo, restaurando as funções que dependem dos hormônios tireoidianos.
Contraindicações e advertências da Levotiroxina Sódica
Você não deve usar Levotiroxina Sódica se for alérgico a qualquer componente da fórmula, teve infarto recente, tem tireotoxicose não tratada, insuficiência suprarrenal descompensada ou hipertireoidismo não tratado.
Use com cuidado e sob supervisão médica se tiver doenças cardíacas (angina, arritmia, insuficiência ou pressão alta), histórico de infarto, insuficiência suprarrenal, tuberculose, asma, diabetes ou epilepsia. Em recém-nascidos prematuros pode haver risco de colapso circulatório por imaturidade adrenal.
Algumas precauções importantes:
- Ajuste de dose deve ser guiado por testes de T3, T4 e TSH e pelos sintomas.
- Em mulheres pós-menopausa em risco de osteoporose, mantenha a dose supressiva mais baixa eficaz para reduzir risco de perda óssea.
- Monitorar pacientes que tomam amiodarona, inibidores da tirosina quinase, salicilatos em altas doses, furosemida em altas doses e outros medicamentos que afetem a função tireoidiana.
- Informe ao médico se estiver grávida, suspeitar gravidez ou amamentando; o tratamento pode continuar, com monitorização periódica dos hormônios.
- A biotina (vitamina B7) pode alterar resultados de exames de função tireoidiana; informe o médico ou laboratório se você a toma.
Em caso de sinais de reação alérgica grave ou piora de sintomas cardíacos, procure emergência imediatamente.
Efeitos colaterais da Levotiroxina Sódica (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis estão geralmente ligados a dose excessiva e lembram sinais de hipertireoidismo.
Principais reações por sistemas e frequência:
- Cardíacas: muito comum — palpitações; comum — taquicardia; desconhecida — arritmias e dor anginosa.
- Psiquiátricas: muito comum — insônia; comum — nervosismo; desconhecida — agitação.
- Sistema nervoso: muito comum — dor de cabeça; desconhecida — tremores e hipertensão intracraniana em crianças.
- Pele e subcutâneo: desconhecida — erupções, urticária, angioedema e sudorese.
- Músculos e ossos: desconhecida — fraqueza muscular, cãibras; doses supressivas podem estar associadas a osteoporose e fraturas em mulheres pós-menopausa.
- Gastrointestinal: desconhecida — diarreia e vômito; outras reações incluem perda de peso e intolerância ao calor.
- Endócrinas: comum — sinais de hipertireoidismo.
Se notar reações alérgicas (inchaço de face, lábios, língua, falta de ar) ou sintomas graves, informe seu médico imediatamente.
Interações medicamentosas da Levotiroxina Sódica
Informe seu médico sobre todos os medicamentos, suplementos e alimentos que você usa, pois muitos podem alterar a ação ou absorção da levotiroxina.
Interações importantes incluem:
- Anticoagulantes orais: hormônios tireoidianos aumentam seu efeito, exigindo monitorização e possível redução da dose do anticoagulante.
- Antidiabéticos orais e insulina: a levotiroxina pode aumentar a glicemia, sendo necessário ajustar antidiabéticos.
- Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João): podem reduzir níveis de hormônio, exigindo aumento da dose de levotiroxina.
- Inibidores da bomba de prótons (omeprazol, esomeprazol etc.), sucralfato, antiácidos, carbonato de cálcio, sais de ferro e resinas de troca iônica (colestiramina, sevelamer): reduzem a absorção da levotiroxina; separe as doses quando possível (por exemplo, administrar levotiroxina pelo menos 4 horas antes de colesevelam).
- Amiodarona, glicocorticoides, propiltiouracil e propranolol: podem alterar a conversão de T4 em T3 e afetar os níveis hormonais.
- Inibidores da protease e inibidores da tirosina quinase: podem reduzir a eficácia da levotiroxina; faça monitorização cuidadosa e ajuste de dose se necessário.
- Estrógenos (p.ex. anticoncepcionais): aumentam a ligação da tiroxina e podem interferir em testes e tratamento.
- Café e alguns alimentos: reduzem absorção; aguarde 30–60 minutos após tomar levotiroxina para tomar café.
- Semaglutida e orlistate: podem afetar níveis de levotiroxina ou sua absorção; monitorização pode ser necessária.
Peça orientação ao médico antes de iniciar, mudar ou interromper qualquer outro tratamento durante o uso da levotiroxina.
Levotiroxina Sódica na gravidez e amamentação
Levotiroxina Sódica pode ser usada durante a gravidez e na amamentação sob prescrição médica, com monitorização.
O tratamento geralmente não precisa ser modificado só por causa da gravidez, mas TSH e hormônios tireoidianos devem ser verificados periodicamente e a dose ajustada se necessário. A levotiroxina atravessa a placenta em pequena quantidade e não mostrou efeitos adversos fetais na prática clínica. O medicamento é compatível com amamentação; apenas uma mínima quantidade é excretada no leite.
Superdose e dose esquecida da Levotiroxina Sódica
Superdose pode causar sintomas semelhantes ao hipertireoidismo grave e, em casos intensos, tempestade tireoidiana, convulsões, arritmias, insuficiência cardíaca, coma e morte.
Em superdoses agudas, pode-se reduzir a absorção com carvão ativado; o tratamento é majoritariamente de suporte e sintomático, incluindo betabloqueadores. Em excessos muito altos, considerar filtração do plasma. Os sintomas podem persistir por até 6 dias pela conversão gradual do T4 em T3. Procure atendimento imediato e leve a embalagem.
Esqueceu a dose? Tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da hora da dose seguinte, espere e tome no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo; consulte o médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Composição da Levotiroxina Sódica
Cada concentração de comprimido contém a quantidade correspondente de levotiroxina sódica: 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 150, 175 ou 200 mcg.
Excipientes: amido, ácido cítrico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina e manitol.
Como guardar a Levotiroxina Sódica
Guarde Levotiroxina Sódica na embalagem original, em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
Verifique lote e validade na embalagem e não utilize após o prazo vencido. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0089.0416
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck S.A. de C.V. - Naucalpan de Juarez – México
ou
Merck Healthcare KGaA - Darmstadt - Alemanha
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/12/2024.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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