O Ixium® creme dermatológico 50 mg/mL (embalagem com 1 colher-medida de 0,25 g) é indicado no tratamento de condiloma acuminado (verrugas externas, genitais e anais), ceratose actínica em adultos com sistema imunológico normal e carcinoma basocelular superficial em adultos com sistema imunológico normal, quando método cirúrgico é menos apropriado.
Para que serve o Ixium
Ixium ® é um creme para tratar certas lesões da pele causadas por vírus ou pelo sol, quando indicado pelo médico.
- Condiloma acuminado: verrugas externas genitais e anais causadas pelo HPV.
- Ceratose actínica em adultos com sistema imunológico normal, lesões causadas por exposição solar.
- Carcinoma basocelular superficial em adultos com sistema imunológico normal, quando a cirurgia é menos apropriada e o diagnóstico foi confirmado pelo médico.
O médico deve avaliar e confirmar qual dessas condições você tem antes de iniciar o tratamento.
Como usar o Ixium
Use Ixium ® exatamente como seu médico orientou, aplicando o creme sobre a pele limpa e seca antes de dormir.
Modo de usar: lave as mãos e a área a ser tratada com água e sabonete neutro e seque bem. Abra um sachê novo, esprema uma camada fina do creme na ponta do dedo e espalhe até desaparecer. Jogue fora o sachê após o uso e lave as mãos.
Deixe o creme agir sem banho ou ducha pelo tempo indicado:
- Verrugas genitais externas/anais: 6 a 10 horas.
- Ceratose actínica ou carcinoma basocelular superficial: cerca de 8 horas.
Não guarde sobras do sachê para uso posterior e não use mais produto do que o recomendado, pois doses maiores aumentam as reações locais. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Se ocorrer qualquer reação grave, suspenda o uso e procure atendimento médico.
Como o Ixium funciona
Ixium ® contém imiquimode, que age como um imunomodulador na pele.
Seu mecanismo exato não está completamente definido, mas o medicamento modifica a resposta imunológica local, ajudando na regressão das lesões quando aplicado conforme indicado.
Contraindicações e advertências do Ixium
Você não deve usar Ixium ® se tem alergia ao imiquimode ou a qualquer componente da fórmula.
Precauções importantes antes de usar:
- Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças com verrugas genitais externas menores de 12 anos, nem em menores de 18 anos para ceratose actínica ou carcinoma basocelular superficial.
- O carcinoma basocelular superficial deve ser diagnosticado histologicamente; Ixium ® não foi avaliado para outros tipos como nodular ou esclerodermiforme.
- Evite aplicar sobre pele ulcerada, queimaduras solares ou onde a pele não esteja íntegra.
- Uso exclusivamente externo; não aplicar na uretra, vagina, colo uterino ou parte interna do ânus.
- Evite contato com olhos, boca e nariz; não oclua a área tratada com curativo ou gaze.
- Durante o tratamento para condiloma acuminado, evite relação sexual sem proteção e não ter relações até lavar a área tratada; o produto pode reduzir a eficácia de preservativos e diafragmas.
- Homens não circuncisados devem retrair o prepúcio e limpar a região diariamente quando tratar verrugas sob o prepúcio.
- Pacientes transplantados devem usar com precaução; avalie o risco de rejeição ou DECH com o médico.
- A inflamação local (vermelhidão e irritação) faz parte do mecanismo de ação esperada do produto.
Gravidez e amamentação: use somente se os benefícios justificarem o risco potencial; não há estudos controlados. O produto contém álcool benzílico, que pode ser tóxico para recém-nascidos e crianças até 3 anos.
Efeitos colaterais do Ixium (reações adversas)
Reações locais na área aplicada são as mais comuns e geralmente leves a moderadas.
Reações na pele mais frequentemente observadas:
- Vermelhidão, descamação, erosão, escoriação e inchaço.
- Alterações na cor da pele (às vezes irreversíveis), coceira, ardência, sensação de queimação ou dor.
- Endurecimento sob a pele, pequenas feridas abertas e formação de bolhas (ocasionais).
Reações menos frequentes podem ocorrer em outras partes do corpo:
- Dor de cabeça, dor nas costas, dores musculares, cansaço, sintomas gripais, diarreia e infecções por fungos.
Se surgir reação grave, interrompa o tratamento e procure o médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas do Ixium
As interações com outros medicamentos não foram estudadas para Ixium ®, portanto há recomendações de precaução.
- Não iniciar outro medicamento tópico na mesma área até que a pele esteja completamente recuperada dos efeitos de tratamentos anteriores.
- Informe o médico se estiver usando imunossupressores.
- Diga ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para sua saúde.
Ixium na gravidez e amamentação
Não há estudos controlados sobre o uso de Ixium ® na gravidez, por isso o uso só deve ocorrer se o benefício justificar o risco potencial ao feto.
Na amamentação, não se sabe se o imiquimode é excretado no leite; use somente se os benefícios para a mãe superarem o risco potencial para a criança. O produto contém álcool benzílico, que pode ser tóxico para recém-nascidos e crianças até 3 anos.
Superdose e dose esquecida do Ixium
A absorção sistêmica de Ixium ® pela pele é mínima, tornando superdose sistêmica improvável, mas aplicações tópicas repetidas em excesso podem causar reações cutâneas locais graves.
Em caso de superdose, interrompa o uso e procure assistência médica imediata; se possível, leve a embalagem ou bula. Para orientação adicional, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma aplicação, aplique assim que lembrar e continue o tratamento normalmente. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Ixium
Cada grama do creme contém 50 mg de imiquimode como princípio ativo.
Excipientes presentes na fórmula:
- ácido isoesteárico
- álcool benzílico
- álcool cetílico
- álcool estearílico
- glicerol
- goma xantana
Outros excipientes:
- estearato de sorbitana
- petrolato branco
- polissorbato 60
- metilparabeno
- propilparabeno
Consulte o rótulo se tiver alergia a qualquer um desses componentes.
Como guardar o Ixium
Guarde Ixium ® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original, e não congele.
- Abra um sachê novo a cada aplicação e descarte-o após o uso; não guarde sobras para uso posterior.
- Verifique número de lote, data de fabricação e validade na embalagem e não use após a data de validade.
- Antes de usar, observe aspecto: creme homogêneo branco a amarelado e sem partículas estranhas; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0390.0176
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 11/09/2024.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/09/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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