Para que serve o Levetiracetam

Levetiracetam é usado para controlar crises epilépticas, sozinho ou junto com outros antiepilépticos, dependendo da idade e do tipo de crise.

• Como monoterapia: tratamento de crises focais/parciais (com ou sem generalização secundária) em pacientes com 16 anos ou mais e diagnóstico recente de epilepsia.
• Como terapia adjuvante ( junto a outros antiepilépticos): crises focais/parciais em pacientes >6 anos; crises mioclônicas em pacientes >12 anos com epilepsia mioclônica juvenil; crises tônico-clônicas primárias generalizadas em pacientes >6 anos com epilepsia idiopática generalizada.
• Para bebês e crianças com menos de 20 kg, o tratamento deve ser iniciado preferencialmente com a solução oral de levetiracetam.

Seu médico escolherá a forma e a dose conforme peso, idade e necessidade clínica.

Como usar o Levetiracetam

Engula os comprimidos com líquido e tome a dose total dividida em duas administrações diárias, a cada 12 horas, em horários parecidos todos os dias. Pode ser usado com ou sem alimentos; pode haver gosto amargo.

Monoterapia (≥16 anos, diagnóstico recente): iniciar 250 mg duas vezes ao dia; após 2 semanas, pode subir para 500 mg duas vezes ao dia; aumentos adicionais de 250 mg duas vezes ao dia a cada 2 semanas conforme resposta; dose máxima 1500 mg duas vezes ao dia. Seu médico fará os ajustes necessários.

Terapia adjuvante:

• Adultos e adolescentes (12–17 anos) com ≥50 kg: iniciar 500 mg duas vezes ao dia, podendo ajustar até 1500 mg duas vezes ao dia, com aumentos/reduções de 500 mg duas vezes ao dia a cada 2–4 semanas.
• Crianças (6–11 anos) e adolescentes (12–17 anos) <50 kg: iniciar 10 mg/kg duas vezes ao dia, podendo aumentar até 30 mg/kg duas vezes ao dia; ajustes não maiores que 10 mg/kg duas vezes ao dia a cada 2 semanas; usar a menor dose eficaz.

Comprimidos não são apropriados para bebês e crianças <6 anos nem para início de tratamento em crianças <25 kg ou para pacientes que não conseguem engolir comprimidos; nesses casos use a solução oral. Ajustes de dose são necessários em insuficiência renal; em insuficiência hepática grave e em idosos com função renal reduzida, o médico poderá indicar alterações. Não interrompa o tratamento sem orientação; a descontinuação deve ser gradual. O comprimido pode ser partido apenas para facilitar a deglutição, não para dividir doses.

Como o Levetiracetam funciona

O mecanismo de ação do levetiracetam não está totalmente esclarecido.

Contraindicações e advertências do Levetiracetam

Você não deve usar levetiracetam se tiver alergia ao levetiracetam, a derivados de pirrolidona (ex.: piracetam) ou a qualquer componente do comprimido. Não use durante a amamentação nem para doação de leite.

Este medicamento pode causar sonolência, tontura, desmaios ou outras alterações do sistema nervoso central; por isso, não dirija ou opere máquinas no início do tratamento ou após aumento de dose. O uso pode agravar crises epilépticas em alguns casos, especialmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose.

• Informe ao médico sobre histórico de transtornos psiquiátricos, pensamentos suicidas, alterações de comportamento, agressividade ou depressão.
• Foram relatadas alterações na contagem de células sanguíneas; procure atendimento se tiver febre, fraqueza, infecções recorrentes ou sangramentos.
• Não use se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia; informe se tem bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio/magnésio ou faz uso de medicamentos que prolongam o QT.
• Se tiver epilepsia ligada a mutação no gene SCN8A, pode haver falta de eficácia ou agravamento das crises.

Atenção aos excipientes: o comprimido de 250 mg contém azul de indigotina 132; o de 750 mg contém amarelo crepúsculo. Consulte seu médico se tiver dúvidas ou reações.

Efeitos colaterais do Levetiracetam (reações adversas)

Levetiracetam pode causar efeitos indesejáveis; reporte qualquer sintoma ao seu médico ou farmacêutico.

