O Isoy® comprimido revestido 10 mg é destinado ao tratamento de curta duração da insônia, incluindo formas ocasional, transitória ou crônica. Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Isoy
Isoy® é indicado para tratamento de curta duração da insônia, incluindo casos eventuais, passageiros ou crônicos.
O objetivo do tratamento é ajudar a iniciar e manter o sono, quando medidas não medicamentosa e mudanças de hábito não são suficientes.
Como usar o Isoy
Tome Isoy® por via oral, com líquido, imediatamente antes de deitar ou estando já na cama; ele age rápido e deve ser usado em dose única por noite.
O uso prolongado não é recomendado; a duração do tratamento deve ser a menor possível e, em geral, não deve ultrapassar 4 semanas sem reavaliação médica.
- Insônia ocasional: 2 a 5 dias.
- Insônia transitória: 2 a 3 semanas.
- Adultos abaixo de 65 anos: 10 mg uma vez ao dia.
- Adultos com mais de 65 anos ou pacientes debilitados: 5 mg por dia; só aumentar para 10 mg em casos excepcionais. Não exceder 10 mg/dia.
- Pacientes com insuficiência hepática: iniciar com 5 mg por dia; pode aumentar para 10 mg em adultos <65 anos se necessário, com monitorização cuidadosa.
- Pacientes <18 anos: não usar.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose, duração e interrupção do tratamento.
Como o Isoy funciona
Isoy® contém zolpidem, que age em centros do sono no cérebro para facilitar o início do sono e reduzir despertares noturnos.
Tem início de ação em cerca de 30 minutos, diminuindo o tempo que você demora para adormecer e podendo aumentar a duração total e a qualidade do sono.
Contraindicações e advertências do Isoy
Você não deve usar Isoy® se tiver alergia ao zolpidem ou a qualquer componente da fórmula, insuficiência respiratória aguda ou grave, insuficiência hepática grave, histórico de comportamentos anormais de sono com o medicamento ou se for menor de 18 anos.
Algumas situações pedem cuidado extra; informe seu médico se as tiver:
- Idade >65 anos ou debilidade — dose reduzida (5 mg) e acompanhamento mais frequente.
- Depressão, ideação suicida ou histórico psiquiátrico — usar com cautela.
- Síndrome da apneia do sono ou miastenia gravis — uso com cautela.
- Histórico de abuso de álcool ou drogas — risco aumentado de dependência.
- História de sonambulismo ou comportamentos complexos ao dormir — não usar.
- Síndrome do QT longo congênita — avaliar risco/benefício.
Contém lactose; não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Guarde em local seguro e nunca compartilhe seu medicamento.
Efeitos colaterais do Isoy (reações adversas)
Isoy® pode causar efeitos relacionados ao sistema nervoso central, cuja frequência pode aumentar com a dose; muitas reações ocorrem mais no início do tratamento e em idosos.
Principais reações observadas:
- Comuns (>1%): sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia piorada, amnésia anterógrada, diarreia, náusea, vômito, dor nas costas, infecções do trato respiratório superior/inferior e fadiga.
- Incomuns (0,1–1%): confusão, irritabilidade, agitação, sonambulismo, diplopia, visão turva, aumento das enzimas hepáticas, alterações do apetite, rash, prurido, hiperidrose, artralgia, mialgia e espasmos musculares.
- Raras (0,01–0,1%): alteração de libido, deficiência visual, nível de consciência deprimido, lesão hepatocelular, distúrbios de marcha e quedas.
- Muito raras/Desconhecidas: edema angioneurótico, reações psiquiátricas graves (alucinações, agressividade, comportamentos anormais de sono, delirium), depressão respiratória e dependência.
Se notar reações graves ou comportamentos anormais, interrompa o uso e procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Isoy
Isoy® potencia a sonolência e o comprometimento psicomotor quando usado com álcool ou outros depressores do SNC; essa combinação não é recomendada.
Interações importantes a considerar:
- Álcool: não recomendado; aumenta sedação e risco em atividades que exigem atenção.
- Depressores do SNC (antipsicóticos, ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos): aumentam sonolência e comprometimento psicomotor.
- Opioides: risco aumentado de sedação, depressão respiratória, coma e morte; uso conjunto só se imprescindível, na menor dose e tempo possível, com monitorização.
- Inibidores/indutores do CYP450: indutores (ex.: rifampicina, Erva de São João) podem reduzir a ação; inibidores (ex.: fluvoxamina, ciprofloxacino) podem aumentar níveis de zolpidem e seu efeito; coadministração não é recomendada em vários casos.
- Com varfarina, digoxina, ranitidina ou cimetidina não foram observadas interações significativas.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Isoy®.
Isoy na gravidez e amamentação
Uso de zolpidem não é recomendado durante a gravidez; o fármaco atravessa a placenta e pode causar efeitos no recém-nascido quando administrado no final da gestação ou durante o parto.
Pode ocorrer diminuição do tônus e depressão respiratória no recém-nascido; uso crônico no final da gestação pode levar a dependência neonatal e sintomas de abstinência. Se estiver grávida ou planejando gravidez, informe seu médico.
Isoy® é contraindicado durante a amamentação, pois é excretado no leite e pode causar reações no bebê.
Superdose e dose esquecida do Isoy
Em caso de superdose com Isoy®, os sintomas variam de perda de consciência a coma e podem ser fatais, especialmente se combinado com outros depressores do SNC ou álcool.
O tratamento é de suporte: medidas sintomáticas, carvão ativado se indicado e avaliação da necessidade de flumazenil em casos graves (uso de flumazenil pode provocar convulsões). Isoy® não é dialisável. Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, lembrando que o efeito pode durar até 8 horas; evite atividades que exijam atenção e habilidades durante esse período. Se tiver dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Isoy
Cada comprimido revestido contém 10 mg de hemitartarato de zolpidem.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, ácido succínico, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
Como guardar o Isoy
Guarde Isoy® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original, e não use após o prazo de validade indicado.
Mantenha fora do alcance das crianças e, se notar alteração no aspecto do comprimido estando dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registro: 1.0390.0213
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,
1º andar, Barra da Tijuca
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Produzido por:
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920
Cambé-PR
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 01/06/2024.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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