Para que serve o Leduo

Leduo é usado para tratar depressão e também para aliviar vários tipos de dor crônica associada a doenças específicas, além de transtorno de ansiedade generalizada.

• Transtorno depressivo maior (manutenção da melhora por até seis meses em pacientes respondedores).
• Dor neuropática periférica diabética.
• Fibromialgia, com ou sem depressão.
• Dor crônica associada à lombalgia.
• Dor por osteoartrite de joelho em pacientes com mais de 40 anos.
• Transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade excessiva e preocupação presentes na maioria dos dias por mínimo de seis meses, com sintomas físicos e cognitivos associados).

Converse com seu médico para confirmar se Leduo é indicado para o seu caso.

Como usar o Leduo

Leduo é tomado por via oral, com ou sem alimentos. Não parta, mastigue ou abra a cápsula e siga a dose prescrita pelo médico, sem ultrapassar a quantidade total em 24 horas.

Esquema usual e variações:

• Dose inicial padrão para a maioria das indicações: 60 mg uma vez ao dia.
• Alguns pacientes podem iniciar com 30 mg uma vez ao dia por uma semana antes de aumentar para 60 mg, para melhorar a tolerabilidade.
• Em alguns casos a dose pode ser aumentada até 120 mg/dia (em uma ou duas tomadas), mas não há evidência consistente de benefício acima de 60 mg e tolerabilidade costuma diminuir.
• Pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/min: considerar dose inicial de 30 mg uma vez ao dia.
• Pacientes com comprometimento hepático: considerar dose mais baixa e/ou menos frequente.
• Idosos com transtorno de ansiedade generalizada: iniciar com 30 mg uma vez ao dia por duas semanas antes de aumentar para 60 mg.

Para interromper o tratamento, recomenda-se reduzir gradualmente a dose por no mínimo duas semanas para diminuir ocorrências de sintomas de descontinuação. Siga sempre a orientação do seu médico.

Como o Leduo funciona

Leduo pertence à classe dos inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina e age no sistema nervoso central.

Seu uso pode melhorar sintomas depressivos, reduzir dores associadas à neuropatia diabética, fibromialgia, lombalgia e osteoartrite de joelho, e diminuir sintomas de ansiedade generalizada.

A absorção oral geralmente ocorre cerca de 6 horas após a administração; com alimento pode ocorrer entre 6 a 10 horas. Tomar à tarde pode atrasar a absorção em aproximadamente 3 horas, efeito não observado quando tomado pela manhã.

Contraindicações e advertências do Leduo

Você não deve usar Leduo se for alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer excipiente, ou se estiver usando ou tiver usado nos últimos 14 dias um inibidor da monoaminoxidase (IMAO).

Principais precauções e situações que exigem cuidado:

• Monitorar sinais de piora clínica e comportamento suicida, especialmente nos primeiros meses ou quando a dose muda; familiares devem observar agitação, irritabilidade, impulsividade e outros sinais e informar o médico.
• Usar com cautela em histórico de mania, convulsões ou glaucoma de ângulo fechado.
• Pacientes com insuficiência renal grave ou doença hepática precisam de avaliação cuidadosa e possivelmente de dose reduzida.
• Pode elevar enzimas hepáticas; evitar ou ter cautela em quem consome álcool ou tem doença hepática.
• Está associado a aumento da pressão arterial em alguns pacientes; monitorar quem tem hipertensão ou doença cardíaca.
• Risco raro de hiponatremia, especialmente em idosos ou com alterações do balanço hídrico; sintomas incluem tontura, fraqueza, náusea, confusão e convulsões.
• Pode aumentar risco de sangramentos, especialmente com anticoagulantes ou anti-inflamatórios não esteroidais.
• Risco de síndrome serotoninérgica quando combinado com outras drogas serotoninérgicas (ex.: triptanos, linezolida, lítio, tramadol, Erva de São João); observar sinais como agitação, febre, rigidez e alterações autonômicas.
• Não indicado para menores de 18 anos.

Você não deve usar Leduo durante gravidez ou amamentação sem orientação médica; informe seu médico sobre outros remédios que toma antes de iniciar Leduo.

Efeitos colaterais do Leduo (reações adversas)

Leduo pode causar efeitos adversos; os mais comuns costumam ser leves e tendem a desaparecer em semanas.