Reação muito comum (≥10%):

• Dor de cabeça, sonolência.
• Nasofaringite.

Reação comum (1%–10%):

• Fraqueza, fadiga, perda de apetite
• Depressão, hostilidade, agressividade, insônia, nervosismo, irritabilidade
• Convulsão, perda de equilíbrio, tontura, tremor, vertigem
• Tosse, náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, indigestão, erupção cutânea

Reação incomum (0,1%–1%):

• Queda de plaquetas, ganho de peso, alterações emocionais, amnésia, problemas de coordenação, dificuldade de atenção, visão dupla ou borrada, eczema, coceira, dor muscular, ferimentos

Reação rara (0,01%–0,1%):

• Infecções, transtornos de personalidade, hiperatividade

Reações com frequência desconhecida: podem incluir alterações graves do sangue (pancitopenia, agranulocitose, neutropenia), prolongamento do intervalo QT, reações anafiláticas, hiponatremia, perda de peso, ideação suicida, psicose, confusão, agravamento das crises, lesão hepática, reações cutâneas graves (incluindo Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), rabdomiólise, pancreatite e dano renal agudo. Em caso de sinais de reação grave — febre com erupção, sinais de sangue alterado, alterações psiquiátricas graves ou sintomas musculares intensos — procure atendimento imediatamente.

Interações medicamentosas do Levetiracetam

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa; algumas combinações exigem atenção.

• Não foram observadas interações com fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, gabapentina, primidona, topiramato e lamotrigina.
• Não foram observadas interações com contraceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel), digoxina ou varfarina.
• O efeito sobre a eliminação de probenecida não foi estudado e o efeito sobre fármacos eliminados pelos rins (ex.: anti-inflamatórios não esteroidais, sulfonamidas, metotrexato) é desconhecido.
• Não há dados sobre antiácidos influenciando a absorção.
• Relatos isolados indicam diminuição de eficácia quando macrogol é usado; não administre macrogol oral dentro de 1 hora antes ou após levetiracetam.
• Alimentos não alteram significativamente os níveis no sangue; evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Levetiracetam na gravidez e amamentação

Use levetiracetam durante a gravidez somente se for claramente necessário e sob acompanhamento médico. O risco de malformações não pode ser completamente excluído.

Tratamentos com múltiplos antiepilépticos aumentam o risco de malformações comparados à monoterapia. Estudos em animais mostraram efeitos indesejáveis na reprodução. Durante a gravidez a concentração de levetiracetam pode diminuir, principalmente no terceiro trimestre, por isso o monitoramento médico é recomendado. Se estiver grávida ou achar que pode estar, informe o médico.

O levetiracetam é excretado no leite materno; a amamentação não é recomendada durante o tratamento. Se o uso for necessário, você e seu médico devem decidir sobre continuar a amamentação. Não use este medicamento na gravidez ou amamentação sem orientação médica.

Superdose e dose esquecida do Levetiracetam

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem se possível; em caso de dúvidas, a bula orienta ligar para 0800 722 6001.

Os sinais possíveis de superdose incluem sonolência, agitação, agressividade, diminuição do nível de consciência, depressão respiratória e coma. Contate seu médico se tomou mais comprimidos do que devia.

Se esquecer uma dose, não tome dose dupla para compensar. Contate seu médico para orientação se perder uma ou mais doses.

Composição do Levetiracetam

Cada comprimido revestido contém o princípio ativo e excipientes listados a seguir.

Comprimido revestido 250 mg:

• Levetiracetam 250 mg
• Excipientes: povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco, azul de indigotina 132 laca de alumínio.

Comprimido revestido 750 mg:

• Levetiracetam 750 mg
• Excipientes: povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco, amarelo crepúsculo.

Como guardar o Levetiracetam

Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

• Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use medicamento vencido.
• Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

Aspecto: comprimido 250 mg — azul, oblongo, biconvexo e liso; comprimido 750 mg — laranja, oblongo, biconvexo e liso.

Dizeres legais

Registro: 1.0235.1430
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.
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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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