O Klev comprimido revestido 15 mg é indicado para prevenir e tratar trombose venosa profunda, embolia pulmonar e tromboembolismo venoso, além de prevenir acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em adultos com fibrilação atrial não valvular e fatores de risco. Há também indicação para tratamento e prevenção recorrente em adultos e para crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 30 kg após início do tratamento padrão de anticoagulação.
Para que serve o Klev
Klev é um anticoagulante indicado para prevenir e tratar coágulos sanguíneos em diferentes situações.
Ele é usado para prevenir trombose venosa após cirurgia de substituição da articulação do joelho ou do quadril, para tratar trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) e para prevenir recidivas dessas condições em adultos. Em adultos com fibrilação atrial não valvular e fatores de risco (por exemplo, insuficiência cardíaca, hipertensão, idade ≥75 anos, diabetes ou AVC prévio), Klev reduz o risco de AVC e embolia sistêmica (indicações da versão 15/20 mg). Há também indicação para tratamento de tromboembolismo venoso em crianças/adolescentes ≥30 kg após anticoagulação inicial parenteral.
Como usar o Klev
Tome Klev por via oral, sempre conforme orientação do seu médico. O comprimido deve ser ingerido com água; 15 mg e 20 mg devem ser tomados com alimentos, enquanto 10 mg pode ser tomado com ou sem alimento.
Se tiver dificuldade para engolir, o comprimido pode ser triturado e misturado com água ou purê de maçã imediatamente antes do uso; em casos necessários, pode ser administrado por sonda gástrica conforme orientação médica.
Esquemas comuns em adultos: prevenção pós-operatória: 10 mg uma vez ao dia, iniciar 6–10 horas após a cirurgia; duração típica: joelho 2 semanas, quadril 5 semanas. Tratamento de TVP/EP: 15 mg duas vezes ao dia por 3 semanas, seguido por 20 mg uma vez ao dia. Para prevenção de AVC na fibrilação atrial: 20 mg uma vez ao dia, reduzindo para 15 mg uma vez ao dia se houver função renal reduzida. Em crianças/adolescentes ≥30 kg para tromboembolismo venoso, a dose diária baseada no peso é 15 mg (30–50 kg) ou 20 mg (≥50 kg) após ≥5 dias de anticoagulação parenteral.
O médico ajustará a duração do tratamento conforme o risco de recorrência e de sangramento; não use Klev se seu médico não indicar.
Como o Klev funciona
Klev contém rivaroxabana e age como agente antitrombótico, reduzindo a tendência do sangue a formar coágulos.
A rivaroxabana inibe o fator de coagulação Xa, uma etapa necessária para a formação do trombo, diminuindo assim a coagulação dentro dos vasos.
Contraindicações e advertências do Klev
Você não deve usar Klev em situações que aumentem de forma inaceitável o risco de sangramento ou em caso de alergia à rivaroxabana ou aos excipientes.
- hipersensibilidade à rivaroxabana ou a qualquer componente do comprimido;
- presença de sangramento que exige cuidados especiais (por exemplo, hemorragia intracraniana ou gastrointestinal ativa);
- doença hepática grave com comprometimento da coagulação que aumenta o risco de sangramento (inclui cirrose Child‑Pugh B e C nas versões 15/20 mg);
- gravidez ou amamentação.
Antes de usar, informe ao médico se tiver insuficiência renal moderada ou grave, risco aumentado de sangramento (úlcera ativa, hipertensão não controlada, retinopatia, história de sangramento cerebral, bronquiectasia, cirurgia recente no cérebro/medula/olhos, prótese valvar, síndrome antifosfolípide grave ou câncer ativo nos últimos 6 meses). Se precisar de cirurgia ou anestesia espinhal/epidural, siga exatamente os horários indicados pelo médico e avise imediatamente sobre formigamento ou fraqueza nas pernas.
Efeitos colaterais do Klev (reações adversas)
Klev pode causar reações adversas, sendo as mais importantes relacionadas a sangramentos, que podem ser graves ou fatais.
