Para que serve a Kyleena

Kyleena® é indicado para prevenir a gravidez por até 5 anos quando inserido no útero.

Como usar a Kyleena

Kyleena® é um dispositivo intrauterino que deve ser inserido e removido por médico ou profissional de saúde treinado.

O DIU pode ser colocado nos primeiros 7 dias do sangramento menstrual sem necessidade de proteção adicional; se for inserido em outro momento do ciclo, é preciso ter certeza de que você não está grávida e, se houve relação desprotegida desde o último ciclo, informe o médico. Se a inserção ocorrer mais de 7 dias após o início do sangramento menstrual, use preservativo ou abstenha-se por 7 dias.

Não serve como contracepção de emergência. Após aborto do primeiro trimestre pode ser colocado imediatamente, desde que não haja infecção. Depois do parto espere pelo menos 6 semanas e até o útero voltar ao tamanho normal.

O médico pode aplicar anestesia local. Você pode sentir dor, tontura ou sangramento durante/apos a inserção; procure avaliação se os sintomas persistirem. Kyleena® deve ser verificado 4–12 semanas após a inserção e, depois, ao menos uma vez por ano. Procure o médico se não sentir os fios, sentir o DIU, suspeitar de gravidez, tiver dor abdominal persistente, febre, corrimento incomum, ou alterações menstruais súbitas.

Kyleena® protege por até 5 anos; pode ser removido a qualquer momento e a fertilidade tende a retornar ao normal. Se não desejar engravidar, evite remover o DIU sem proteção alternativa; se desejar, um novo DIU pode ser colocado imediatamente após a remoção. Espere cerca de 24 horas após a inserção antes de ter relação sexual. Use absorventes; se usar tampão ou coletor, troque com cuidado para não puxar os fios. Se houver expulsão parcial ou total, a proteção contra gravidez deixa de existir.

Como a Kyleena funciona

Kyleena® tem formato em T e libera lentamente levonorgestrel diretamente no útero; seu efeito é principalmente local e apenas pequenas quantidades do hormônio passam para o sangue.

A eficácia informada é de aproximadamente 0,2% de falha no 1º ano (cerca de 2 em 1.000 usuárias) e taxa cumulativa de aproximadamente 1,4% em 5 anos (cerca de 15 em 1.000 usuárias), incluindo gestações por expulsão ou perfuração não detectadas.

Contraindicações e advertências da Kyleena

Você não deve usar Kyleena® se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, ou se tiver infecção genital atual, doença inflamatória pélvica recorrente, ou condições que aumentem risco de infecções pélvicas.

• Infecção não tratada na vagina ou colo do útero;
• infecção uterina após parto/aborto nos últimos 3 meses;
• anormalidades celulares ou suspeita de câncer do colo do útero ou do útero;
• tumores dependentes de progestógeno;
• sangramento uterino anormal sem diagnóstico;
• deformação da cavidade uterina (por exemplo, miomas que deformem o útero);
• doença hepática aguda ou tumor hepático; hipersensibilidade ao levonorgestrel ou a componentes.

Consulte o médico se surgirem pela primeira vez ou ocorrerem durante o uso: enxaqueca com distúrbios visuais, dor de cabeça muito intensa, icterícia, aumento acentuado da pressão arterial, doença arterial grave (ex.: AVC ou infarto) ou outras condições cardíacas. Informe também em caso de epilepsia, pois convulsões podem ocorrer durante o procedimento. Há risco aumentado de infecção pélvica nas primeiras 3 semanas de uso; infecções graves ou recorrentes podem requerer remoção. Expulsão ou perfuração uterina pode ocorrer, com risco maior em mulheres que amamentam ou que tiveram parto recente. Gravidez com DIU inserido aumenta risco de ectópica; cistos ovarianos podem aparecer, geralmente sem sintomas e costumam desaparecer.

Efeitos colaterais da Kyleena (reações adversas)

Kyleena® pode causar efeitos indesejáveis; nem todas as usuárias os apresentam.

Reações relatadas por frequência:

• Muito comum (pode afetar mais de 1 em 10): dor de cabeça; dor abdominal/pélvica; acne/seborreia; alterações no sangramento (aumento/diminuição, gotejamento, períodos irregulares ou ausência de sangramento); cisto ovariano; vulvovaginite.

• Comum (até 1 em 10): humor deprimido/depressão; enxaqueca; náusea; queda de cabelo; infecção no trato genital superior; menstruação dolorosa; dor/desconforto nas mamas; expulsão parcial ou total do DIU; corrimento genital.

• Incomum (até 1 em 100): hirsutismo; perfuração do útero.

Foram relatados casos de reações alérgicas (erupção, urticária, angioedema), sepse rara após inserção, e eventos relacionados ao procedimento como tontura, desmaio e dor. Se qualquer reação se agravar ou surgir efeito não listado, informe seu médico, dentista ou farmacêutico.

Interações medicamentosas da Kyleena

Como a ação de Kyleena® é principalmente local no útero, não se espera que outros medicamentos aumentem o risco de gravidez durante seu uso.

Mesmo assim, informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, inclusive sem prescrição. Não use remédio novo sem avisar o médico.

Kyleena na gravidez e amamentação

Kyleena® não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

É muito raro engravidar com o DIU corretamente posicionado; ausência de sangramento não exclui gravidez. Se engravidar com o DIU, ele deve ser removido o quanto antes; a remoção durante a gravidez aumenta o risco de aborto espontâneo, e deixar o DIU pode aumentar risco de aborto, infecção ou parto prematuro. Discuta com seu médico os riscos e possíveis efeitos do hormônio no desenvolvimento fetal.

Amamentação: pode-se amamentar durante o uso. Pequena quantidade de levonorgestrel (0,1% da dose) é transferida para o leite; não foi observado efeito prejudicial no crescimento ou desenvolvimento do lactente quando usado 6 semanas após o parto, nem efeito na quantidade ou qualidade do leite. A fertilidade tende a retornar ao normal após a remoção.

Superdose e dose esquecida da Kyleena

Superdose não é relevante para este tipo de dispositivo intrauterino. Se houver uso indevido ou preocupação, procure socorro médico e leve a embalagem ou bula quando possível. Para orientações, contate 0800 722 6001.

Em caso de dúvidas sobre esquecimentos ou cuidados, consulte o farmacêutico, seu médico ou cirurgião-dentista.

Composição da Kyleena

Cada DIU contém 19,5 mg de levonorgestrel.

• Excipientes: núcleo de elastômero de polidimetilsiloxano; sílica de enchimento de elastômero de polidimetilsiloxano; estrutura em T; fios de remoção; anel de prata.

Como guardar a Kyleena

Guarde Kyleena® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Por ser estéril, a embalagem só deve ser aberta pelo médico no momento da inserção. Verifique lote e validade na embalagem e não use se estiver vencido ou com aspecto alterado.

• Descrição: dispositivo em formato de T com reservatório de levonorgestrel na haste vertical, dois fios de remoção azuis, anel de prata visível por ultrassom; contém sulfato de bário para visualização em raio‑X.

Se houver qualquer alteração no aspecto antes do uso, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.7056.0118
Produzido por:
Bayer Oy, Pansiontie
Turku – Finlândia
Importado e Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 – Socorro – São Paulo – SP
CNPJ nº 18.459.628/0001-15
SAC 0800 7021241
sac@bayer.com
Venda sob prescrição
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/12/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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