O Levofloxacino, comprimido revestido 500 mg, é indicado para tratamento de infecções bacterianas sensíveis, incluindo doenças do trato respiratório (sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica, pneumonia), infecções de pele e tecido subcutâneo (impetigo, abscessos, furunculose, celulite, erisipela), infecções do trato urinário — inclusive pielonefrite aguda — e osteomielite. Como as fluoroquinolonas têm sido associadas a reações adversas graves, o levofloxacino só deve ser usado quando não houver opções terapêuticas alternativas para algumas dessas infecções.
Para que serve o Levofloxacino
Levofloxacino é um antibiótico indicado para tratar várias infecções causadas por bactérias sensíveis a esse fármaco, como pulmonares, de pele, urinárias e osteomielite.
- Infecções do trato respiratório: sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e do tecido subcutâneo: impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Devido ao risco de reações graves associadas às fluoroquinolonas, ele deve ser usado para algumas dessas infecções somente quando não houver opções alternativas apropriadas.
Como usar o Levofloxacino
Use Levofloxacino exatamente como seu médico prescrever, respeitando horários e duração do tratamento; não interrompa sem orientação.
A dose usual para adultos com função renal normal é de 500 mg por via oral a cada 24 horas. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos, mas não devem ser partidos, abertos ou mastigados.
Se for preciso usar antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio, sucralfato, ferro ou multivitamínicos com zinco, tome‑os pelo menos duas horas antes ou duas horas depois do Levofloxacino.
Pacientes idosos devem seguir as mesmas doses, desde que não tenham insuficiência renal. Levofloxacino não deve ser usado em crianças e adolescentes.
Como o Levofloxacino funciona
Levofloxacino é um antibiótico do grupo das fluoroquinolonas que age matando ou impedindo o crescimento de bactérias sensíveis.
Tem atividade contra vários tipos de bactérias Gram‑positivas e Gram‑negativas e também contra agentes atípicos. A ação começa logo após a administração e continua durante o tratamento até a resolução da infecção.
Contraindicações e advertências do Levofloxacino
Você não deve usar Levofloxacino se for alérgico ao princípio ativo, a outras quinolonas ou a qualquer componente da fórmula.
Fale com seu médico antes de usar se tiver histórico das condições abaixo; o tratamento pode precisar ser evitado ou acompanhado com cuidado.
- Reações alérgicas graves ou anafilaxia a quinolonas.
- Miastenia grave — pode aumentar a fraqueza muscular.
- Distúrbios do sistema nervoso central ou risco de convulsões; histórico de depressão ou sintomas psiquiátricos.
- Insuficiência renal — requer ajuste de dose por risco de acúmulo.
- Histórico de prolongamento do intervalo QT ou uso de antiarrítmicos classe IA/III ou hipocalemia não tratada.
- Uso concomitante de corticosteroides — aumenta risco de ruptura de tendões; suspender o medicamento se houver dor ou inflamação tendinosa.
- Exposição excessiva ao sol/UV — evitar e suspender se houver sinais de fototoxicidade.
- Risco aumentado de aneurisma/dissecção da aorta — avaliar benefício/risco em pacientes com fatores predisponentes.
Se ocorrerem erupção cutânea, sintomas neurológicos novos, alterações visuais, diarreia persistente ou sinais de hepatite, suspenda o uso e procure atendimento médico.
Efeitos colaterais do Levofloxacino (reações adversas)
Levofloxacino pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros muito raros, relatados após comercialização.
Reações relatadas em estudos clínicos (frequência comum 1–10%):
- Cefaleia, tontura, insônia.
- Náusea, diarreia, vômitos, dor abdominal, dispepsia, constipação.
- Erupção cutânea, prurido; vaginite; dispneia; dor torácica.
Reações observadas pós‑comercialização (muito raras):
- Síndromes cutâneas graves (Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica), fotossensibilidade.
- Ruptura de tendão, rabdomiólise, dano muscular.
- Neuropatia periférica potencialmente irreversível, psicoses, ideação suicida, convulsões, pseudotumor cerebral.
- Insuficiência hepática, hepatite, alterações hematológicas graves (pancitopenia, anemia aplástica).
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada durante o uso.
Interações medicamentosas do Levofloxacino
Alguns medicamentos alteram a absorção ou os efeitos do Levofloxacino; comunique sempre uso concomitante ao seu médico.
- Antiácidos com cálcio, magnésio, alumínio, sucralfato, ferro ou multivitamínicos com zinco: tomar pelo menos 2 horas antes ou 2 horas após o Levofloxacino.
- Teofilina: pode elevar níveis séricos e aumentar risco de reações; monitorar níveis e ajustar doses se necessário.
- Anticoagulantes tipo varfarina: pode aumentar efeito anticoagulante; monitorar testes de coagulação.
- AINEs/derivados quinolônicos: podem aumentar risco de estimulação do SNC e convulsões.
- Digoxina e ciclosporina: não exigem ajuste de dose quando usados concomitantemente.
- Probenecida ou cimetidina: alteram alguns parâmetros farmacocinéticos, mas não requerem ajuste de dose.
- Agentes antidiabéticos ou insulina: podem ocorrer alterações da glicose; monitorar glicemia cuidadosamente.
- Algumas quinolonas podem causar falso‑positivo para opióides em testes de urina; confirmar por métodos específicos quando necessário. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Levofloxacino na gravidez e amamentação
O uso de Levofloxacino na gravidez deve ser avaliado pelo médico: só deve ser usado se o benefício esperado justificar o risco potencial ao feto.
Durante a amamentação, há risco de reações graves no lactente; deve‑se decidir entre interromper a amamentação ou descontinuar o medicamento, considerando a importância para a mãe.
Levofloxacino não é recomendado para crianças e adolescentes, pois segurança e eficácia não foram estabelecidas e há risco de danos às articulações em desenvolvimento.
Superdose e dose esquecida do Levofloxacino
Se você tomou uma grande quantidade de Levofloxacino, procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.
Carvão ativado pode ser usado para reduzir a absorção; o paciente deverá ser observado e receber medidas de suporte, incluindo hidratação. Levofloxacino não é removido de forma eficiente por diálise.
Se esquecer uma dose, tome a próxima dose no horário habitual e continue o tratamento. Não dobre a dose para compensar a esquecida.
Composição do Levofloxacino
Cada comprimido revestido contém 500 mg de levofloxacino (na forma de levofloxacino hemi‑hidratado equivalente a 500 mg).
- Levofloxacino hemi‑hidratado 512,46 mg (equivalente a 500 mg de levofloxacino).
- Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amidoglicolato de sódio, talco, dióxido de silício, croscarmelose sódica, glicerol dibehenato, hipromelose, hiprolose, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio.
Consulte o rótulo caso tenha alergia a algum componente da fórmula.
Como guardar o Levofloxacino
Conserve Levofloxacino em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original.
- Verifique lote e validade na embalagem antes de usar.
- Não utilize se o prazo de validade estiver vencido ou se o aspecto estiver alterado.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Os comprimidos são rosa, octogonais e biconvexos com vinco em uma das faces.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0068.1128.003-3
Reg. M.S.: 1.0068.1128
Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer - CRF-SP nº 18.150
Fabricado por:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Ljubljana – Eslovênia
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/03/2019.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/04/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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