Reações observadas em estudos para depressão:

• Muito comuns (>10%): boca seca, náusea e dor de cabeça.
• Comuns (1–10%): palpitação, zumbido, visão borrada, constipação, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, gases, fadiga, perda de peso, aumento da pressão, diminuição do apetite, rigidez muscular, dor musculoesquelética, tontura, sonolência, tremor, formigamento, insônia, alterações sexuais (incluindo diminuição da libido), ansiedade, agitação, sonhos anormais, aumento da sudorese, prurido e rubor.
• Incomuns (0,1–1%): taquicardia, vertigem, alterações visuais, gastrite, hemorragia gastrointestinal, alterações nas enzimas do fígado, ganho de peso, distúrbios do sono, retenção urinária, dermatite de contato, hipotensão ortostática, entre outros.
• Raras (0,01–0,1%): hipotireoidismo, estomatite, aumento do colesterol, convulsões, distúrbios de movimento e constrição da orofaringe.

Houve também relatos pós-comercialização de eventos sérios como hepatite, reação anafilática, síndrome serotoninérgica, convulsões e arritmias. Informe seu médico ou farmacêutico ao notar qualquer reação adversa.

Interações medicamentosas do Leduo

Leduo pode interagir com vários medicamentos; informe sempre os remédios que você usa antes de iniciar o tratamento.

• Cuidado com antidepressivos tricíclicos, inibidores da CYP1A2 (ex.: fluvoxamina), medicamentos metabolizados pela CYP2D6 (ex.: desipramina) e inibidores da CYP2D6 (ex.: paroxetina).
• Evitar combinações com outras drogas serotoninérgicas (ex.: ISRS, IRSN, triptanos, tramadol) ou com substâncias que afetem metabolismo da serotonina.
• Álcool: não aumentou prejuízo motor/mental quando administrado em tempos diferentes, mas casos de lesão hepática envolveram consumo significativo de álcool.
• Antiácidos e antagonistas H2: podem alterar liberação em casos de retardo de esvaziamento gástrico; coadministração com alumínio/magnésio ou famotidina não mostrou efeito significativo em estudo com 40 mg.
• Fitoterápicos com Erva de São João podem aumentar eventos indesejáveis.
• Fumantes apresentam biodisponibilidade menor, mas não é necessário ajuste de dose.

Consulte seu médico antes de associar Leduo a outros medicamentos.

Leduo na gravidez e amamentação

Leduo deve ser usado na gravidez somente se o benefício justificar o risco para o feto (categoria C).

O uso próximo ao parto pode causar sintomas de descontinuação no recém-nascido (por exemplo, flacidez muscular, tremor, dificuldade de alimentação, desconforto respiratório e convulsões) e há associação com maior risco de hemorragia pós-parto e parto prematuro (principalmente semanas 35–36). A segurança quanto a malformações não foi demonstrada em estudos animais.

A duloxetina passa para o leite materno; por isso não é recomendável amamentar durante o tratamento. Use Leduo na gravidez ou amamentação apenas com a orientação do médico.

Superdose e dose esquecida do Leduo

Em caso de superdose, podem ocorrer sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia. Não há antídoto específico para Leduo.

O que fazer:

• Verifique respiração e batimentos cardíacos e procure atendimento médico imediatamente.
• Lavagem gástrica e carvão ativado podem ser considerados se realizados logo após a ingestão.
• Leve a embalagem ou bula, se possível, e contate serviços de emergência ou o número fornecido na bula para orientação.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema habitual. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Leduo

Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina correspondente à quantidade de duloxetina indicada na embalagem e os excipientes listados.

• Equivalente a 30 mg de duloxetina: cloridrato de duloxetina 33,69 mg.
• Equivalente a 60 mg de duloxetina: cloridrato de duloxetina 67,38 mg.
• Excipientes (ambas apresentações): esferas de sucralose, hipromelose, acetato e succinato de hipromelose, citrato de trietila, talco, dióxido de titânio e sucralose.

Atenção: contém dióxido de titânio, que pode causar reações alérgicas em algumas pessoas.

Como guardar o Leduo

Guarde Leduo na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido do calor e da umidade.

Verifique lote e datas na embalagem e não use o medicamento após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III. DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Registro: 1.0497.1529
CNPJ 60.665.981/0001-18
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
Indústria Brasileira
Produzido por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA.
Taboão da Serra - SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/12/2021.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.