O Leduo, cápsula dura 30 mg, é indicado para o tratamento da depressão e pode manter a melhora clínica por até seis meses em pacientes que responderam ao tratamento inicial. Também é indicado para transtorno depressivo maior, dor neuropática periférica diabética, fibromialgia, dor lombar crônica, osteoartrite de joelho em pacientes com idade superior a 40 anos e transtorno de ansiedade generalizada.
Para que serve o Leduo
Leduo é usado para tratar depressão e também alivia vários tipos de dor crônica e sintomas de ansiedade. Ele pode ajudar a manter a melhora clínica por até seis meses em pacientes que responderam ao tratamento inicial.
- Transtorno depressivo maior.
- Dor neuropática periférica diabética.
- Fibromialgia, com ou sem depressão.
- Dor lombar crônica e dor por osteoartrite de joelho em pacientes acima de 40 anos.
- Transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade excessiva por pelo menos seis meses com sintomas associados).
Converse com seu médico para saber se Leduo é indicado para seu caso.
Como usar o Leduo
Tome Leduo por via oral, com ou sem alimentos, sem partir, abrir ou mastigar a cápsula. Não exceda a dose total recomendada para 24 horas.
A dose inicial usual é 60 mg uma vez ao dia. Alguns pacientes podem começar com 30 mg uma vez ao dia por uma semana antes de passar a 60 mg. Em alguns casos a dose pode ser aumentada até 120 mg/dia, mas não há prova consistente de benefício adicional e tolerabilidade pode ser pior.
Para pacientes com insuficiência renal grave (clearance < 30 mL/min) recomenda-se iniciar com 30 mg/dia; em comprometimento hepático considerar dose mais baixa e menos frequente. Idosos com transtorno de ansiedade devem iniciar com 30 mg/dia por duas semanas antes de aumentar para 60 mg.
Se precisar interromper o tratamento, a redução gradual da dose por pelo menos 2 semanas é recomendada para reduzir sintomas de descontinuação.
Como o Leduo funciona
Leduo é um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina que age no sistema nervoso central. Ele melhora sintomas depressivos, dolorosos e ansiosos em várias condições.
Melhora observada em: sintomas da depressão maior; dor neuropática diabética; dor e fadiga na fibromialgia; dor lombar crônica; dor por osteoartrite de joelho em maiores de 40 anos; e sintomas do transtorno de ansiedade generalizada.
A absorção oral inicia por volta de 6 horas após a dose; tomada com alimento pode atrasar a absorção para 6–10 horas e tomar à tarde pode causar atraso adicional de cerca de 3 horas.
Contraindicações e advertências do Leduo
Você não deve usar Leduo se for alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer excipiente, ou se estiver usando ou tiver usado um IMAO nos últimos 14 dias; também não inicie um IMAO dentro de 5 dias após interromper Leduo.
- Risco aumentado de pensamentos ou comportamento suicida, principalmente em pessoas menores de 25 anos; monitoramento próximo é necessário.
- Use com cautela se houver histórico de mania, convulsões, glaucoma de ângulo fechado, doença hepática ou renal grave.
- Associado a elevação de enzimas hepáticas; evitar em consumidores excessivos de álcool ou doença hepática preexistente.
- Pode aumentar a pressão arterial; monitore se tiver hipertensão ou doença cardíaca.
- Risco raro de hiponatremia, principalmente em idosos ou com distúrbios de balanço hídrico.
- Pode aumentar risco de sangramentos, especialmente se usar anticoagulantes ou AINEs.
- Há risco de síndrome serotoninérgica quando combinado com outras drogas serotoninérgicas.
- Não indicado para menores de 18 anos; durante o uso pode haver alterações na capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Informe seu médico sobre seu histórico clínico e medicamentos antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Leduo (reações adversas)
Leduo pode causar efeitos indesejáveis; muitos são leves e desaparecem com o tempo. Observe sinais e relate ao médico se persistirem.
Eventos relatados nos estudos para depressão incluem:
- Muito comum (>10%): boca seca, náusea e dor de cabeça.
