O Ketosteril® comprimido revestido é indicado para prevenção e tratamento de danos decorrentes do metabolismo falho ou deficiente de proteínas na doença renal crônica, associado a ingestão proteica limitada a 40 g/dia ou menos (adulto). Normalmente aplica-se a pacientes com taxa de filtração glomerular menor que 25 mL/min.
Para que serve o Ketosteril
Ketosteril® é indicado para prevenir e tratar os efeitos de um metabolismo proteico inadequado em pacientes com doença renal crônica que seguem dieta com ingestão de proteína limitada a 40 g/dia ou menos.
Normalmente é usado em pacientes com taxa de filtração glomerular menor que 25 mL/min, em conjunto com a orientação médica e nutricional.
Como usar o Ketosteril
Tome Ketosteril® por via oral, sempre durante as refeições, e siga a prescrição do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento.
Não parta, mastigue ou abra o comprimido; não interrompa o tratamento sem orientação médica.
- Doença renal crônica (padrão): 4 a 8 comprimidos, três vezes ao dia, nas refeições.
- Retenção compensada: 4 a 6 comprimidos, três vezes ao dia, com dieta pobre em proteínas (0,5–0,6 g/kg/dia, cerca de 35–45 g) e 35–40 kcal/kg/dia.
- Retenção descompensada: 4 a 8 comprimidos, três vezes ao dia, com dieta pobre em proteínas (0,3–0,4 g/kg/dia, cerca de 20–30 g) e 35–40 kcal/kg/dia.
- As dosagens consideram um indivíduo de 70 kg; máximo diário: 24 comprimidos.
Mantém-se a administração enquanto a TFG for inferior a 25 mL/min e a dieta proteica estiver restrita a 40 g/dia ou menos.
Como o Ketosteril funciona
Ketosteril® fornece aminoácidos essenciais e seus análogos sem nitrogênio (cetoácidos), que ajudam a suprir as necessidades proteicas sem aumentar a carga de nitrogênio para os rins.
Assim, o medicamento pode reduzir o trabalho de filtração renal ao mesmo tempo em que mantém aporte de aminoácidos necessários ao organismo.
Contraindicações e advertências do Ketosteril
Você não deve usar Ketosteril® se tiver hipersensibilidade a qualquer componente, hipercalcemia ou distúrbios do metabolismo de aminoácidos.
- Também é contraindicado quando o tratamento conservador para doença renal crônica não é apropriado.
- Contraindicações absolutas ao tratamento conservador: anorexia grave e vômitos com ingestão calórica inadequada; hipertensão arterial grave resistente; baixa tolerância à restrição alimentar; CrCl < 5 mL/min com oligúria não responsiva; grande cirurgia; infecções graves; complicações como pericardite ou neurite com sinais clínicos.
- Contraindicações relativas: desnutrição no início da terapia nutricional; proteinúria grave persistente.
- Não use se não conseguir seguir a dieta prescrita ou não aderir à posologia.
Monitore regularmente o cálcio sérico durante o tratamento e evite uso conjunto com mais de 25 comprimidos/dia ou medicamentos que aumentem cálcio sem supervisão médica.
Efeitos colaterais do Ketosteril (reações adversas)
O efeito adverso relatado com o uso de Ketosteril® é o aumento do cálcio no sangue (hipercalcemia).
Se notar sintomas sugestivos de hipercalcemia ou qualquer reação indesejada, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Ketosteril
Ketosteril® pode elevar os níveis séricos de cálcio quando usado com outros medicamentos contendo cálcio; isso pode ser perigoso em pacientes suscetíveis.
- Evite administrar conjuntamente medicamentos que formem complexos com cálcio (por exemplo, tetraciclinas ou quinolonas como ciprofloxacino e norfloxacino) e medicamentos que contenham ferro, fluoreto ou estramustina; mantenha intervalo mínimo de 2 horas entre as doses.
- O uso concomitante pode reduzir a necessidade de hidróxido de alumínio.
- Fique atento à redução do fosfato sérico.
- Se Ketosteril® elevar o cálcio sérico, o risco de arritmia aumenta em pacientes em uso de glicosídeos.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Ketosteril®.
Ketosteril na gravidez e amamentação
Não há estudos disponíveis sobre o uso de Ketosteril® durante a gravidez; informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar de gravidez antes de usar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Atenção: contém fenilalanina.
Superdose e dose esquecida do Ketosteril
Foram observadas hipercalcemia com a administração de 25 comprimidos/dia; não há conduta específica descrita para superdose.
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula; você pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e prossiga com o esquema habitual. Se tiver esquecido todas as doses de um dia, não as tome no dia seguinte; retorne à posologia prescrita.
Composição do Ketosteril
Cada comprimido revestido contém uma combinação de cetoanálogos e aminoácidos, além de excipientes.
- α-ceto-análogo da isoleucina (racealfaoxobetametilpentanoato de cálcio): 67 mg
- α-ceto-análogo da leucina (racealfaoxogamametilpentanoato de cálcio): 101 mg
- α-ceto-análogo da fenilalanina (alfaoxofenilpropionato de cálcio): 68 mg
- α-ceto-análogo da valina (racealfaoxobetametilbutanoato de cálcio): 86 mg
- α-hidróxi-análogo da metionina (racealfa-hidroxigamametiltiobutanoato de cálcio): 59 mg
- monoacetato de lisina (lisina 75 mg): 105 mg
- treonina: 53 mg
- triptofano: 23 mg
- histidina: 38 mg
- tirosina: 30 mg
- Teor de nitrogênio por comprimido: 36 mg
- Cálcio por comprimido: 1,25 mmol = 50 mg
Excipientes: amido, crospovidona, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, amarelo de quinolina E – 104, polímeros (1:2:1), triacetina, dióxido de titânio, povidona.
Como guardar o Ketosteril
Guarde Ketosteril® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, fora do alcance de crianças.
O prazo de validade é de 36 meses a partir da fabricação; verifique lote e datas na embalagem. Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0041.9923
Produzido por:
Labesfal Laboratórios Almiro S.A
Santiago de Besteiros - Portugal
Registrado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04
SAC 0800 7073855
Venda sob prescrição
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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