Fale com seu médico imediatamente se notar sinais de sangramento excessivo, fraqueza, tontura grave, falta de ar ou queda súbita da pressão arterial.
Reações relatadas incluem:
- Comuns (≤1 em 10): anemia, sangramentos (gengival, olhos, trato gastrintestinal), dor abdominal, náusea, vômito, diarreia, tontura, dor de cabeça, aumento de enzimas hepáticas, hematúria, sangramento menstrual aumentado, equimoses, edema, insuficiência renal e sangramento pós‑operatório.
- Incomuns (≤1 em 100): trombocitose, alterações hepáticas, reações alérgicas, hemorragia intracraniana, urticária, taquicardia, desmaio.
- Raras (≤1 em 1.000) e pós‑comercialização: icterícia, angioedema, hepatite, trombocitopenia, entre outras.
Em crianças e adolescentes, foram observadas reações semelhantes às dos adultos, incluindo dor de cabeça, febre e sangramento nasal.
Interações medicamentosas do Klev
Alguns medicamentos podem aumentar ou reduzir o efeito de Klev e alterar o risco de sangramento ou de trombose.
- Podem aumentar o efeito e o risco de sangramento: antifúngicos sistêmicos (por exemplo, cetoconazol), antivirais usados no HIV (por exemplo, ritonavir), anti‑inflamatórios/analgésicos (por exemplo, naproxeno, ácido acetilsalicílico), ISRSs e IRSNs.
- Medicamentos que diminuem o efeito de Klev e podem reduzir sua eficácia: anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), erva‑de‑são‑joão e rifampicina.
- Informe também se faz uso de outros anticoagulantes ou antiplaquetários (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel, varfarina), pois pode ser necessário ajuste ou monitoramento.
Evite a coadministração com dronedarona (antiarrítmico) quando indicado na versão 15/20 mg. Sempre informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos e suplementos que usa.
Klev na gravidez e amamentação
Não use Klev se estiver grávida ou amamentando.
Se houver possibilidade de gravidez, use método contraceptivo eficaz enquanto estiver em tratamento; se engravidar, comunique o médico imediatamente para reavaliar o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Klev
Em caso de ingestão de grande quantidade de Klev, procure socorro médico imediatamente, pois o risco de sangramento aumenta. Leve a embalagem se possível e siga as orientações médicas.
Se você esquecer uma dose quando estiver em esquema de 10, 15 ou 20 mg uma vez ao dia, tome assim que lembrar no mesmo dia e retome o horário habitual no dia seguinte; não tome mais de um comprimido por dia para compensar. Se estiver no esquema de 15 mg duas vezes ao dia e esquecer uma dose, tome a dose esquecida assim que lembrar; não tome mais que dois comprimidos de 15 mg no mesmo dia. Em crianças, uma dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível no mesmo dia ou pulada se não for mais possível; não se deve dobrar a dose para compensar.
Composição do Klev
Cada comprimido de Klev contém rivaroxabana na dosagem correspondente à versão do produto, além de excipientes.
- 10 mg: rivaroxabana 10 mg. Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio.
- 15 mg: rivaroxabana 15 mg. Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio.
- 20 mg: rivaroxabana 20 mg. Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol, dióxido de titânio e talco.
Informe ao seu médico se tiver intolerância conhecida a algum desses componentes, especialmente lactose.
Como guardar o Klev
Guarde Klev em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
- Verifique número de lote e datas de fabricação/validade na embalagem.
- Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Não utilize o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0573.0786.006-9
III) DIZERES LEGAIS
MS - 1.0573.0786
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Importado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Dr. Reddys' Laboratories Ltd.,
Telangana, Índia – FTO Unit II
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
(segunda ocorrência - versão 15/20 mg)
III - DIZERES LEGAIS
MS - 1.0573.0786
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Importado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar-
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Telangana, Índia - FTO Unit II
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 21/11/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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