- Comum (1–10%): palpitação, zumbido, visão borrada, prisão de ventre, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, gases, cansaço, queda de peso, aumento da pressão arterial, tremor, tontura, sonolência, insônia, alterações sexuais, ansiedade, agitação, sudorese excessiva, coceira e rubor.
- Incomum (0,1–1%): taquicardia, vertigem, problemas visuais, gastrite, hemorragia gastrointestinal, alterações das enzimas hepáticas, bruxismo, retenção urinária, hipotensão ortostática, entre outros.
- Rara (0,01–0,1%): hipotireoidismo, estomatite, aumento do colesterol, discinesia e constrição da orofaringe.
Há relatos pós-comercialização de eventos graves como arritmias, hepatite, reação anafilática, convulsões, síndrome serotoninérgica e hiponatremia. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Leduo
Leduo pode interagir com vários medicamentos; diga ao seu médico tudo o que você toma. Cuidado especial com medicamentos que afetam serotonina, enzimas metabólicas ou coagulação.
- Medicamentos serotonérgicos: ISRS, IRSN, triptanos, tramadol, lítio, linezolida — risco de síndrome serotoninérgica.
- IMAO: contraindicado concomitante e nos períodos indicados (ver contraindicações).
- Inibidores/enzimas CYP: CYP1A2 (por exemplo fluvoxamina), CYP2D6 ou medicamentos metabolizados por CYP2D6 — ajuste e monitoramento podem ser necessários.
- Anticoagulantes e AINEs: aumento do risco de sangramento.
- Antiácidos/antagonistas H2 e inibidores da bomba de próton: podem alterar liberação em pacientes com esvaziamento gástrico lento; coadministração com alumínio/magnésio ou famotidina não mostrou efeito relevante com 40 mg.
- Fitoterápicos com Erva de São João: maior chance de eventos indesejáveis.
- Nicotina reduz a biodisponibilidade, mas não há ajuste de dose recomendado; alimentos não impedem o uso.
Não inicie, mude ou interrompa outros medicamentos sem orientação médica.
Leduo na gravidez e amamentação
Uso durante a gravidez só deve ocorrer se o benefício justificar o risco ao feto (categoria C). Não há estudos bem controlados em gestantes.
O uso próximo ao parto pode causar sintomas de descontinuação no recém-nascido (por exemplo: flacidez muscular, tremor, dificuldade de alimentação, desconforto respiratório e convulsões) e há associação com maior risco de hemorragia pós-parto e parto prematuro (principalmente semanas 35–36).
Duloxetina é excretada no leite materno; não é recomendável amamentar durante o tratamento, pois a segurança para crianças é desconhecida.
Superdose e dose esquecida do Leduo
Em caso de superdose, os sintomas podem incluir sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia. Não existe antídoto específico.
Verifique respiração e batimentos cardíacos, procure socorro médico imediato e leve a embalagem se possível. Lavagem gástrica e carvão ativado podem ser considerados conforme orientação médica. Em caso de necessidade, contate o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Leduo
Cada cápsula contém duloxetina na forma de cloridrato, em duas apresentações (equivalente):
- 33,69 mg cloridrato de duloxetina — equivalente a 30 mg de duloxetina. Excipientes: esferas de sucralose, hipromelose, acetato e succinato de hipromelose, citrato de trietila, talco, dióxido de titânio e sucralose.
- 67,38 mg cloridrato de duloxetina — equivalente a 60 mg de duloxetina. Excipientes: esferas de sucralose, hipromelose, acetato e succinato de hipromelose, citrato de trietila, talco, dióxido de titânio e sucralose.
Informe ao farmacêutico em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.
Como guardar o Leduo
Guarde Leduo na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido do calor e da umidade. Não use após o prazo de validade.
Antes de usar, verifique o aspecto das cápsulas: Leduo 30 mg é branca/azul escura; Leduo 60 mg é verde/azul escura. Se houver mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III. DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Registro: 1.0497.1529
CNPJ 60.665.981/0001-18
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
Indústria Brasileira
Produzido por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA.
Taboão da Serra - SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/12/2021.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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