Para que serve a Levotiroxina Sódica

Levotiroxina Sódica repõe o hormônio tireoidiano quando a glândula não produz quantidade suficiente. Também é usada para reduzir o estímulo pelo TSH em algumas doenças da tireoide e como auxiliar em testes diagnósticos.

• Reposição hormonal no hipotireoidismo de qualquer causa (inclui cretinismo, mixedema e hipotireoidismo em crianças, adultos, idosos e gravidez).
• Supressão do TSH em bócios eutireoidianos, nódulos, tireoidite linfocítica e certos carcinomas foliculares e papilares dependentes de TSH.
• Uso em testes de supressão para auxiliar no diagnóstico de hipertireoidismo leve ou de glândula tireoide autônoma.

O médico decidirá se este é o tratamento indicado para o seu caso e o objetivo do uso.

Como usar a Levotiroxina Sódica

As doses variam conforme grau de hipotireoidismo, idade e tolerabilidade; por isso o médico ajusta a dose com base em exames de T3, T4 e TSH. Tome os comprimidos por via oral, com líquido, sem partir ou mastigar.

Recomendações gerais:

• Ingerir em jejum, 30–60 minutos antes do café da manhã ou pelo menos 2 horas após a refeição, para melhor absorção.
• Se esquecer a dose, tome assim que lembrar; se estiver perto da próxima, espere e não dobre a dose.

Esquema por grupos:

• Adultos com hipotireoidismo: dose inicial típica 50 mcg/dia, aumentando 25 mcg a cada 2–3 semanas conforme tolerância; pacientes com hipotireoidismo de longa data podem iniciar com 25 mcg/dia. Manutenção geralmente 75–125 mcg/dia; alguns pacientes podem necessitar até 200 mcg/dia.
• Supressão do TSH (ex.: câncer de tireoide): dose média citada de 2,6 mcg/kg/dia por 7–10 dias para obtenção de efeito supressivo.
• Crianças e recém-nascidos: recém-nascidos 5–6 mcg/kg/dia; crianças em geral cerca de 3 mcg/kg/dia, ajustando conforme exames. Comprimidos podem ser triturados e administrados imediatamente em água ou alimentos, sem guardar a suspensão.
• Idosos e pacientes com doença cardíaca: iniciar com doses mais baixas (ex.: 25–50 mcg/dia) e aumentar de forma gradual, com monitoramento médico.

Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem avisá‑lo.

Como a Levotiroxina Sódica funciona

Este medicamento contém levotiroxina, um hormônio similar ao produzido pela tireoide. Ele repõe a quantidade faltante para normalizar o metabolismo controlado pelos hormônios tireoidianos.

Ao restabelecer os níveis hormonais adequados, alivia sintomas do hipotireoidismo e exerce os efeitos esperados quando usado para supressão do TSH conforme indicação médica.

Contraindicações e advertências da Levotiroxina Sódica

Você não deve usar Levotiroxina Sódica se for alérgico a qualquer componente, se tiver infarto do miocárdio recente, tireotoxicose não tratada, insuficiência suprarrenal descompensada ou hipertireoidismo não tratado.

Cuidados e advertências importantes:

• Informe ao médico se tiver doença cardíaca (angina, infarto prévio, insuficiência cardíaca, arritmia) ou hipertensão; nesses casos a dose inicial deve ser menor e o aumento mais lento.
• Idosos e pacientes com hipotireoidismo de longa data exigem introdução gradual da terapia.
• Pacientes com insuficiência suprarrenal não tratada precisam de tratamento com corticosteroides antes ou junto com a levotiroxina, para evitar insuficiência adrenal.
• Em prematuros de baixo peso há risco de colapso circulatório; iniciar com extrema cautela.
• Pessoas com epilepsia têm risco aumentado de convulsões durante tratamento.
• Uso prolongado em doses supressivas pode estar associado a perda óssea e risco de osteoporose, especialmente em mulheres pós‑menopausa.
• Informe sobre uso de amiodarona, inibidores da tirosina quinase, amiodarona, salicilatos em altas doses, furosemida alta dose e outros medicamentos que alteram a função tireoidiana.

Se surgirem sinais de reação alérgica — inchaço, dificuldade para respirar ou erupção cutânea — procure atendimento de emergência imediatamente.

Efeitos colaterais da Levotiroxina Sódica (reações adversas)

Os efeitos indesejáveis costumam estar ligados a doses excessivas e refletem sintomas de hipertireoidismo. Muitos desaparecem ao reduzir a dose.

