A Lamotrigina, comprimido 50 mg (embalagem com 30 comprimidos), é uma droga antiepilética (DAE) usada no tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas. Pode ser instituída como monoterapia ou em terapia combinada com outras drogas antiepiléticas.
Para que serve a Lamotrigina
A lamotrigina é um antiepiléptico usado para tratar crises convulsivas parciais e crises generalizadas.
Ela pode ser usada sozinha ou junto com outros medicamentos para controlar as crises.
Como usar a Lamotrigina
Use Lamotrigina exatamente como seu médico indicar e informe sobre todos os outros medicamentos que você toma antes e durante o tratamento.
A dose inicial é baixa e será aumentada gradualmente até encontrar a dose que funciona para você; nunca aumente por conta própria nem interrompa o tratamento sem orientação médica.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: a dose efetiva usual fica entre 100 mg e 700 mg por dia. Tome uma ou duas vezes ao dia, com ou sem alimentos.
Engula o comprimido inteiro com água. Não parta, mastigue ou esmague o comprimido e não tome frações do comprimido.
Como a Lamotrigina funciona
A lamotrigina age nas células nervosas inibindo a liberação de substâncias que podem provocar crises convulsivas.
A dose é aumentada progressivamente ao longo de semanas até atingir resposta adequada; esse ajuste pode levar até cerca de cinco semanas e, segundo estudos, a dose de manutenção costuma atingir níveis ótimos por volta de 33 dias, variável conforme idade e outros medicamentos.
Contraindicações e advertências da Lamotrigina
Você não deve usar Lamotrigina se já teve alergia à lamotrigina ou a qualquer componente do comprimido, ou se for menor de 12 anos sem indicação médica.
Informe o médico se tiver problemas renais ou hepáticos, história de erupção após uso de lamotrigina, meningite após uso do medicamento, Síndrome de Brugada, ou se estiver usando contraceptivo hormonal.
- Não interrompa o medicamento por conta própria, pois isso pode provocar crises epilépticas.
- Mulheres grávidas só devem usar com orientação médica; informe se estiver grávida ou amamentando.
- Contém lactose (menos de 0,25 g/comprimido) e corante amarelo de quinolina laca de alumínio; não usar em casos de má-absorção de glicose-galactose.
- Risco de erupções cutâneas, geralmente nas primeiras oito semanas; qualquer erupção deve ser avaliada rapidamente e o médico poderá suspender o tratamento.
- Risco de linfoistiocitose hemofagocítica (HLH), condição rara e potencialmente grave com febre, erupção, sintomas neurológicos, aumento do fígado/baço, linfadenopatia e alterações sanguíneas; procure o médico se esses sinais surgirem, geralmente nas primeiras 4 semanas.
- Lamotrigina pode inibir a secreção renal via OCT2 e, raramente, afetar o metabolismo do folato em tratamentos prolongados; isso pode alterar níveis de outros medicamentos ou do folato.
- Pode interferir em alguns testes laboratoriais de detecção de drogas na urina; avise o laboratório se estiver usando o medicamento.
Se estiver em tratamento com outras formulações contendo lamotrigina, use somente sob recomendação médica.
Efeitos colaterais da Lamotrigina (reações adversas)
Os efeitos adversos variam de muito comuns a muito raros; informe o médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação que apareça.
Reações por frequência observadas em estudos clínicos e pós-comercialização:
- Muito comuns (>10%): dor de cabeça; erupção cutânea (exantema); sonolência; ataxia; vertigem; diplopia; visão turva; enjoo; vômito.
- Comuns (1–10%): agressividade; irritabilidade; cansaço; insônia; tontura; tremor; diarreia; nistagmo.
- Incomuns (0,1–1%): ataxia; diplopia; visão turva; fotossensibilidade.
- Raras (0,01–0,1%): eritema multiforme; síndrome de Stevens-Johnson; queda de cabelo; meningite asséptica; conjuntivite.
- Muito raras (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica; anormalidades hematológicas; síndrome de hipersensibilidade; tiques; alucinações; confusão; disfunção hepática; HLH; pseudolinfoma; diminuição de anticorpos; inflamação renal; piora da doença de Parkinson.
Reações cutâneas graves podem ocorrer nos primeiros meses, especialmente com aumento rápido da dose ou se usado com valproato; procure atendimento médico imediatamente se aparecerem erupções com bolhas, descamação ou sintomas sistêmicos.
Interações medicamentosas da Lamotrigina
Informe sempre seu médico sobre outros medicamentos que está usando; alguns alteram a ação da lamotrigina e a lamotrigina pode alterar outros medicamentos.
- Medicamentos que podem afetar ou ser afetados: fenitoína, primidona, fenobarbital, valproato, carbamazepina, risperidona, rifampicina, combinações para HIV (lopinavir/ritonavir ou atazanavir/ritonavir), paracetamol, hormônios contraceptivos e terapias de reposição hormonal.
- Lamotrigina inibe a secreção tubular renal via OCT2, o que pode aumentar níveis de drogas excretadas por essa via (ex.: dofetilida).
- É um fraco inibidor da diidrofolato-redutase e pode interferir no metabolismo do folato em tratamentos prolongados.
O médico pode ajustar doses ou acompanhar mais de perto quando houver essas associações.
Lamotrigina na gravidez e amamentação
Informe o médico se engravidar durante o tratamento ou logo após o término e avise se estiver amamentando.
Lamotrigina não deve ser usada por mulheres grávidas sem orientação médica. O uso durante amamentação exige avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida da Lamotrigina
A superdose pode causar nistagmo, ataxia, alteração do nível de consciência, convulsões generalizadas, coma e alargamento do QRS. Foram descritas ingestões agudas de até 10–20 vezes a dose máxima terapêutica, inclusive casos fatais.
Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente; o tratamento é sintomático e de suporte em hospital. Se possível, leve a embalagem ou bula. Para orientações, você pode ligar para 0800 722 6001.
Esquecimento: tome a dose assim que lembrar, salvo se a próxima dose for em menos de 4 horas — nesse caso, pule a dose esquecida e mantenha o horário habitual. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. A interrupção, quando necessária, deve ser gradual.
Composição da Lamotrigina
Cada comprimido contém lamotrigina 50 mg (também há apresentação de 100 mg). Os excipientes incluem celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, corante amarelo de quinolina laca de alumínio, povidona e estearato de magnésio.
Contém lactose; não use em casos de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar a Lamotrigina
Guarde Lamotrigina em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem; não use após o prazo de validade e observe o aspecto do comprimido antes de tomar. Mantenha fora do alcance das crianças.
Características: comprimido circular amarelo nas dosagens de 50 mg e 100 mg.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.3517.0066
Registrado e produzido por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulos 1, 15, 16, 17, 19, 20, 21
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 01/10/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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