O Labirin® XR comprimido revestido 48 mg é indicado para Síndrome de Ménière, caracterizada por vertigem (sensação de tontura com mal-estar acompanhado de náusea ou vômito), zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. Também é indicado para sensação de tontura associada à disfunção do ouvido interno (vertigem vestibular).
Para que serve o Labirin XR
Labirin ® XR é usado para reduzir sintomas de problemas do ouvido interno que causam tontura e perda auditiva.
- Síndrome de Ménière: destinada a diminuir episódios de vertigem acompanhada de náusea/vômito, zumbido e perda ou dificuldade de audição.
- Vertigem vestibular: sensação de tontura causada por disfunção do ouvido interno que controla o equilíbrio.
O tratamento pode demorar semanas ou meses para mostrar melhora perceptível.
Como usar o Labirin XR
Use Labirin ® XR exatamente como seu médico indicou. Tome um comprimido por dia, preferencialmente no mesmo horário, para manter nível constante do medicamento no organismo.
- Administração oral: engula o comprimido com água; não parta nem mastigue.
- Pode ser tomado com ou sem alimentos; deve ser ingerido antes do início da sua rotina diurna ou noturna.
- Doses para adultos: 32 mg — 1 comprimido uma vez ao dia; 48 mg — 1 comprimido uma vez ao dia.
- Idosos e pacientes com problemas de fígado ou rins: ajustes de dose parecem não ser necessários, segundo os dados disponíveis.
- Crianças: não recomendado para menores de 18 anos.
Não interrompa o tratamento sem orientação do seu médico.
Como o Labirin XR funciona
Labirin ® XR contém betaistina, que age melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno e reduzindo o acúmulo de pressão local.
Com isso, a betaistina pode diminuir vertigem, náusea/vômito e zumbido. A melhora costuma aparecer após algumas semanas e, em alguns casos, os melhores resultados vêm depois de meses. Há evidências de que o tratamento precoce pode retardar a progressão da doença e ajudar a prevenir perda auditiva em fases avançadas.
Contraindicações e advertências do Labirin XR
Não use Labirin ® XR se você for alérgico à betaistina ou a qualquer componente do produto, ou se tiver feocromocitoma (tumor da glândula adrenal).
- Gravidez: não use sem orientação médica; pare e fale com seu médico se suspeitar de gravidez.
- Amamentação: não amamente enquanto usa o medicamento, salvo autorização médica.
- Informe ao médico se já teve úlcera péptica ou tem asma, pois pode ser necessário monitoramento mais próximo.
- Este produto contém corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Se tiver dúvidas sobre alguma condição, converse com seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Labirin XR (reações adversas)
Como todo medicamento, Labirin ® XR pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas apresentem reações.
- Reações alérgicas graves: erupção cutânea, inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço, queda da pressão, perda de consciência e dificuldade para respirar — pare o uso e procure atendimento imediato.
- Reações comuns (1% a 10%): indigestão (dispepsia), dor de cabeça, náusea.
- Outras reações relatadas: vômito, dor abdominal e distensão abdominal.
Se notar reações não listadas ou agravamento dos sintomas, informe seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Labirin XR
Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você toma, inclusive os sem receita e fitoterápicos.
- Anti-histamínicos: em teoria podem reduzir o efeito da betaistina; a betaistina também pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos.
- Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como a selegilina: podem aumentar a quantidade de betaistina no organismo.
Se estiver em uso de qualquer desses ou tiver dúvidas, consulte seu médico antes de usar Labirin ® XR.
Labirin XR na gravidez e amamentação
Não está estabelecido se a betaistina faz mal ao feto; por isso é preciso cuidado na gravidez e lactação.
- Se ficar ou suspeitar que está grávida, pare de tomar Labirin ® XR e fale com seu médico.
- Não use durante a gravidez, salvo orientação médica.
- Não se sabe se betaistina passa para o leite materno; não amamente enquanto estiver usando o medicamento, a menos que o médico autorize.
O uso na gravidez e na amamentação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Labirin XR
Casos de superdosagem são raros, mas doses muito altas causaram náusea, sonolência e dor abdominal; em superdosagens intencionais foram observadas convulsões e complicações cardíacas e pulmonares.
Em caso de ingestão exagerada, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para orientações, você pode ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer de tomar a dose, tome-a em até 6 horas do horário habitual; após esse período, pule a dose perdida e siga com a próxima no horário de costume. Evite atividades perigosas, como dirigir, se houver risco de crise de vertigem.
Composição do Labirin XR
Cada comprimido de liberação prolongada contém dicloridrato de betaistina nas dosagens disponíveis e excipientes listados abaixo.
- 32 mg: dicloridrato de betaistina (equivalente a 20,841 mg de betaistina) + excipientes q.s.p. 1 comprimido.
- 48 mg: dicloridrato de betaistina (equivalente a 31,262 mg de betaistina) + excipientes q.s.p. 1 comprimido.
- Excipientes (ambas apresentações): celulose microcristalina, amido, ácido cítrico monohidratado, povidona, talco, hipromelose, dióxido de silício, óxido de ferro amarelo, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio.
Verifique a embalagem se precisar de mais detalhes sobre a composição.
Como guardar o Labirin XR
Guarde Labirin ® XR na embalagem original, em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
- Antes de usar, confira aparência e validade; não utilize se estiver fora do prazo ou com aspecto alterado.
- Número de lote e datas de fabricação/validade estão na embalagem.
Conserve conforme indicado e descarte o medicamento vencido.
Dizeres legais
Registro: 1.0118. 0656
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
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LIGAÇÃO GRATUITA
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/06/2026.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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