O Levetiracetam comprimido revestido 500 mg é indicado como monoterapia no tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes com 16 anos de idade ou mais e diagnóstico recente de epilepsia. Também é indicado como terapia adjuvante em várias formas de epilepsia conforme faixas etárias e peso; menores de 25 kg devem iniciar com solução oral.
Para que serve o Levetiracetam
Levetiracetam é usado para controlar diferentes tipos de crises epilépticas, sozinho ou junto com outros medicamentos, conforme a sua idade e peso.
- Monoterapia (sozinho): crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes com 16 anos ou mais com diagnóstico recente de epilepsia.
- Terapia adjuvante (com outros antiepilépticos): crises focais/parciais em pacientes acima de 6 anos e ≥25 kg; crises mioclônicas em pacientes >12 anos e ≥25 kg; crises tônico-clônicas primárias generalizadas em pacientes >6 anos e ≥25 kg.
Para bebês e crianças com menos de 25 kg deve-se usar a solução oral em vez do comprimido.
Como usar o Levetiracetam
Tome os comprimidos com água, com ou sem alimentos, dividindo a dose diária em duas tomadas iguais a cada 12 horas. O comprimido de 500 mg pode ser partido; a metade restante deve ser usada em até 12 horas.
Posologias principais:
- Monoterapia em adultos (≥16 anos): iniciar 250 mg duas vezes ao dia, podendo passar para 500 mg duas vezes ao dia após duas semanas; aumentar em 250 mg duas vezes ao dia a cada duas semanas, até 1500 mg duas vezes ao dia, conforme orientação médica.
- Terapia adjuvante em ≥50 kg (12–17 anos e adultos): iniciar 500 mg duas vezes ao dia; ajustar até 1500 mg duas vezes ao dia, com incrementos ou reduções de 500 mg duas vezes ao dia a cada duas a quatro semanas.
- Terapia adjuvante em <50 kg (6–17 anos): iniciar 10 mg/kg duas vezes ao dia, podendo aumentar até 30 mg/kg duas vezes ao dia, com ajustes máximos de 10 mg/kg duas vezes ao dia a cada duas semanas.
Idosos e pacientes com função renal reduzida podem precisar de ajuste de dose; pacientes com insuficiência hepática grave também podem necessitar de ajuste. Não interrompa o tratamento sem orientação médica; a retirada deve ser gradual.
Como o Levetiracetam funciona
O modo exato de ação do levetiracetam não está totalmente esclarecido.
Apesar disso, ele é usado para reduzir a ocorrência de crises epilépticas conforme indicado pelo médico.
Contraindicações e advertências do Levetiracetam
Você não deve usar levetiracetam se tiver alergia ao princípio ativo, a derivados de pirrolidona (por exemplo piracetam) ou a qualquer componente da fórmula.
Antes de usar, informe seu médico sobre doenças renais, hepáticas, idade avançada e qualquer transtorno psiquiátrico.
- Monitore aumento da gravidade ou frequência das crises e avise o médico se ocorrer.
- Houve relatos de pensamentos ou comportamentos suicidas; procure atendimento imediatamente se surgirem sintomas de depressão ou ideação suicida.
- Foram descritas alterações sanguíneas (neutropenia, agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia); avalie contagem de células se houver febre, fraqueza, infecções recorrentes ou problemas de coagulação.
- Pode ocorrer piora das crises, sobretudo ao iniciar ou aumentar a dose.
- Evite álcool; tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas, pois pode causar sonolência, tontura, desmaios ou perda de consciência.
- Não use se tiver síndrome do QT longo ou histórico de arritmias; avise se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, alterações de potássio/magnésio ou uso de medicamentos que prolongam o QT.
Informe sempre o médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você estiver usando.
Efeitos colaterais do Levetiracetam (reações adversas)
Levetiracetam pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns, outros menos frequentes ou raros, inclusive graves. Informe seu médico caso ocorram sintomas novos ou preocupantes.
Reações muito comuns (>10%):
- astenia (fraqueza) e sonolência
- dor de cabeça
- nasofaringite
- aumento da pressão arterial diastólica em crianças
- vômito
- redução da densidade mineral óssea
Reações comuns (1–10%):
- alterações de apetite e peso, comportamento anormal, agressividade, depressão, insônia, alterações de humor
- fadiga, edema periférico
- problemas de memória, coordenação, confusão, tontura, tremor, parestesia, vertigem
- alterações visuais, conjuntivite
- dores articulares e no pescoço, infecções do trato respiratório
- náusea, diarreia e dor abdominal
Reações com frequência desconhecida: incluem alterações hematológicas graves (pancitopenia, agranulocitose, neutropenia), reações alérgicas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), alterações psiquiátricas graves (suicídio, psicose), insuficiência hepática, pancreatite, rabdomiólise e dano renal agudo. A rabdomiólise foi relatada com maior prevalência em pacientes japoneses.
Interações medicamentosas do Levetiracetam
Levetiracetam mostrou poucas interações com vários medicamentos, mas algumas precauções existem.
- Não foram observadas interações com fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, gabapentina, primidona, topiramato e lamotrigina.
- Não há informações sobre efeitos sobre probenecida ou sobre fármacos eliminados pelos rins (AINEs, sulfonamidas, metotrexato).
- Não foram observadas interações com contraceptivos orais, digoxina ou varfarina.
- Dados sobre antiácidos e absorção são insuficientes.
- Relatos isolados indicam redução de eficácia quando macrogol é administrado junto com levetiracetam oral; não tome macrogol dentro de 1 hora antes ou depois do levetiracetam.
Evite consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Levetiracetam na gravidez e amamentação
O uso de levetiracetam na gravidez deve ocorrer somente se clinicamente necessário; existe risco potencial de malformações que não pode ser totalmente excluído.
O tratamento com múltiplos antiepilépticos aumenta o risco de malformações em comparação com monoterapia. Durante a gravidez, as concentrações de levetiracetam podem diminuir, sobretudo no terceiro trimestre, por isso mulheres em uso devem ser monitoradas.
Levetiracetam é excretado no leite humano; amamentação não é recomendada durante o tratamento. Se o tratamento for necessário, médico e paciente devem avaliar riscos e benefícios.
Superdose e dose esquecida do Levetiracetam
Em caso de superdose podem ocorrer sonolência, agitação, agressão, diminuição do nível de consciência, depressão respiratória e coma. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula se possível.
Se esquecer uma dose, contate seu médico; não tome dose dobrada para compensar a esquecida. Em caso de dúvida, peça orientação ao farmacêutico ou ao médico.
Composição do Levetiracetam
Cada comprimido contém o princípio ativo e excipientes listados abaixo; confira a apresentação adequada para sua dose.
- Comprimido revestido 500 mg: 500 mg de levetiracetam; excipientes incluem povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco e óxido de ferro amarelo.
- Comprimido revestido 1000 mg: 1000 mg de levetiracetam; excipientes incluem povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e talco.
Consulte o rótulo se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Levetiracetam
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance de crianças.
O comprimido partido é válido por até 12 horas; verifique lote e validade na embalagem e não use medicamento vencido.
Aspecto: comprimido 500 mg amarelo, oblongo, biconvexo e bissectado; comprimido 1000 mg branco, oblongo, biconvexo e liso. Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
III. DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1431
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou para a concentração de 500 mg
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/09/2025.
bula-pac-008339-EMS-v1
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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