Reações por frequência observada:

• Muito comum (>10%): palpitações, dor de cabeça, insônia.
• Comum (1–10%): taquicardia, nervosismo, hipertireoidismo.
• Incomum (0,1–1%): não especificado na bula.
• Rara ou muito rara (<0,1%): arritmias cardíacas, dor de angina, perda óssea/osteoporose em uso supressivo prolongado, tremores, hipertensão intracraniana benigna em crianças, alterações gastrointestinais (diarreia, vômito) e alterações da pele (rash, urticária, angioedema).
• Desconhecida: hipersensibilidade, febre, intolerância ao calor, alterações menstruais, colapso circulatório em neonatos prematuros.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa que apareça durante o tratamento.

Interações medicamentosas da Levotiroxina Sódica

Vários medicamentos, alimentos e suplementos podem alterar os efeitos da levotiroxina ou sua absorção. Informe sempre seu médico sobre todo o que você toma.

Interações importantes mencionadas:

• Anticoagulantes orais: hormônios tireoidianos podem aumentar seu efeito; monitoramento e ajuste da dose do anticoagulante podem ser necessários.
• Antidiabéticos orais e insulina: pode haver aumento da glicemia, exigindo ajuste das medicações antidiabéticas.
• Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João): podem reduzir os níveis de hormônio, exigindo aumento da dose.
• Inibidores da bomba de prótons e antiácidos, sucralfato, cálcio, ferro e resinas de troca iônica (colestiramina, sevelamer): reduzem a absorção; recomenda‑se separar horários de administração, quando possível.
• Amiodarona, glicocorticoides, propiltiouracil e propranolol: alteram conversão periférica de T4 para T3 e podem reduzir T3 sérico.
• Inibidores da tirosina quinase e lopinavir/ritonavir: podem reduzir a eficácia da levotiroxina; monitorar função tireoidiana e ajustar dose se necessário.
• Café e alimentos podem reduzir absorção; aguarde 30–60 minutos após tomar o comprimido para ingerir café.

Não inicie, interrompa ou altere doses de outros medicamentos sem avisar seu médico; monitoramento laboratorial pode ser necessário.

Levotiroxina Sódica na gravidez e amamentação

Levotiroxina Sódica pode ser usada durante a gravidez e amamentação quando prescrita. O tratamento visa manter os hormônios tireoidianos em níveis normais para a saúde da mãe e do feto.

• Durante a gravidez, monitorar TSH e hormônios tireoidianos periodicamente e ajustar a dose conforme necessário.
• Levotiroxina atravessa a placenta em quantidade limitada e não mostrou efeitos adversos na prática clínica.
• Não é indicada como adjuvante no tratamento do hipertireoidismo tratado com antitireoide durante a gravidez.
• Lactação: pequena quantidade no leite; amamentação pode ser mantida durante o tratamento.

Informe imediatamente ao médico se suspeitar de gravidez ou se estiver amamentando.

Superdose e dose esquecida da Levotiroxina Sódica

Superdose pode causar efeitos graves semelhantes ao excesso de hormônio tireoidiano e, em casos extremos, convulsões, arritmias, insuficiência cardíaca, coma e risco de morte.

Sinais possíveis incluem crise tireoidiana (tempestade tireoidiana), taquicardia, tremores, agitação e febre.

O tratamento é sintomático e de suporte: em casos agudos pode-se usar carvão ativado para reduzir absorção; betabloqueadores ajudam a controlar sintomas; filtração de plasma pode ser considerada em intoxicações severas. Os sintomas podem durar vários dias por conversão gradual de T4 em T3.

Em caso de ingestão excessiva procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Em caso de dúvida sobre esquecimento de dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose; não tome duas doses ao mesmo tempo.

Composição da Levotiroxina Sódica

Cada comprimido contém levotiroxina sódica em diferentes concentrações conforme a necessidade de ajuste de dose. Excipientes estão listados para quem tem sensibilidades.

• Concentrações disponíveis: 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 150, 175 e 200 mcg por comprimido.
• Excipientes: amido, ácido cítrico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina, manitol.

Verifique a concentração do comprimido antes de usar e siga a orientação do seu médico.

Como guardar a Levotiroxina Sódica

Guarde Levotiroxina Sódica na embalagem original, protegido da luz e da umidade, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.

• Confira lote, data de fabricação e validade na embalagem.
• Não use o medicamento com prazo de validade vencido ou se notar alteração no aspecto.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

Em caso de dúvidas sobre armazenamento, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.0089.0416
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck S.A. de C.V. - Naucalpan de Juarez – México
ou
Merck Healthcare KGaA - Darmstadt - Alemanha
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/12/2024.

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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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